Évaluation de l'apport d'un support vidéo-pédagogique DÉmatérialisé dans le parcours de soins des patients opérés d'un cancer du poumon (SUVIDEM)
27 août 2024 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Étude interventionnelle-comparative prospective unicentrique, randomisée, ouverte, avec un bras témoin (patients recevant des informations préopératoires standards) et un bras expérimental (patients recevant des informations préopératoires standards et ayant accès à un support vidéo pédagogique dématérialisé).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
226
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathilde Lefevre
- Numéro de téléphone: +33 4 91 38 27 47
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13015
- Recrutement
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
Contact:
- Alex Fourdrain, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 91 96 43 95
- E-mail: alex.fourdrain@ap-hm.fr
-
Chercheur principal:
- Alex Fourdrain, Md, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 ans ou plus,
- Patients nécessitant une prise en charge chirurgicale :
à des fins thérapeutiques (en cas d'histologie tumorale avérée) ou à des fins diagnostiques et thérapeutiques (en l'absence d'histologie prouvée, mais forte suspicion, après validation par RCP),
- Les patients ayant donné leur consentement.
Critères d'exclusion :
- Patients sous tutelle
- Patients ayant des antécédents de chirurgie thoracique
- Patients sous traitement analgésique à long terme
- Patients qui ne parlent pas français
- Patients incapables de lire ou d'écrire
- Patients ayant une déficience visuelle majeure
- Patients souffrant d'anxiété chronique ou de dépression au moment de l'admission
- Patients sous tutelle
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: contrôler
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|
Expérimental: expérimental
|
support vidéo fourni au patient avant l'intervention chirurgicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété préopératoire immédiate
Délai: 10 jours
|
auto-mesure à l'aide de l'échelle HAD
|
10 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiété périopératoire (randomisation (consultation), postopératoire immédiat et sortie)
Délai: 90 jours
|
basé sur l'échelle HAD
|
90 jours
|
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Trouble de stress post-traumatique
Délai: 90 jours
|
Échelle PCL-5
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90 jours
|
|
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 90 jours
|
Questionnaire de base sur la qualité de vie liée à la santé de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (QLQ-C30).
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90 jours
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Morbidité postopératoire cumulée
Délai: 90 jours
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note CCI
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90 jours
|
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Consommation intra-hospitalière d'analgésiques
Délai: 90 jours
|
comptabilisation de la consommation d'analgésiques à l'hôpital
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
11 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Première publication (Réel)
29 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCAPHM22_0413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .