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폐암 수술 환자의 치료 경로에서 DEMaterialized 영상 교육적 지원의 기여도 평가 (SUVIDEM)

2024년 8월 27일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
대조 부문(표준 수술 전 정보를 받는 환자)과 실험 부문(표준 수술 전 정보를 받고 비물질화된 교육 비디오 지원에 접근할 수 있는 환자)을 사용한 단일 중심, 무작위, 공개 라벨, 전향적 중재 비교 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

226

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13015
        • 모병
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alex Fourdrain, Md, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자,
  • 수술적 관리가 필요한 환자:

치료 목적(검증된 종양 조직학의 경우) 또는 진단 및 치료 목적(검증된 조직학은 없지만 RCP의 검증 후 강력한 의심이 있는 경우),

- 동의한 환자.

제외 기준:

  • 후견인이 있는 환자
  • 흉부수술의 병력이 있는 환자
  • 장기간 진통제를 복용하고 있는 환자
  • 프랑스어를 못하는 환자
  • 읽거나 쓸 수 없는 환자
  • 심각한 시각 장애가 있는 환자
  • 입원 당시 만성 불안이나 우울증을 앓고 있는 환자
  • 후견인이 있는 환자
  • 임신 또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 실험적
다른: 비디오 지원
수술 전 환자에게 비디오 지원 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 즉각적인 불안
기간: 10일
HAD Scale을 이용한 자가 측정
10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 불안 (무작위 배정(상담), 수술 직후 및 퇴원)
기간: 90일
HAD 규모 기준
90일
외상후 스트레스 장애
기간: 90일
PCL-5 스케일
90일
삶의 질 평가
기간: 90일
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 핵심 건강 관련 삶의 질 설문지(QLQ-C30).
90일
누적 수술 후 이환율
기간: 90일
CCI 점수
90일
진통제의 병원 내 소비
기간: 90일
병원 내 진통제 소비 계산
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 11일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RCAPHM22_0413

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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