Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přínosu DEMaterializované videopedagogické podpory v cestě péče o pacienty s karcinomem plic. (SUVIDEM)

27. srpna 2024 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Unicentrická, randomizovaná, otevřená, prospektivní intervenční srovnávací studie s kontrolním ramenem (pacienti dostávají standardní předoperační informace) a experimentálním ramenem (pacienti dostávají standardní předoperační informace a mají přístup k dematerializované výukové video podpoře).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

226

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13015
        • Nábor
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alex Fourdrain, Md, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18 a více let,
  • Pacienti vyžadující chirurgický zákrok:

pro terapeutické účely (v případě prokázané histologie nádoru) nebo pro diagnostické a terapeutické účely (při absenci prokázané histologie, ale silného podezření, po validaci RCP),

- Pacienti, kteří dali svůj souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pod opatrovnictvím
  • Pacienti s anamnézou hrudní chirurgie
  • Pacienti dlouhodobě užívající analgetika
  • Pacienti, kteří nemluví francouzsky
  • Pacienti nemohou číst nebo psát
  • Pacienti s těžkým zrakovým postižením
  • Pacienti s chronickou úzkostí nebo depresí v době přijetí
  • Pacienti pod opatrovnictvím
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Experimentální: experimentální
Jiný: podpora videa
video podpora poskytovaná pacientovi před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezprostřední předoperační úzkost
Časové okno: 10 dní
sebeměření pomocí HAD Scale
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perioperační úzkost (randomizace (konzultace), okamžité pooperační a propuštění)
Časové okno: 90 dní
založené na stupnici HAD
90 dní
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: 90 dní
Stupnice PCL-5
90 dní
Hodnocení kvality života
Časové okno: 90 dní
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – základní dotazník kvality života související se zdravím (QLQ-C30).
90 dní
Kumulativní pooperační morbidita
Časové okno: 90 dní
skóre CCI
90 dní
Vnitronemocniční spotřeba analgetik
Časové okno: 90 dní
účtování spotřeby analgetik v nemocnici
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCAPHM22_0413

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na podpora videa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit