- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06576960
Hamujące próchnicę działanie lakierów z nanosrebrem i trójfosforanem wapnia u dzieci z wadą wzroku (Prevention)
Hamujące próchnicę działanie lakieru nanosrebrowego w porównaniu z lakierem z fosforanem trójwapniowym u dzieci z wadami wzroku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesięcioro dzieci zostanie losowo podzielonych na trzy grupy równego traktowania, składające się z 20 dzieci każda, zgodnie z rodzajem użytego materiału, w następujący sposób:
- Grupa I: dzieci zostaną objęte edukacją prozdrowotną jamy ustnej oraz lakierem z nanosrebrem i fluorem.
- Grupa II: dzieci otrzymają edukację w zakresie higieny jamy ustnej oraz lakier trójfosforanowy.
- Grupa III: dzieci będą objęte edukacją dotyczącą higieny jamy ustnej
dla wszystkich dzieci. Ocena pH, liczba mutantów paciorkowców, liczba bakterii Lactobacillus i immunoglobulina A zostaną ocenione na początku badania, jeden dzień, 3 miesiące i 6 miesięcy po zastosowaniu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tanta City
-
Tanta, Tanta City, Egipt, 31527
- Faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dzieci z wadą wzroku
Kryteria wykluczenia:
- dzieci niechętne do współpracy lub dzieci, które nie chcą uczestniczyć w badaniu.
- Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi
- Dzieci chore na astmę oskrzelową.
- Dzieci, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowały antybiotyki lub leki mogące wpływać na florę jamy ustnej lub przepływ śliny
- Historia leczenia fluorem w ciągu ostatnich 3-4 tygodni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: lakier nanosrebrny
nowy lakier fluorkowy
|
Lakiery fluorkowe
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: lakier trifosforanowo-wapniowy
lakiery fluorkowe zawierają fosforan wapnia
|
Lakiery fluorkowe
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: edukacja zdrowotna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ślińskie PH
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Moc wodoru w ślinie na początku badania, miesiąc, 3 miesiące i sześć miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy
|
|
Liczenie mutantów paciorkowców ślinowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba bakterii na początku badania, jeden dzień, 3 miesiące i sześć miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy
|
|
Liczba Lactobacillus
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba bakterii na początku badania, jeden dzień, 3 miesiące i sześć miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy
|
|
Immunoglobulina A
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom immunoglobuliny A w ślinie na początku badania, jeden dzień, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hatem Amin, PhD, Faculty of dentistry . Tanta university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OH12-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów