Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wkładu DEMaterializowanego wsparcia VIdeo-pedagogicznego w ścieżkę opieki nad pacjentem poddawanym operacji raka płuc (SUVIDEM)

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Jednocentryczne, randomizowane, otwarte, prospektywne badanie interwencyjno-porównawcze, z ramieniem kontrolnym (pacjenci otrzymujący standardowe informacje przedoperacyjne) i ramieniem eksperymentalnym (pacjenci otrzymujący standardowe informacje przedoperacyjne i mający dostęp do zdematerializowanego wsparcia w formie filmów edukacyjnych).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

226

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13015
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alex Fourdrain, Md, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi,
  • Pacjenci wymagający leczenia operacyjnego:

w celach terapeutycznych (w przypadku potwierdzonej histologii nowotworu) lub w celach diagnostyczno-terapeutycznych (w przypadku braku potwierdzonej histologii, ale przy dużym podejrzeniu, po walidacji przez RCP),

- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci pod opieką
  • Pacjenci po operacjach klatki piersiowej
  • Pacjenci przyjmujący długotrwale leki przeciwbólowe
  • Pacjenci, którzy nie mówią po francusku
  • Pacjenci nie potrafiący czytać ani pisać
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami wzroku
  • Pacjenci z przewlekłym stanem lękowym lub depresją w momencie przyjęcia
  • Pacjenci pod opieką
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Eksperymentalny: eksperymentalny
Inny: wsparcie wideo
wsparcie wideo dostarczane pacjentowi przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiastowy niepokój przedoperacyjny
Ramy czasowe: 10 dni
samodzielnego pomiaru za pomocą Skali HAD
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk okołooperacyjny (randomizacja (konsultacja), bezpośrednio po operacji i wypis ze szpitala)
Ramy czasowe: 90 dni
w oparciu o skalę HAD
90 dni
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: 90 dni
Skala PCL-5
90 dni
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 90 dni
Podstawowy kwestionariusz Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka dotyczący jakości życia związanej ze stanem zdrowia (QLQ-C30).
90 dni
Skumulowana zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: 90 dni
zdobyć CCI
90 dni
Wewnątrzszpitalne spożycie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 90 dni
rozliczanie szpitalnego spożycia leków przeciwbólowych
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCAPHM22_0413

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na wsparcie wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj