肺がん手術患者の治療経路におけるDE具体化されたVIによる教育的サポートの貢献の評価 (SUVIDEM)
2024年8月27日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
対照群（標準的な術前情報を受け取る患者）と実験群（標準的な術前情報を受け、非物質化された教育ビデオサポートを利用できる患者）を用いた、単一中心の無作為化非盲検前向き介入比較研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
226
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mathilde Lefevre
- 電話番号：+33 4 91 38 27 47
- メール：promotion.interne@ap-hm.fr
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13015
- 募集
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
コンタクト：
- Alex Fourdrain, MD, PhD
- 電話番号：+33 4 91 96 43 95
- メール：alex.fourdrain@ap-hm.fr
-
主任研究者：
- Alex Fourdrain, Md, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者様、
- 外科的管理が必要な患者:
治療目的（腫瘍組織学が証明されている場合）または診断および治療目的（組織学が証明されていないが、RCPによる検証後、強い疑いがある場合）、
・同意をいただいた患者様。
除外基準:
- 後見を受けている患者さん
- 胸部手術の既往のある患者
- 長期にわたって鎮痛剤を服用している患者
- フランス語を話せない患者さん
- 読み書きができない患者
- 重度の視覚障害のある患者
- 入院時に慢性不安症またはうつ病を患っている患者
- 後見を受けている患者さん
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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実験的：実験的
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手術前に患者に提供されるビデオサポート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術直前の不安
時間枠：10日間
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HADスケールを使用した自己測定
|
10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期の不安（ランダム化（相談）、術後直後および退院）
時間枠：90日
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HADスケールに基づく
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90日
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心的外傷後ストレス障害
時間枠：90日
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PCL-5スケール
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90日
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生活の質の評価
時間枠：90日
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欧州がん研究治療機構の主要な健康関連の生活の質に関する質問票 (QLQ-C30)。
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90日
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累積術後罹患率
時間枠：90日
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スコアCCI
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90日
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院内での鎮痛剤の摂取
時間枠：90日
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院内での鎮痛剤の消費を考慮する
|
90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月11日
一次修了 (推定)
2026年1月11日
研究の完了 (推定)
2026年4月11日
試験登録日
最初に提出
2024年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月27日
最初の投稿 (実際)
2024年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。