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Karieshemmende Wirkung von Nanosilber- und Tricalciumphosphat-Lacken bei sehbehinderten Kindern (Prevention)

28. August 2024 aktualisiert von: Hadeer Mohammed Abd El wahab

Karieshemmende Wirkung von Nano-Silber-Lack im Vergleich zu Tri-Calciumphosphat-Lack bei Kindern mit Sehbehinderung

Beurteilung des pH-Werts, der Anzahl der Streptokokken-Mutanten, der Anzahl der Laktobazillen und des Immunglobulins A bei sehbehinderten Kindern nach der Anwendung von Nano-Silber-Lack und Tri-Calciumphosphat-Phosphat-Lack

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Sechzig Kinder werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gleichbehandlungsgruppen zu je 20 Kindern eingeteilt, je nach Art des verwendeten Materials wie folgt:

  • Gruppe I: Die Kinder erhalten Aufklärung über Mundgesundheit und Nano-Silberfluorid-Lack.
  • Gruppe II: Kinder erhalten Aufklärung über Mundgesundheit und Tricalciumphosphat-Lack.
  • Gruppe III: Kinder erhalten eine Aufklärung über Mundgesundheit

Für alle Kinder werden der pH-Wert, die Anzahl der Streptokokken-Mutanten, die Anzahl der Laktobazillen und das Immunglobulin A zu Studienbeginn, einen Tag, 3 Monate und 6 Monate nach der Anwendung bestimmt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tanta City
      • Tanta, Tanta City, Ägypten, 31527
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sehbehinderte Kinder

Ausschlusskriterien:

  • unkooperative Kinder oder Kinder, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
  • Kinder mit systemischen Erkrankungen
  • Kinder mit Asthma bronchiale.
  • Kinder, die innerhalb der letzten 3 Monate Antibiotika oder Medikamente eingenommen haben, die die Mundflora oder den Speichelfluss beeinträchtigen könnten
  • Vorgeschichte einer Fluoridbehandlung in den letzten 3–4 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nano-Silberlack
neuer Fluoridlack
Fluoridlacke
Andere Namen:
  • Gesundheitserziehung
Experimental: Tri-Calciumphosphat-Lack
Fluoridlacke enthalten Calciumphosphat
Fluoridlacke
Andere Namen:
  • Gesundheitserziehung
Kein Eingriff: Gesundheitserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel-PH
Zeitfenster: 6 Monate
Speichelkraft von Wasserstoff zu Studienbeginn, einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff
6 Monate
Speichel-Streptokokken-Mutanten zählen
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Bakterien zu Studienbeginn, einen Tag, drei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff
6 Monate
Anzahl der Laktobazillen
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Bakterien zu Studienbeginn, einen Tag, drei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff
6 Monate
Immunglobulin A
Zeitfenster: 6 Monate
Immunglobulin-A-Spiegel im Speichel zu Studienbeginn, einen Tag, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Hatem Amin, PhD, Faculty of dentistry . Tanta university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karies

Klinische Studien zur Nano-Silberfluorid-Lack und Tri-Calciumphosphat-Lack

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