- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06576960
Karieshämmande effekt av nanosilver och trikalciumfosfatlacker bland synskadade barn (Prevention)
28 augusti 2024 uppdaterad av: Hadeer Mohammed Abd El wahab
Karieshämmande effekt av nanosilverlack kontra trikalciumfosfatlack bland barn med synnedsättning
Bedömning av pH, streptokockmutantantal, laktobacillusantal och immunglobulin A bland synskadade barn efter applicering av nanosilverlack det tri kalciumfosfatfosfatlackapplicering
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio barn delas slumpmässigt in i tre likabehandlingsgrupper, bestående av 20 barn vardera, beroende på vilken typ av material som används enligt följande:
- Grupp I: barn kommer att få utbildning i munhälsovård och nanosilverfluoridlack.
- Grupp II: barn kommer att få utbildning i munhälsovård och trikalciumfosfatlack.
- Grupp III: barn kommer att få utbildning i munhälsovård
för alla barn kommer bedömning av pH, streptokockmutantantal, laktobacillus och immunglobulin A att bedömas vid baslinjen, en dag, 3 månader och 6 månader efter applicering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tanta City
-
Tanta, Tanta City, Egypten, 31527
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Synskadade barn
Uteslutningskriterier:
- icke samarbetsvilliga barn eller barn som inte är villiga att delta i studien.
- Barn med systemiska sjukdomar
- Barn med bronkial astma.
- Barn som tog antibiotika eller mediciner som kan påverka munfloran eller salivflödet under de senaste 3 månaderna
- Historik med fluorbehandling under de senaste 3-4 veckorna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: nanosilverlack
ny fluorlack
|
Fluor lacker
Andra namn:
|
|
Experimentell: tri kalciumfosfatlack
Fluorlack innehåller kalciumfosfat
|
Fluor lacker
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: hälsoutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saliv PH
Tidsram: 6 månader
|
Salivkraft av väte vid baslinjen, en månad, 3 månader och sex månader efter intervention
|
6 månader
|
|
Saliv streptokockmutanter räknas
Tidsram: 6 månader
|
Antal bakterier vid baslinjen, en dag, 3 månader och sex månader efter intervention
|
6 månader
|
|
Antal laktobaciller
Tidsram: 6 månader
|
Antal bakterier vid baslinjen, en dag, 3 månader och sex månader efter intervention
|
6 månader
|
|
Immunglobulin A
Tidsram: 6 månader
|
Nivå av immunglobulin A vid saliv vid baslinjen, en dag, 3 månader och 6 månader efter intervention
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Hatem Amin, PhD, Faculty of dentistry . Tanta university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
11 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
13 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OH12-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .