Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibiční účinek nanostříbra a trikalciumfosfátových laků proti zubnímu kazu u zrakově postižených dětí (Prevention)

28. srpna 2024 aktualizováno: Hadeer Mohammed Abd El wahab

Inhibiční účinek nanostříbrného laku proti zubnímu kazu versus lak s fosforečnanem vápenatým u dětí se zrakovým postižením

Stanovení pH, počtu streptokokových mutantů, laktobacilů a imunoglobulinu A u zrakově postižených dětí po aplikaci nano stříbrného laku it trikalciumfosfátový fosfátový lak

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát dětí bude náhodně rozděleno do tří skupin se stejným zacházením, každou složenou z 20 dětí, podle typu použitého materiálu takto:

  • Skupina I: děti dostanou výchovu k ústnímu zdraví a nano lak s fluoridem stříbrným.
  • Skupina II: děti dostanou výchovu k ústnímu zdraví a trikalciumfosfátový lak.
  • Skupina III: děti dostanou výchovu k ústnímu zdraví

pro všechny děti ,Hodnocení pH, počtu streptokokových mutantů, počtu laktobacilů a imunoglobulinu A bude hodnoceno na začátku, jeden den, 3 měsíce a 6 měsíců po aplikaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Tanta City
      • Tanta, Tanta City, Egypt, 31527
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Děti se zrakovým postižením

Kritéria vyloučení:

  • nespolupracující děti nebo děti neochotné zúčastnit se studie.
  • Děti se systémovými onemocněními
  • Děti s bronchiálním astmatem.
  • Děti, které užívaly antibiotika nebo léky, které by mohly ovlivnit orální flóru nebo tok slin, užívané během předchozích 3 měsíců
  • Historie léčby fluoridy v posledních 3-4 týdnech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nano stříbrný lak
nový fluoridový lak
Lék: Nano lak s fluoridem stříbrným a lak s fosforečnanem vápenatým
Fluoridové laky
Ostatní jména:
  • zdravotnické vzdělání
Experimentální: trikalciumfosfátový lak
fluoridový lak obsahuje fosforečnan vápenatý
Lék: Nano lak s fluoridem stříbrným a lak s fosforečnanem vápenatým
Fluoridové laky
Ostatní jména:
  • zdravotnické vzdělání
Žádný zásah: zdravotní výchova

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PH ve slinách
Časové okno: 6 měsíců
Slinná síla vodíku na začátku, jeden měsíc, 3 měsíce a šest měsíců po intervenci
6 měsíců
Počet mutantů streptokoka ve slinách
Časové okno: 6 měsíců
Počet bakterií na začátku, jeden den, 3 měsíce a šest měsíců po intervenci
6 měsíců
Počet laktobacilů
Časové okno: 6 měsíců
Počet bakterií na začátku, jeden den, 3 měsíce a šest měsíců po intervenci
6 měsíců
Imunoglobulin A
Časové okno: 6 měsíců
Hladina imunoglobulinu A ve slinách na začátku, jeden den, 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadeer Mohammed Abd El wahab

Spolupracovníci

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hatem Amin, PhD, Faculty of dentistry . Tanta university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

13. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OH12-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit