- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06576960
Carieshæmmende effekt af nano-sølv- og tricalciumfosfatlakker blandt synshandicappede børn (Prevention)
28. august 2024 opdateret af: Hadeer Mohammed Abd El wahab
Carieshæmmende effekt af nanosølvlak versus tricalciumfosfatlak blandt børn med synsnedsættelse
Vurdering af pH, streptokok-mutantantal, lactobacillus-antal og immunglobulin A blandt synshandicappede børn efter påføring af nano-sølvlak it tri calciumphosphatphosphat-lakpåføring
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres børn vil blive tilfældigt opdelt i tre ligebehandlingsgrupper, bestående af 20 børn hver, alt efter den anvendte type materiale som følger:
- Gruppe I: børn vil modtage undervisning i mundsundhed og nano-sølvfluorlak.
- Gruppe II: Børn vil modtage undervisning i oral sundhed og tricalciumfosfatlak.
- Gruppe III: børn vil modtage undervisning i oral sundhed
for alle børn, vurdering af pH, streptokok-mutantantal, lactobacillus-antal og immunglobulin A vil blive vurderet ved baseline, en dag, 3 måneder og 6 måneder efter påføring
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tanta City
-
Tanta, Tanta City, Egypten, 31527
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Synshandicappede børn
Ekskluderingskriterier:
- usamarbejdsvillige børn eller børn, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen.
- Børn med systemiske sygdomme
- Børn med bronkial astma.
- Børn, der var på antibiotika eller medicin, der kunne påvirke oral flora eller spytstrøm taget inden for de foregående 3 måneder
- Anamnese med fluorbehandling inden for de seneste 3-4 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: nano sølv lak
ny fluorlak
|
Fluorlakker
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: tri calcium phosphat lak
fluorlak indeholder calciumfosfat
|
Fluorlakker
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: sundhedsuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt PH
Tidsramme: 6 måneder
|
Spytkraft af brint ved baseline, en måned, 3 måneder og seks måneder efter intervention
|
6 måneder
|
|
Spyt streptokokker mutanter tæller
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal bakterier ved baseline, en dag, 3 måneder og seks måneder efter intervention
|
6 måneder
|
|
Antal laktobaciller
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal bakterier ved baseline, en dag, 3 måneder og seks måneder efter intervention
|
6 måneder
|
|
Immunoglobulin A
Tidsramme: 6 måneder
|
Niveau af immunoglobulin A ved spyt ved baseline, en dag, 3 måneder og 6 måneder efter intervention
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Hatem Amin, PhD, Faculty of dentistry . Tanta university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
13. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2024
Først opslået (Faktiske)
29. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OH12-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Nano sølv fluor lak og tri calcium fosfat lak
-
Ain Shams UniversityTilmelding efter invitation