Nano ezüst és trikalcium-foszfát lakkok fogszuvasodást gátló hatása látássérült gyermekek körében (Prevention)
2024. augusztus 28. frissítette: Hadeer Mohammed Abd El wahab
A nanoezüst lakk fogszuvasodást gátló hatása a tri-kalcium-foszfát lakkkal szemben a látássérült gyermekek körében
A pH, a streptococcus mutánsok számának, a lactobacillusok számának és az immunglobulin A felmérése látássérült gyermekeknél nano ezüst lakkozás után it tri kalcium-foszfát foszfát lakkozás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan gyermeket véletlenszerűen három egyenlő kezelési csoportra osztanak, amelyek mindegyike 20 gyermekből áll, a felhasznált anyag típusa szerint, az alábbiak szerint:
- I. csoport: a gyerekek szájegészségügyi oktatást és nano ezüstfluoridos lakkot kapnak.
- II. csoport: a gyerekek szájegészségügyi oktatást és trikalcium-foszfát lakkot kapnak.
- III. csoport: a gyermekek szájhigiénés oktatásban részesülnek
minden gyermek esetében ,A pH, a streptococcus mutánsok számának, a lactobacillusok számának és az immunglobulin-A-nak az értékelése a kiinduláskor, egy nappal, 3 hónappal és 6 hónappal az alkalmazás után történik
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tanta City
-
Tanta, Tanta City, Egyiptom, 31527
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Látássérült gyermekek
Kizárási kritériumok:
- nem együttműködő gyermekek vagy gyermekek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban.
- Szisztémás betegségben szenvedő gyermekek
- Bronchiális asztmában szenvedő gyermekek.
- Gyermekek, akik az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot vagy olyan gyógyszereket kaptak, amelyek befolyásolhatják a szájflórát vagy a nyáláramlást
- A fluoridos kezelés története az elmúlt 3-4 hétben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nano ezüst lakk
új fluorid lakk
|
Fluoros lakkok
Más nevek:
|
|
Kísérleti: trikalcium-foszfát lakk
a fluorid lakk kalcium-foszfátot tartalmaz
|
Fluoros lakkok
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: egészségnevelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyál PH
Időkeret: 6 hónap
|
A hidrogén nyálereje az alapvonalon, egy hónappal, 3 hónappal és hat hónappal a beavatkozás után
|
6 hónap
|
|
A nyálban lévő streptococcus mutánsok száma
Időkeret: 6 hónap
|
Baktériumok száma kiinduláskor, egy nappal, 3 hónappal és hat hónappal a beavatkozás után
|
6 hónap
|
|
Lactobacillusok száma
Időkeret: 6 hónap
|
Baktériumok száma kiinduláskor, egy nappal, 3 hónappal és hat hónappal a beavatkozás után
|
6 hónap
|
|
Immunglobulin A
Időkeret: 6 hónap
|
Az immunglobulin A szintje a nyálban a kiinduláskor, egy nappal, 3 hónappal és 6 hónappal a beavatkozás után
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hatem Amin, PhD, Faculty of dentistry . Tanta university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OH12-12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .