Оценка вклада ДЭ-материализованной видеопедагогической поддержки в оказание помощи пациентам, перенесшим операцию по поводу рака легких (SUVIDEM)
27 августа 2024 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Одноцентровое рандомизированное открытое проспективное интервенционно-сравнительное исследование с контрольной группой (пациенты, получающие стандартную предоперационную информацию) и экспериментальной группой (пациенты, получающие стандартную предоперационную информацию и имеющие доступ к дематериализованной образовательной видеоподдержке).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
226
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mathilde Lefevre
- Номер телефона: +33 4 91 38 27 47
- Электронная почта: promotion.interne@ap-hm.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13015
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
Контакт:
- Alex Fourdrain, MD, PhD
- Номер телефона: +33 4 91 96 43 95
- Электронная почта: alex.fourdrain@ap-hm.fr
-
Главный следователь:
- Alex Fourdrain, Md, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше,
- Пациенты, нуждающиеся в хирургическом лечении:
в терапевтических целях (в случае доказанной гистологии опухоли) или в диагностических и терапевтических целях (при отсутствии доказанной гистологии, но при наличии серьезных подозрений, после проверки RCP),
- Пациенты, давшие свое согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты под опекой
- Пациенты, перенесшие торакальную хирургию в анамнезе
- Пациенты, длительно принимающие обезболивающие препараты
- Пациенты, не говорящие по-французски
- Больные не умеют читать и писать.
- Пациенты с серьезными нарушениями зрения
- Пациенты с хронической тревогой или депрессией на момент поступления
- Пациенты под опекой
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
|
|
|
Экспериментальный: экспериментальный
|
видеоподдержка, предоставляемая пациенту перед операцией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непосредственное предоперационное беспокойство
Временное ограничение: 10 дней
|
самостоятельное измерение по шкале HAD
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационная тревога (рандомизация (консультация), непосредственный послеоперационный период и выписка)
Временное ограничение: 90 дней
|
по шкале HAD
|
90 дней
|
|
Посттравматическое стрессовое расстройство
Временное ограничение: 90 дней
|
Шкала PCL-5
|
90 дней
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 90 дней
|
Основной опросник Европейской организации по исследованию и лечению рака, посвященный качеству жизни, связанному со здоровьем (QLQ-C30).
|
90 дней
|
|
Кумулятивная послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: 90 дней
|
оценка CCI
|
90 дней
|
|
Внутрибольничное потребление анальгетиков
Временное ограничение: 90 дней
|
учет внутрибольничного потребления анальгетиков
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
11 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
11 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCAPHM22_0413
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .