纳米银和磷酸三钙漆对视障儿童的防龋效果 (Prevention)
2024年8月28日 更新者：Hadeer Mohammed Abd El wahab
纳米银清漆与磷酸三钙清漆对视障儿童的防龋效果
视障儿童纳米银清漆、磷酸三钙清漆应用后pH、突变链球菌计数、乳酸菌计数及免疫球蛋白A的评估
研究概览
详细说明
将 60 名儿童根据所用材料的类型随机分为三个相等的治疗组，每组由 20 名儿童组成，如下：
- 第一组：儿童接受口腔健康教育和纳米氟化银清漆。
- 第二组：儿童进行口腔健康教育和磷酸三钙清漆。
- 第三组：儿童接受口腔健康教育
对于所有儿童，将在基线、使用后 1 天、3 个月和 6 个月评估 pH 值、链球菌突变体计数、乳酸菌计数和免疫球蛋白 A
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tanta City
-
Tanta、Tanta City、埃及、31527
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
视力障碍儿童
排除标准：
- 不合作的儿童或不愿意参与研究的儿童。
- 患有全身性疾病的儿童
- 患有支气管哮喘的儿童。
- 过去 3 个月内服用过抗生素或可能影响口腔菌群或唾液流量的药物的儿童
- 过去 3-4 周内有氟化物治疗史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：纳米银清漆
新型氟化漆
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氟化物清漆
其他名称：
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实验性的：磷酸三钙清漆
氟化清漆含有磷酸钙
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氟化物清漆
其他名称：
|
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无干预：健康教育
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液酸碱度
大体时间：6个月
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干预后基线、1个月、3个月和6个月时氢的唾液力
|
6个月
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唾液链球菌突变体计数
大体时间：6个月
|
干预后基线、一天、三个月和六个月的细菌计数
|
6个月
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乳酸菌计数
大体时间：6个月
|
干预后基线、一天、三个月和六个月的细菌计数
|
6个月
|
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免疫球蛋白A
大体时间：6个月
|
干预后基线、一天、三个月和六个月唾液免疫球蛋白 A 水平
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Hatem Amin, PhD、Faculty of dentistry . Tanta university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月11日
初级完成 (实际的)
2023年4月11日
研究完成 (实际的)
2023年4月13日
研究注册日期
首次提交
2024年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月28日
首次发布 (实际的)
2024年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月28日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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