- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06576960
Nanohopea- ja trikalsiumfosfaattilakkojen kariesta estävä vaikutus näkövammaisten lasten keskuudessa (Prevention)
keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: Hadeer Mohammed Abd El wahab
Nanohopealakan kariesta estävä vaikutus verrattuna trikalsiumfosfaattilakkaan näkövammaisten lasten keskuudessa
Näkövammaisten lasten pH:n, streptokokkien mutanttien määrän, laktobacillusmäärän ja immunoglobuliini A:n arviointi nanohopealakkauksen jälkeen se tri kalsiumfosfaattifosfaattilakkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä lasta jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtäläiseen hoitoryhmään, joissa kussakin on 20 lasta, käytetyn materiaalin tyypin mukaan seuraavasti:
- Ryhmä I: Lapset saavat suun terveyskasvatusta ja nano hopeafluoridilakkaa.
- Ryhmä II: Lapset saavat suun terveyskasvatusta ja trikalsiumfosfaattilakkaa.
- Ryhmä III: Lapset saavat suun terveyskasvatusta
kaikille lapsille pH:n, streptokokkimutanttien määrän, laktobacillusmäärän ja immunoglobuliini A:n arviointi arvioidaan lähtötilanteessa, yhden päivän, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua levityksestä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tanta City
-
Tanta, Tanta City, Egypti, 31527
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Näkövammaiset lapset
Poissulkemiskriteerit:
- yhteistyökyvyttömiä lapsia tai lapsia, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
- Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia
- Lapset, joilla on keuhkoastma.
- Lapset, jotka ovat saaneet antibioottia tai lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa suun kasvistoon tai syljeneritykseen viimeisten 3 kuukauden aikana
- Fluorihoitohistoria viimeisten 3-4 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nano hopealakka
uusi fluorilakka
|
Fluorilakat
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: trikalsiumfosfaattilakka
fluoridilakka sisältää kalsiumfosfaattia
|
Fluorilakat
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: terveyskasvatus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen PH
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vedyn sylkivoima lähtötilanteessa, yksi kuukausi, 3 kuukautta ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Syljen streptokokkien mutanttien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Bakteerimäärä lähtötasolla, yksi päivä, 3 kuukautta ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Lactobacillus-määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Bakteerimäärä lähtötasolla, yksi päivä, 3 kuukautta ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta
|
|
Immunoglobuliini A
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Immunoglobuliini A:n taso syljessä lähtötasolla, yksi päivä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hatem Amin, PhD, Faculty of dentistry . Tanta university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OH12-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .