Ингибирующее кариес действие лаков нано-серебра и трикальций-фосфата у слабовидящих детей (Prevention)
28 августа 2024 г. обновлено: Hadeer Mohammed Abd El wahab
Ингибирующий кариес эффект наносеребряного лака по сравнению с трикальцийфосфатным лаком у детей с нарушениями зрения
Оценка pH, количества мутантов стрептококка, количества лактобактерий и иммуноглобулина А у детей с нарушением зрения после нанесения наносеребряного лака и нанесения трикальцийфосфатфосфатного лака
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят детей будут случайным образом разделены на три равные группы лечения, по 20 детей в каждой, в зависимости от типа используемого материала следующим образом:
- Группа I: дети пройдут обучение гигиене полости рта и получат нанолак из фторида серебра.
- Группа II: дети пройдут обучение гигиене полости рта и получат трикальцийфосфатный лак.
- Группа III: дети пройдут обучение гигиене полости рта.
для всех детей оценка pH, количество мутантов стрептококка, количество лактобактерий и уровень иммуноглобулина А будут оцениваться исходно, через один день, 3 месяца и 6 месяцев после применения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tanta City
-
Tanta, Tanta City, Египет, 31527
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Дети с нарушением зрения
Критерии исключения:
- отказывающиеся от сотрудничества дети или дети, не желающие участвовать в исследовании.
- Дети с системными заболеваниями
- Дети, больные бронхиальной астмой.
- Дети, принимавшие антибиотики или лекарства, которые могли повлиять на флору полости рта или слюноотделение, принятые в течение предыдущих 3 месяцев.
- Лечение фтором в анамнезе за последние 3-4 недели.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: нано-серебряный лак
новый фтористый лак
|
Фторсодержащие лаки
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: трикальцийфосфатный лак
фтористый лак содержит фосфат кальция
|
Фторсодержащие лаки
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: санитарное просвещение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PH слюны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сила водорода в слюне исходно, через один месяц, три месяца и шесть месяцев после вмешательства
|
6 месяцев
|
|
Подсчет мутантов слюнного стрептококка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подсчет бактерий исходно, через день, 3 месяца и шесть месяцев после вмешательства
|
6 месяцев
|
|
Количество лактобактерий
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Подсчет бактерий исходно, через день, 3 месяца и шесть месяцев после вмешательства
|
6 месяцев
|
|
Иммуноглобулин А
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень иммуноглобулина А в слюне исходно, через день, 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Hatem Amin, PhD, Faculty of dentistry . Tanta university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OH12-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .