Effet inhibiteur des caries des vernis nano-argent et tri-phosphate de calcium chez les enfants malvoyants (Prevention)
28 août 2024 mis à jour par: Hadeer Mohammed Abd El wahab
Effet inhibiteur sur les caries du vernis nano-argent par rapport au vernis au phosphate de tricalcium chez les enfants malvoyants
Évaluation du pH, du nombre de mutants streptocoques, du nombre de lactobacilles et de l'immunoglobuline A chez les enfants malvoyants après l'application du vernis nano-argent et du vernis phosphate de tri-calcium
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante enfants seront répartis au hasard en trois groupes de traitement égal, composés de 20 enfants chacun, selon le type de matériel utilisé comme suit :
- Groupe I : les enfants recevront une éducation à la santé bucco-dentaire et un vernis nano-fluorure d'argent.
- Groupe II : les enfants recevront une éducation à la santé bucco-dentaire et un vernis au phosphate de tricalcium.
- Groupe III : les enfants recevront une éducation à la santé bucco-dentaire
pour tous les enfants, l'évaluation du pH, du nombre de mutants streptocoques, du nombre de lactobacilles et des immunoglobulines A sera évaluée au départ, un jour, 3 mois et 6 mois après l'application
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tanta City
-
Tanta, Tanta City, Egypte, 31527
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Enfants malvoyants
Critères d'exclusion :
- enfants peu coopératifs ou enfants ne souhaitant pas participer à l'étude.
- Enfants atteints de maladies systémiques
- Enfants souffrant d'asthme bronchique.
- Enfants qui prenaient des antibiotiques ou des médicaments susceptibles d'affecter la flore buccale ou le flux salivaire au cours des 3 mois précédents
- Antécédents de traitement au fluor au cours des 3-4 dernières semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: vernis nano argent
nouveau vernis fluoré
|
Vernis fluorés
Autres noms:
|
|
Expérimental: vernis au phosphate de tricalcium
le vernis fluoré contient du phosphate de calcium
|
Vernis fluorés
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: éducation à la santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PH salivaire
Délai: 6 mois
|
Pouvoir salivaire de l'hydrogène au départ, un mois, 3 mois et six mois après l'intervention
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6 mois
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Nombre de mutants de streptocoque salivaire
Délai: 6 mois
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Nombre de bactéries au départ, un jour, 3 mois et six mois après l'intervention
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6 mois
|
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Nombre de lactobacilles
Délai: 6 mois
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Nombre de bactéries au départ, un jour, 3 mois et six mois après l'intervention
|
6 mois
|
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Immunoglobuline A
Délai: 6 mois
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Niveau d'immunoglobuline A dans la salive au départ, un jour, 3 mois et 6 mois après l'intervention
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hatem Amin, PhD, Faculty of dentistry . Tanta university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
11 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
13 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Première publication (Réel)
29 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OH12-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .