ICSIを受ける子宮内膜症患者における医療の役割
子宮内膜症関連不妊症の場合、刺激前の医学的治療は受胎能に影響するか
調査の概要
詳細な説明
超音波手術または腹腔鏡手術で診断された子宮内膜症による不妊症を訴える患者は、無作為に 3 つのグループに割り当てられます。
グループ A: IVF / ICSI サイクルを開始する前に 3 ～ 6 か月間 COCP を受けます。 グループ B: IVF / ICSI サイクルを開始する前に、3 ～ 6 か月間ジエノゲストを投与されます。
グループ C: 直接 ICSI /IVF サイクルを受けます。 その後、すべての患者は、GnRH アゴニスト下方制御ゴナドトロピン刺激「ロング」プロトコルを使用した卵巣刺激レジメンを受けます。
卵巣を刺激している間、女性の反応は血清エストラジオール濃度と膣超音波検査で監視されます。 エストラジオールのレベルは、ゴナドトロピンの投与量と、過小刺激が発生しているか過剰刺激が発生しているかを決定するために使用されます。 卵巣過剰刺激の目標は、直径 17 mm 以上の成熟卵胞を少なくとも 3 つ発育させることです。 これが達成されたら、FSHおよび他の薬物療法は中止され、卵子を成熟させて受精できるようにするためにhcgの1回の注射が行われます。
hcg の投与でも排卵が起こりますが、排卵は注射後 40 時間以上経過しないと起こりません。 したがって、卵子の適切な成熟を可能にし、かつ排卵のリスクをほとんどなくすために、予定された採卵の36時間前にhcg注射を投与するのが標準的です。
その後、卵母細胞の回収、卵母細胞の成熟、ICSIによる受精というプロセスが継続されます。
各グループは、採卵数、受精率、良質な胚の入手可能性を検出するために追跡調査され、その結果に応じて刺激前の治療の効果が評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mariam Dawoud, A. Professor
- 電話番号：01157355666
- メール：zdawoud9@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- ART unit, Obstetrics and Gynecology Department, Cairo University
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コンタクト：
- Mariam Dawoud, MD
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Cairo University/Obstetrics and Gynecology Department/ART Unit
-
コンタクト：
- Mariam Dawoud, A. Professor
- 電話番号：00201157355666
- メール：zdawoud9@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 超音波検査で子宮内膜腫の存在。
- -開腹手術または腹腔鏡手術による卵巣嚢腫切除術の既往。
- 腹腔鏡手術中の骨盤内の子宮内膜症病巣の存在。
- 最初のICSI / IVFサイクルのために来院する患者。
除外基準:
- 年齢が40歳以上
- 超音波検査で子宮内膜腫の大きさが3cm以上の症例。
- 以前に失敗したICSI / IVF。
- 既知の反応不良または卵巣予備能の不良。AFC<5 または AMH < 0.5 として定義されます。
- 過去に子宮手術を受けた患者。
- 子宮異常と診断された患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IVSIの前にCOCPで治療を受けた人
子宮内膜症を患っており、COCPによる前治療後にICSIを受ける予定のある人
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ICSI 前の医療前処置
他の名前：
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実験的：ICSI 前にディオノゲストによる治療を受けている方
子宮内膜症と診断され、ジエノゲストによる治療後にICSIを受ける予定の患者
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ICSI 前の医療前処置
他の名前：
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介入なし：そのままICSIを受ける方
子宮内膜症と診断され、医学的な前治療を受けずにICSIを受ける予定の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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施肥率
時間枠：導入開始から2週間
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胚の数
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導入開始から2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植から2週間
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子宮内の胎嚢の出現
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胚移植から2週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Ahmed Taha, Professor、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MD-70-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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