Efeito inibitório de cárie de vernizes de nanoprata e trifosfato de cálcio entre crianças com deficiência visual (Prevention)
28 de agosto de 2024 atualizado por: Hadeer Mohammed Abd El wahab
Efeito inibitório de cárie do verniz nanoprata versus verniz trifosfato de cálcio entre crianças com deficiência visual
Avaliação do pH, contagem de estreptococos mutantes, contagem de lactobacilos e imunoglobulina A em crianças com deficiência visual após aplicação de verniz de nanoprata e aplicação de verniz de trifosfato de fosfato de cálcio
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta crianças serão divididas aleatoriamente em três grupos de tratamento iguais, compostos por 20 crianças cada, de acordo com o tipo de material utilizado, conforme segue:
- Grupo I: as crianças receberão educação em saúde bucal e verniz nano fluoretado de prata.
- Grupo II: as crianças receberão educação em saúde bucal e verniz trifosfato de cálcio.
- Grupo III: as crianças receberão educação em saúde bucal
para todas as crianças, a avaliação do pH, contagem de estreptococos mutantes, contagem de lactobacilos e imunoglobulina A será avaliada no início do estudo, um dia, 3 meses e 6 meses após a aplicação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tanta City
-
Tanta, Tanta City, Egito, 31527
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Crianças com deficiência visual
Critérios de exclusão:
- crianças não cooperantes ou crianças que não desejam participar do estudo.
- Crianças com doenças sistêmicas
- Crianças com asma brônquica.
- Crianças que tomaram antibióticos ou medicamentos que possam afetar a flora oral ou o fluxo salivar tomados nos últimos 3 meses
- História de tratamento com flúor nas últimas 3-4 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: verniz nano prata
novo verniz fluoretado
|
Vernizes fluoretados
Outros nomes:
|
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Experimental: verniz de fosfato tricálcico
verniz fluoretado contém fosfato de cálcio
|
Vernizes fluoretados
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: educação em saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PH salivar
Prazo: 6 meses
|
Poder salivar do hidrogênio no início do estudo, um mês, 3 meses e seis meses após a intervenção
|
6 meses
|
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Contagem de mutantes de estreptococos salivares
Prazo: 6 meses
|
Contagem de bactérias no início do estudo, um dia, 3 meses e seis meses após a intervenção
|
6 meses
|
|
Contagem de lactobacilos
Prazo: 6 meses
|
Contagem de bactérias no início do estudo, um dia, 3 meses e seis meses após a intervenção
|
6 meses
|
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Imunoglobulina A
Prazo: 6 meses
|
Nível de imunoglobulina A na saliva no início do estudo, um dia, 3 meses e 6 meses após a intervenção
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hatem Amin, PhD, Faculty of dentistry . Tanta university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OH12-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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