Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karieshemmende effekt av nanosølv- og trikalsiumfosfatlakk blant synshemmede barn (Prevention)

28. august 2024 oppdatert av: Hadeer Mohammed Abd El wahab

Karieshemmende effekt av nanosølvlakk versus trikalsiumfosfatlakk blant barn med synshemming

Vurdering av pH, antall streptokokkmutanter, antall laktobacillus og immunglobulin A blant synshemmede barn etter påføring av nano sølvlakk, det tri kalsiumfosfatfosfatlakk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti barn vil bli tilfeldig delt inn i tre likebehandlingsgrupper, sammensatt av 20 barn hver, i henhold til type materiale som brukes som følger:

  • Gruppe I: barn vil få opplæring i munnhelse og nano-sølvfluorlakk.
  • Gruppe II: barn vil få opplæring i munnhelse og trikalsiumfosfatlakk.
  • Gruppe III: barn skal få opplæring i munnhelse

for alle barn vil vurdering av pH, antall streptokokkmutanter, antall laktobacillus og immunglobulin A bli vurdert ved baseline, én dag, 3 måneder og 6 måneder etter påføring

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Tanta City
      • Tanta, Tanta City, Egypt, 31527
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Synshemmede barn

Ekskluderingskriterier:

  • barn som ikke er samarbeidsvillige eller barn som ikke er villige til å delta i studien.
  • Barn med systemiske sykdommer
  • Barn med bronkial astma.
  • Barn som var på antibiotika eller medisiner som kan påvirke oral flora eller spyttstrøm tatt i løpet av de siste 3 månedene
  • Anamnese med fluorbehandling de siste 3-4 ukene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nano sølv lakk
ny fluorlakk
Legemiddel: Nano sølv fluor lakk og tri kalsium fosfat lakk
Fluorlakker
Andre navn:
  • Helse utdanning
Eksperimentell: tri kalsiumfosfat lakk
fluorlakk inneholder kalsiumfosfat
Legemiddel: Nano sølv fluor lakk og tri kalsium fosfat lakk
Fluorlakker
Andre navn:
  • Helse utdanning
Ingen inngripen: helseutdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt PH
Tidsramme: 6 måneder
Spyttkraft av hydrogen ved baseline, en måned, 3 måneder og seks måneder etter intervensjon
6 måneder
Spyttstreptokokkmutanter teller
Tidsramme: 6 måneder
Antall bakterier ved baseline, en dag, 3 måneder og seks måneder etter intervensjon
6 måneder
Antall laktobaciller
Tidsramme: 6 måneder
Antall bakterier ved baseline, en dag, 3 måneder og seks måneder etter intervensjon
6 måneder
Immunoglobulin A
Tidsramme: 6 måneder
Nivå av immunglobulin A ved spytt ved baseline, en dag, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadeer Mohammed Abd El wahab

Samarbeidspartnere

Tanta University

Etterforskere

  • Studieleder: Hatem Amin, PhD, Faculty of dentistry . Tanta university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OH12-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere