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Effetto inibitorio sulla carie delle vernici al nanoargento e al fosfato tricalcico nei bambini con problemi di vista (Prevention)

28 agosto 2024 aggiornato da: Hadeer Mohammed Abd El wahab

Effetto inibitorio sulla carie della vernice al nanoargento rispetto alla vernice al fosfato tricalcico nei bambini con problemi di vista

Valutazione del pH, della conta dei mutanti dello streptococco, della conta dei lattobacilli e dell'immunoglobulina A nei bambini non vedenti dopo l'applicazione della vernice nano-argento e dell'applicazione della vernice trifosfato fosfato di calcio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta bambini verranno divisi casualmente in tre gruppi di pari trattamento, composti da 20 bambini ciascuno, in base alla tipologia di materiale utilizzato come segue:

  • Gruppo I: i bambini riceveranno educazione alla salute orale e vernice al nano fluoruro d'argento.
  • Gruppo II: i bambini riceveranno un'educazione alla salute orale e una vernice al trifosfato di calcio.
  • Gruppo III: i bambini riceveranno un'educazione alla salute orale

per tutti i bambini, la valutazione del pH, la conta dei mutanti di streptococco, la conta dei lattobacilli e l'immunoglobulina A saranno valutati al basale, un giorno, 3 mesi e 6 mesi dopo l'applicazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Tanta City
      • Tanta, Tanta City, Egitto, 31527
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Bambini non vedenti

Criteri di esclusione:

  • bambini non collaborativi o bambini non disposti a partecipare allo studio.
  • Bambini con malattie sistemiche
  • Bambini con asma bronchiale.
  • Bambini che assumevano antibiotici o farmaci che potrebbero influenzare la flora orale o il flusso salivare assunti nei 3 mesi precedenti
  • Storia del trattamento con fluoro nelle ultime 3-4 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vernice nano-argento
nuova vernice al fluoro
Droga: Vernice al nano fluoruro d'argento e vernice al trifosfato di calcio
Vernici al fluoro
Altri nomi:
  • educazione alla salute
Sperimentale: vernice al trifosfato di calcio
la vernice al fluoro contiene fosfato di calcio
Droga: Vernice al nano fluoruro d'argento e vernice al trifosfato di calcio
Vernici al fluoro
Altri nomi:
  • educazione alla salute
Nessun intervento: educazione sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PH salivare
Lasso di tempo: 6 mesi
Potere salivare dell'idrogeno al basale, un mese, 3 mesi e sei mesi dopo l'intervento
6 mesi
Conteggio dei mutanti dello streptococco salivare
Lasso di tempo: 6 mesi
Conteggio dei batteri al basale, un giorno, 3 mesi e sei mesi dopo l'intervento
6 mesi
Conteggio dei lattobacilli
Lasso di tempo: 6 mesi
Conteggio dei batteri al basale, un giorno, 3 mesi e sei mesi dopo l'intervento
6 mesi
Immunoglobulina A
Lasso di tempo: 6 mesi
Livello di immunoglobulina A nella saliva al basale, un giorno, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadeer Mohammed Abd El wahab

Collaboratori

Tanta University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hatem Amin, PhD, Faculty of dentistry . Tanta university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OH12-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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