Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af bidraget fra en DEMaterialiseret video-pædagogisk støtte i plejeforløbet for lungekræftkirurgiske patienter (SUVIDEM)

27. august 2024 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Unicentrisk, randomiseret, open-label, prospektiv interventionel-komparativ undersøgelse med en kontrolarm (patienter, der modtager standard præoperativ information) og en eksperimentel arm (patienter, der modtager standard præoperativ information og har adgang til en dematerialiseret pædagogisk videostøtte).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

226

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alex Fourdrain, Md, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller derover,
  • Patienter, der har behov for kirurgisk behandling:

til terapeutiske formål (i tilfælde af dokumenteret tumorhistologi) eller til diagnostiske og terapeutiske formål (i mangel af dokumenteret histologi, men stærk mistanke, efter validering af RCP),

- Patienter, der har givet deres samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under værgemål
  • Patienter med en historie med thoraxkirurgi
  • Patienter på langtidsanalgetisk medicin
  • Patienter, der ikke taler fransk
  • Patienter, der ikke kan læse eller skrive
  • Patienter med større synsnedsættelse
  • Patienter med kronisk angst eller depression på indlæggelsestidspunktet
  • Patienter under værgemål
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Eksperimentel: eksperimentel
Andet: video support
videostøtte til patienten før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar præoperativ angst
Tidsramme: 10 dage
selvmåling ved hjælp af HAD-skalaen
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ angst (randomisering (konsultation), umiddelbar postoperativ og udskrivelse)
Tidsramme: 90 dage
baseret på HAD skala
90 dage
Posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 90 dage
PCL-5 skala
90 dage
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: 90 dage
European Organisation for Research and Treatment of Cancer kernesundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (QLQ-C30).
90 dage
Kumulativ postoperativ morbiditet
Tidsramme: 90 dage
score CCI
90 dage
Indtagelse af analgetika internt på hospitalet
Tidsramme: 90 dage
tegner sig for hospitalsindtagelse af analgetika
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

11. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCAPHM22_0413

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med video support

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner