Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Beitrags einer dematerialisierten videopädagogischen Unterstützung im Pflegeweg von Patienten mit Lungenkrebschirurgie (SUVIDEM)

27. August 2024 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Unizentrische, randomisierte, offene, prospektive interventionell-vergleichende Studie mit einem Kontrollarm (Patienten, die standardmäßige präoperative Informationen erhalten) und einem experimentellen Arm (Patienten, die standardmäßige präoperative Informationen erhalten und Zugang zu einer dematerialisierten pädagogischen Videounterstützung haben).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

226

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13015
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alex Fourdrain, Md, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren,
  • Patienten, die eine chirurgische Behandlung benötigen:

zu therapeutischen Zwecken (bei gesicherter Tumorhistologie) oder zu diagnostischen und therapeutischen Zwecken (bei fehlender gesicherter Histologie, aber dringendem Verdacht, nach Validierung durch RCP),

- Patienten, die ihre Einwilligung gegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Vormundschaft
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Thoraxoperationen
  • Patienten, die über einen längeren Zeitraum schmerzstillende Medikamente einnehmen
  • Patienten, die kein Französisch sprechen
  • Patienten können weder lesen noch schreiben
  • Patienten mit schwerer Sehbehinderung
  • Patienten mit chronischen Angstzuständen oder Depressionen zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Patienten unter Vormundschaft
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Experimental-
Sonstiges: Videounterstützung
Videounterstützung für den Patienten vor der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unmittelbare präoperative Angst
Zeitfenster: 10 Tage
Selbstmessung mit der HAD-Skala
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative Angst (Randomisierung (Konsultation), unmittelbar postoperativ und Entlassung)
Zeitfenster: 90 Tage
basierend auf der HAD-Skala
90 Tage
Posttraumatische Belastungsstörung
Zeitfenster: 90 Tage
PCL-5-Skala
90 Tage
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 90 Tage
Kernfragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (QLQ-C30).
90 Tage
Kumulative postoperative Morbidität
Zeitfenster: 90 Tage
Punktzahl CCI
90 Tage
Intraklinischer Konsum von Analgetika
Zeitfenster: 90 Tage
Berücksichtigung des Verbrauchs von Analgetika im Krankenhaus
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

11. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCAPHM22_0413

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur Videounterstützung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Estonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren