Cariësremmend effect van nanozilver- en tricalciumfosfaatvernis bij visueel gehandicapte kinderen (Prevention)
28 augustus 2024 bijgewerkt door: Hadeer Mohammed Abd El wahab
Cariësremmend effect van nano-zilververnis versus tri-calciumfosfaatvernis bij kinderen met een visuele beperking
Beoordeling van de pH, het aantal streptokokkenmutanten, het aantal lactobacillus en immunoglobuline A bij kinderen met een visuele beperking na het aanbrengen van nano-zilververnis en het aanbrengen van tricalciumfosfaatfosfaatvernis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig kinderen worden willekeurig verdeeld in drie gelijke behandelingsgroepen, elk bestaande uit twintig kinderen, afhankelijk van het soort materiaal dat als volgt wordt gebruikt:
- Groep I: kinderen krijgen voorlichting over mondgezondheid en nano-zilverfluoridelak.
- Groep II: kinderen krijgen voorlichting over mondgezondheid en tricalciumfosfaatvernis.
- Groep III: kinderen krijgen voorlichting over mondgezondheid
voor alle kinderen wordt de pH, het aantal streptokokkenmutanten, het aantal lactobacillus en immunoglobuline A beoordeeld bij aanvang, één dag, 3 maanden en 6 maanden na toediening
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tanta City
-
Tanta, Tanta City, Egypte, 31527
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen met een visuele beperking
Uitsluitingscriteria:
- kinderen die niet meewerken of die niet willen deelnemen aan het onderzoek.
- Kinderen met systemische ziekten
- Kinderen met bronchiale astma.
- Kinderen die in de afgelopen drie maanden antibiotica hebben gebruikt of medicijnen die de mondflora of de speekselproductie kunnen beïnvloeden
- Geschiedenis van fluoridebehandeling in de afgelopen 3-4 weken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: nano-zilververnis
nieuwe fluoridelak
|
Fluoride vernissen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: tricalciumfosfaatvernis
fluoridelak bevat calciumfosfaat
|
Fluoride vernissen
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: gezondheidseducatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel PH
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Speekselkracht van waterstof bij baseline, één maand, drie maanden en zes maanden na de interventie
|
6 maanden
|
|
Speekselstreptokokkenmutanten tellen mee
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal bacteriën bij aanvang, één dag, drie maanden en zes maanden na de interventie
|
6 maanden
|
|
Aantal Lactobacillus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal bacteriën bij aanvang, één dag, drie maanden en zes maanden na de interventie
|
6 maanden
|
|
Immunoglobuline A
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Niveau van immunoglobuline A in het speeksel bij aanvang, één dag, 3 maanden en 6 maanden na de interventie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hatem Amin, PhD, Faculty of dentistry . Tanta university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OH12-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .