DEMATerialisoidun videopedagogisen tuen osuuden arviointi keuhkosyöpäkirurgisten potilaiden hoitopolussa (SUVIDEM)
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Yksikeskinen, satunnaistettu, avoin, prospektiivinen interventio-vertaileva tutkimus, jossa on kontrolliryhmä (potilaat saavat tavallista preoperatiivista tietoa) ja kokeellinen ryhmä (potilaat, jotka saavat tavallista preoperatiivista tietoa ja joilla on pääsy dematerialisoituun opetusvideotukeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
226
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathilde Lefevre
- Puhelinnumero: +33 4 91 38 27 47
- Sähköposti: promotion.interne@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13015
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex Fourdrain, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 91 96 43 95
- Sähköposti: alex.fourdrain@ap-hm.fr
-
Päätutkija:
- Alex Fourdrain, Md, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat,
- Potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa:
terapeuttisiin tarkoituksiin (jos kyseessä on todistettu kasvainhistologia) tai diagnostisiin ja terapeuttisiin tarkoituksiin (jos histologiaa ei ole todistettu, mutta on vahvaa epäilyä RCP:n validoinnin jälkeen),
- Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat huoltajina
- Potilaat, joilla on ollut rintakehäkirurgia
- Potilaat, jotka käyttävät pitkään kipulääkkeitä
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa
- Potilaat, joilla on vakava näkövamma
- Potilaat, joilla on krooninen ahdistuneisuus tai masennus vastaanottohetkellä
- Potilaat huoltajina
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
|
|
|
Kokeellinen: kokeellinen
|
videotuki potilaalle ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön ahdistus ennen leikkausta
Aikaikkuna: 10 päivää
|
itsemittaus HAD-asteikolla
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen ahdistus (satunnaistaminen (konsultaatio), välitön leikkauksen jälkeinen ja kotiuttaminen)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
HAD-asteikon perusteella
|
90 päivää
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: 90 päivää
|
PCL-5 asteikko
|
90 päivää
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön keskeinen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (QLQ-C30).
|
90 päivää
|
|
Kumulatiivinen postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
pisteet CCI
|
90 päivää
|
|
Sairaalan sisäinen kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 90 päivää
|
ottaa huomioon kipulääkettä sairaalassa
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 11. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCAPHM22_0413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .