A DEMaterializált video-pedagógiai támogatás hozzájárulásának értékelése a tüdőrákos betegek gondozási útjában (SUVIDEM)
2024. augusztus 27. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Unicentrikus, randomizált, nyílt, prospektív intervenciós-összehasonlító vizsgálat, egy kontroll karral (normál preoperatív információkat kapó betegek) és egy kísérleti karral (standard preoperatív információkat kapó betegek és hozzáférésük van egy dematerializált oktatási videó támogatáshoz).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
226
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mathilde Lefevre
- Telefonszám: +33 4 91 38 27 47
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13015
- Toborzás
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
Kapcsolatba lépni:
- Alex Fourdrain, MD, PhD
- Telefonszám: +33 4 91 96 43 95
- E-mail: alex.fourdrain@ap-hm.fr
-
Kutatásvezető:
- Alex Fourdrain, Md, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek,
- Sebészeti kezelést igénylő betegek:
terápiás célból (bizonyított tumorszövettan esetén) vagy diagnosztikai és terápiás célból (igazolt szövettani vizsgálat hiányában, de erős gyanú esetén az RCP általi validálást követően),
- Azok a betegek, akik beleegyezést adtak.
Kizárási kritériumok:
- Gyámság alatt álló betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében mellkasi műtét szerepel
- Hosszú távú fájdalomcsillapító kezelésben részesülő betegek
- Betegek, akik nem beszélnek franciául
- Olvasni vagy írni nem tudó betegek
- Súlyos látássérült betegek
- A felvétel időpontjában krónikus szorongásos vagy depressziós betegek
- Gyámság alatt álló betegek
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: kísérleti
|
videós támogatást nyújtanak a páciensnek a műtét előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonnali műtét előtti szorongás
Időkeret: 10 nap
|
önmérés a HAD Skála segítségével
|
10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perioperatív szorongás (randomizálás (konzultáció), azonnali posztoperatív és elbocsátás)
Időkeret: 90 nap
|
a HAD skála alapján
|
90 nap
|
|
Poszttraumás stressz zavar
Időkeret: 90 nap
|
PCL-5 skála
|
90 nap
|
|
Az életminőség értékelése
Időkeret: 90 nap
|
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet alapvető egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőív (QLQ-C30).
|
90 nap
|
|
Kumulatív posztoperatív morbiditás
Időkeret: 90 nap
|
pontszám CCI
|
90 nap
|
|
Fájdalomcsillapítók kórházon belüli fogyasztása
Időkeret: 90 nap
|
a fájdalomcsillapítók kórházi fogyasztásának elszámolása
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 11.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCAPHM22_0413
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .