- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06576960
시각 장애 아동의 은나노 및 인산삼칼슘 바니시의 우식 억제 효과 (Prevention)
2024년 8월 28일 업데이트: Hadeer Mohammed Abd El wahab
시각 장애 아동의 나노 은 바니시와 삼인산칼슘 바니시의 우식 억제 효과
나노 실버 바니시 도포 후 인산삼칼슘 바니시 도포 후 시각 장애 아동의 pH, 연쇄상 구균 돌연변이 수, 유산균 수 및 면역글로불린 A 평가
연구 개요
상세 설명
60명의 어린이를 다음과 같이 사용된 재료 유형에 따라 각각 20명의 어린이로 구성된 3개의 동일한 치료 그룹으로 무작위로 나눕니다.
- 그룹 I: 어린이들은 구강 건강 교육과 불화은나노 바니시를 받습니다.
- 그룹 II: 어린이들은 구강 건강 교육과 인산삼칼슘 바니시를 받습니다.
- 그룹 III: 어린이들은 구강 건강 교육을 받습니다.
모든 어린이에 대해 pH, 연쇄상 구균 돌연변이 수, 유산균 수 및 면역글로불린 A에 대한 평가는 적용 후 1일, 3개월 및 6개월에 기준선에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tanta City
-
Tanta, Tanta City, 이집트, 31527
- Faculty of dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
시각 장애 아동
제외 기준:
- 비협조적인 아동 또는 연구에 참여하려는 의지가 없는 아동.
- 전신질환을 앓고 있는 어린이
- 기관지 천식이 있는 어린이.
- 지난 3개월 이내에 구강 세균총이나 타액 흐름에 영향을 미칠 수 있는 항생제나 약물을 복용한 어린이
- 지난 3~4주간의 불소치료 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 나노 실버 바니시
새로운 불소 바니시
|
불화물 바니시
다른 이름들:
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실험적: 삼중 인산칼슘 바니시
불소 바니시는 인산칼슘을 함유하고 있습니다.
|
불화물 바니시
다른 이름들:
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간섭 없음: 건강 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액 PH
기간: 6개월
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기준시점, 중재 후 1개월, 3개월, 6개월에 수소의 타액력
|
6개월
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타액 연쇄구균 돌연변이 수
기간: 6개월
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기준시점, 개입 후 1일, 3개월, 6개월의 박테리아 수
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6개월
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유산균 수
기간: 6개월
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기준시점, 개입 후 1일, 3개월, 6개월의 박테리아 수
|
6개월
|
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면역글로불린 A
기간: 6개월
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개입 후 1일, 3개월, 6개월 후 기준 시점의 타액 내 면역글로불린 A 수준
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Hatem Amin, PhD, Faculty of dentistry . Tanta university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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