Hodnocení přínosu DEMaterializované videopedagogické podpory v cestě péče o pacienty s karcinomem plic. (SUVIDEM)
27. srpna 2024 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Unicentrická, randomizovaná, otevřená, prospektivní intervenční srovnávací studie s kontrolním ramenem (pacienti dostávají standardní předoperační informace) a experimentálním ramenem (pacienti dostávají standardní předoperační informace a mají přístup k dematerializované výukové video podpoře).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
226
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mathilde Lefevre
- Telefonní číslo: +33 4 91 38 27 47
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13015
- Nábor
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
Kontakt:
- Alex Fourdrain, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 4 91 96 43 95
- E-mail: alex.fourdrain@ap-hm.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alex Fourdrain, Md, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18 a více let,
- Pacienti vyžadující chirurgický zákrok:
pro terapeutické účely (v případě prokázané histologie nádoru) nebo pro diagnostické a terapeutické účely (při absenci prokázané histologie, ale silného podezření, po validaci RCP),
- Pacienti, kteří dali svůj souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti pod opatrovnictvím
- Pacienti s anamnézou hrudní chirurgie
- Pacienti dlouhodobě užívající analgetika
- Pacienti, kteří nemluví francouzsky
- Pacienti nemohou číst nebo psát
- Pacienti s těžkým zrakovým postižením
- Pacienti s chronickou úzkostí nebo depresí v době přijetí
- Pacienti pod opatrovnictvím
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
|
|
|
Experimentální: experimentální
|
video podpora poskytovaná pacientovi před operací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezprostřední předoperační úzkost
Časové okno: 10 dní
|
sebeměření pomocí HAD Scale
|
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perioperační úzkost (randomizace (konzultace), okamžité pooperační a propuštění)
Časové okno: 90 dní
|
založené na stupnici HAD
|
90 dní
|
|
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: 90 dní
|
Stupnice PCL-5
|
90 dní
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 90 dní
|
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – základní dotazník kvality života související se zdravím (QLQ-C30).
|
90 dní
|
|
Kumulativní pooperační morbidita
Časové okno: 90 dní
|
skóre CCI
|
90 dní
|
|
Vnitronemocniční spotřeba analgetik
Časové okno: 90 dní
|
účtování spotřeby analgetik v nemocnici
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
11. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCAPHM22_0413
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .