- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06576960
Karieshemmende Wirkung von Nanosilber- und Tricalciumphosphat-Lacken bei sehbehinderten Kindern (Prevention)
Karieshemmende Wirkung von Nano-Silber-Lack im Vergleich zu Tri-Calciumphosphat-Lack bei Kindern mit Sehbehinderung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzig Kinder werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gleichbehandlungsgruppen zu je 20 Kindern eingeteilt, je nach Art des verwendeten Materials wie folgt:
- Gruppe I: Die Kinder erhalten Aufklärung über Mundgesundheit und Nano-Silberfluorid-Lack.
- Gruppe II: Kinder erhalten Aufklärung über Mundgesundheit und Tricalciumphosphat-Lack.
- Gruppe III: Kinder erhalten eine Aufklärung über Mundgesundheit
Für alle Kinder werden der pH-Wert, die Anzahl der Streptokokken-Mutanten, die Anzahl der Laktobazillen und das Immunglobulin A zu Studienbeginn, einen Tag, 3 Monate und 6 Monate nach der Anwendung bestimmt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tanta City
-
Tanta, Tanta City, Ägypten, 31527
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sehbehinderte Kinder
Ausschlusskriterien:
- unkooperative Kinder oder Kinder, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
- Kinder mit systemischen Erkrankungen
- Kinder mit Asthma bronchiale.
- Kinder, die innerhalb der letzten 3 Monate Antibiotika oder Medikamente eingenommen haben, die die Mundflora oder den Speichelfluss beeinträchtigen könnten
- Vorgeschichte einer Fluoridbehandlung in den letzten 3–4 Wochen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nano-Silberlack
neuer Fluoridlack
|
Fluoridlacke
Andere Namen:
|
|
Experimental: Tri-Calciumphosphat-Lack
Fluoridlacke enthalten Calciumphosphat
|
Fluoridlacke
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Gesundheitserziehung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Speichel-PH
Zeitfenster: 6 Monate
|
Speichelkraft von Wasserstoff zu Studienbeginn, einen Monat, drei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff
|
6 Monate
|
|
Speichel-Streptokokken-Mutanten zählen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Bakterien zu Studienbeginn, einen Tag, drei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff
|
6 Monate
|
|
Anzahl der Laktobazillen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Bakterien zu Studienbeginn, einen Tag, drei Monate und sechs Monate nach dem Eingriff
|
6 Monate
|
|
Immunglobulin A
Zeitfenster: 6 Monate
|
Immunglobulin-A-Spiegel im Speichel zu Studienbeginn, einen Tag, 3 Monate und 6 Monate nach dem Eingriff
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Hatem Amin, PhD, Faculty of dentistry . Tanta university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OH12-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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