Papel do tratamento médico em pacientes com endometriose submetidas a ICSI
O tratamento médico antes da estimulação afeta o resultado da fertilidade em casos de infertilidade associada à endometriose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com queixa de infertilidade devido a endometriose diagnosticada por ultrassom ou cirurgia laparoscópica serão alocadas aleatoriamente em três grupos:
Grupo A: receberá COCPs por 3-6 meses antes de iniciar o ciclo de fertilização in vitro/ICSI. Grupo B: receberá Dienogest por 3-6 meses antes de iniciar o ciclo de fertilização in vitro/ICSI.
Grupo C: será submetido ao ciclo direto de ICSI/FIV. Em seguida, todos os pacientes serão submetidos a um regime de estimulação ovariana usando estimulação de gonadotrofina com regulação negativa do agonista de GnRH - o protocolo "longo".
Durante a estimulação ovariana, a resposta da mulher é monitorada com níveis séricos de estradiol e exames de ultrassonografia vaginal. O nível de estradiol é usado para determinar a dose de gonadotrofinas e se ocorre sub ou superestimulação. O objetivo da hiperestimulação ovariana é desenvolver pelo menos três folículos maduros com 17 mm de diâmetro ou maiores. Uma vez alcançado isso, o FSH e outros medicamentos são interrompidos e uma única injeção de hcg é administrada para amadurecer os óvulos e permitir a fertilização.
A administração de hcg também causará ovulação, mas isso não ocorre até 40 horas ou mais após a injeção. Portanto, é padrão que a injeção de hcg seja administrada 36 horas antes da retirada programada dos óvulos, de modo que isso permita a maturação adequada dos óvulos e ainda assim haja pouco risco de ovulação.
Em seguida, o processo continuará através da recuperação de oócitos, maturação de oócitos e fertilização por ICSI.
Cada grupo será acompanhado para detectar o número de produção de oócitos, taxa de fertilização e disponibilidade de embriões de boa qualidade e então de acordo com os resultados será avaliado o efeito do tratamento médico antes da estimulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam Dawoud, A. Professor
- Número de telefone: 01157355666
- E-mail: zdawoud9@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- ART unit, Obstetrics and Gynecology Department, Cairo University
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Contato:
- Mariam Dawoud, MD
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University/Obstetrics and Gynecology Department/ART Unit
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Contato:
- Mariam Dawoud, A. Professor
- Número de telefone: 00201157355666
- E-mail: zdawoud9@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Presença de Endometrioma na ultrassonografia.
- História de cistectomia ovariana aberta ou por cirurgia laparoscópica.
- Presença de focos endometrióticos na pelve durante cirurgia laparoscópica.
- Pacientes que chegam para o primeiro ciclo de ICSI/FIV.
Critérios de exclusão:
- Idade acima de 40 anos
- Casos com endometrioma na ultrassonografia com tamanho superior a 3 cm.
- Falha anterior em ICSI / FIV.
- Respondedores fracos conhecidos ou reserva ovariana deficiente, definidos como AFC<5 ou AMH <0,5.
- Pacientes com cirurgia uterina prévia.
- Pacientes com diagnóstico de anomalias uterinas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aqueles tratados por COCPs antes da IVSI
Aquelas com endometrise que serão submetidas a ICSI após pré-tratamento com COCPs
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pré-tratamento médico antes da ICSI
Outros nomes:
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Experimental: Aqueles tratados com Dionogest antes da ICSI
Pacientes com diagnóstico de endometriose que serão submetidas a ICSI após tratamento com dienogest
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pré-tratamento médico antes da ICSI
Outros nomes:
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Sem intervenção: Aqueles submetidos a ICSI imediatamente
pacientes com diagnóstico de endometriose que serão submetidas a ICSI sem qualquer pré-tratamento médico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fertilização
Prazo: 2 semanas após o início da indução
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Número de embriões
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2 semanas após o início da indução
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de gravidez clínica
Prazo: 2 semanas após a transferência do embrião
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aparecimento de saco gestacional intrauterino
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2 semanas após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed Taha, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Endometriose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais, Orais, Hormonais
- Agentes Contraceptivos Masculinos
- Anticoncepcionais
- Dienogeste
Outros números de identificação do estudo
- MD-70-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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