Avaliação da contribuição de um suporte videopedagógico DEMaterializado na trajetória de cuidado de pacientes cirúrgicos de câncer de pulmão (SUVIDEM)
27 de agosto de 2024 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Estudo unicêntrico, randomizado, aberto, prospectivo intervencionista-comparativo, com um braço de controle (pacientes recebendo informações pré-operatórias padrão) e um braço experimental (pacientes recebendo informações pré-operatórias padrão e tendo acesso a um suporte de vídeo educacional desmaterializado).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
226
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mathilde Lefevre
- Número de telefone: +33 4 91 38 27 47
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13015
- Recrutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
Contato:
- Alex Fourdrain, MD, PhD
- Número de telefone: +33 4 91 96 43 95
- E-mail: alex.fourdrain@ap-hm.fr
-
Investigador principal:
- Alex Fourdrain, Md, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais,
- Pacientes que necessitam de tratamento cirúrgico:
para fins terapêuticos (no caso de histologia tumoral comprovada) ou para fins diagnósticos e terapêuticos (na ausência de histologia comprovada, mas forte suspeita, após validação pelo RCP),
- Pacientes que deram seu consentimento.
Critérios de exclusão:
- Pacientes sob tutela
- Pacientes com história de cirurgia torácica
- Pacientes em uso de medicação analgésica de longo prazo
- Pacientes que não falam francês
- Pacientes incapazes de ler ou escrever
- Pacientes com deficiência visual grave
- Pacientes com ansiedade ou depressão crônica no momento da admissão
- Pacientes sob tutela
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
|
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|
Experimental: experimental
|
suporte de vídeo fornecido ao paciente antes da cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade pré-operatória imediata
Prazo: 10 dias
|
automedição usando a escala HAD
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade perioperatória (randomização (consulta), pós-operatório imediato e alta)
Prazo: 90 dias
|
com base na escala HAD
|
90 dias
|
|
Transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: 90 dias
|
Escala PCL-5
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90 dias
|
|
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 90 dias
|
Questionário básico de qualidade de vida relacionada à saúde da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (QLQ-C30).
|
90 dias
|
|
Morbidade pós-operatória cumulativa
Prazo: 90 dias
|
pontuação CCI
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90 dias
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Consumo intra-hospitalar de analgésicos
Prazo: 90 dias
|
contabilização do consumo hospitalar de analgésicos
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
11 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCAPHM22_0413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .