Efecto inhibidor de la caries de los barnices de nanoplata y fosfato tricálcico entre niños con discapacidad visual (Prevention)
28 de agosto de 2024 actualizado por: Hadeer Mohammed Abd El wahab
Efecto inhibidor de la caries del barniz de nanoplata frente al barniz de fosfato tricálcico en niños con discapacidad visual
Evaluación del pH, recuento de mutantes de estreptococos, recuento de lactobacilos e inmunoglobulina A entre niños con discapacidad visual después de la aplicación de barniz de nano plata y aplicación de barniz de fosfato tricálcico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta niños serán divididos aleatoriamente en tres grupos de igual trato, compuestos por 20 niños cada uno, según el tipo de material utilizado de la siguiente manera:
- Grupo I: los niños recibirán educación sobre salud bucal y barniz de nano fluoruro de plata.
- Grupo II: los niños recibirán educación sobre salud bucal y barniz de fosfato tricálcico.
- Grupo III: los niños recibirán educación sobre salud bucal
Para todos los niños, la evaluación del pH, el recuento de estreptococos mutantes, el recuento de lactobacilos y la inmunoglobulina A se evaluarán al inicio del estudio, un día, 3 meses y 6 meses después de la aplicación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Tanta City
-
Tanta, Tanta City, Egipto, 31527
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños con discapacidad visual
Criterios de exclusión:
- niños que no cooperan o que no desean participar en el estudio.
- Niños con enfermedades sistémicas.
- Niños con asma bronquial.
- Niños que estaban tomando antibióticos o medicamentos que podrían afectar la flora oral o el flujo salival tomados en los 3 meses anteriores.
- Antecedentes de tratamiento con flúor en las últimas 3-4 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: barniz nano plateado
nuevo barniz de flúor
|
Barnices de flúor
Otros nombres:
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Experimental: barniz de fosfato tricálcico
el barniz de fluoruro contiene fosfato de calcio
|
Barnices de flúor
Otros nombres:
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Sin intervención: educación sanitaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PH salival
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Poder salival del hidrógeno al inicio, un mes, 3 meses y seis meses después de la intervención
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6 meses
|
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Recuento de mutantes de estreptococos salivales.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Recuento de bacterias al inicio, un día, 3 meses y seis meses después de la intervención.
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6 meses
|
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Recuento de lactobacilos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Recuento de bacterias al inicio, un día, 3 meses y seis meses después de la intervención.
|
6 meses
|
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Inmunoglobulina A
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Nivel de inmunoglobulina A en la saliva al inicio del estudio, un día, 3 meses y 6 meses después de la intervención
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hatem Amin, PhD, Faculty of dentistry . Tanta university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OH12-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .