评估非物质化视频教学支持对肺癌手术患者护理途径的贡献 (SUVIDEM)
2024年8月27日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
单中心、随机、开放标签、前瞻性介入比较研究，设有对照组（接受标准术前信息的患者）和实验组（接受标准术前信息并获得非物质化教育视频支持的患者）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
226
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mathilde Lefevre
- 电话号码：+33 4 91 38 27 47
- 邮箱：promotion.interne@ap-hm.fr
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13015
- 招聘中
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
接触：
- Alex Fourdrain, MD, PhD
- 电话号码：+33 4 91 96 43 95
- 邮箱：alex.fourdrain@ap-hm.fr
-
首席研究员：
- Alex Fourdrain, Md, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者，
- 需要手术治疗的患者：
用于治疗目的（在已证实的肿瘤组织学的情况下）或用于诊断和治疗目的（在缺乏经过证实的组织学的情况下，但经过 RCP 验证后强烈怀疑），
- 已同意的患者。
排除标准：
- 监护下的患者
- 有胸外科手术史的患者
- 长期服用镇痛药物的患者
- 不会说法语的患者
- 患者无法读写
- 严重视力障碍患者
- 入院时患有慢性焦虑或抑郁的患者
- 监护下的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
|
|
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实验性的：实验性的
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手术前为患者提供视频支持
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前即时焦虑
大体时间：10天
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使用 HAD 量表进行自我测量
|
10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围手术期焦虑（随机化（会诊）、术后立即和出院）
大体时间：90天
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基于HAD量表
|
90天
|
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创伤后应激障碍
大体时间：90天
|
PCL-5量表
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90天
|
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生活质量评估
大体时间：90天
|
欧洲癌症研究与治疗组织核心健康相关生活质量调查问卷 (QLQ-C30)。
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90天
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术后累积发病率
大体时间：90天
|
评分CCI
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90天
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院内使用镇痛药
大体时间：90天
|
住院镇痛药消耗量的核算
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月11日
初级完成 (估计的)
2026年1月11日
研究完成 (估计的)
2026年4月11日
研究注册日期
首次提交
2024年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月27日
首次发布 (实际的)
2024年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月27日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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