Papel del tratamiento médico en pacientes con endometriosis sometidas a ICSI
¿El tratamiento médico previo a la estimulación afecta el resultado de fertilidad en casos de infertilidad asociada a endometriosis?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se quejan de infertilidad debido a endometriosis diagnosticada mediante ecografía o cirugía laparoscópica serán asignados aleatoriamente a tres grupos:
Grupo A: recibirá AOC durante 3 a 6 meses antes de comenzar el ciclo de FIV/ICSI. Grupo B: recibirá Dienogest durante 3 a 6 meses antes de comenzar el ciclo de FIV / ICSI.
Grupo C: será sometido a ciclo ICSI /FIV directo. Luego, todas las pacientes serán sometidas a un régimen de estimulación ovárica utilizando la estimulación de gonadotropinas con regulación negativa del agonista de GnRH: el protocolo "largo".
Durante la estimulación ovárica, la respuesta de la mujer se controla con niveles séricos de estradiol y ecografías vaginales. El nivel de estradiol se utiliza para determinar la dosis de gonadotropinas y si se produce una estimulación insuficiente o excesiva. El objetivo de la hiperestimulación ovárica es desarrollar al menos tres folículos maduros de 17 mm de diámetro o más. Una vez que se logra esto, se suspenden la FSH y otros medicamentos, y se administra una única inyección de hcg para madurar los óvulos y permitir la fertilización.
La administración de hcg también provocará la ovulación, pero esto no ocurre hasta 40 horas o más después de la inyección. Por lo tanto, es estándar que la inyección de hcg se administre 36 horas antes de la extracción de óvulos programada, de modo que esto permita una maduración adecuada de los óvulos y, aún así, haya poco riesgo de ovulación.
Luego, el proceso continuará mediante la recuperación de ovocitos, la maduración de los ovocitos y la fertilización mediante ICSI.
Se realizará un seguimiento de cada grupo para detectar el número de producción de ovocitos, tasa de fertilización y disponibilidad de embriones de buena calidad y luego según los resultados se evaluará el efecto del tratamiento médico previo a la estimulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam Dawoud, A. Professor
- Número de teléfono: 01157355666
- Correo electrónico: zdawoud9@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- ART unit, Obstetrics and Gynecology Department, Cairo University
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Contacto:
- Mariam Dawoud, MD
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University/Obstetrics and Gynecology Department/ART Unit
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Contacto:
- Mariam Dawoud, A. Professor
- Número de teléfono: 00201157355666
- Correo electrónico: zdawoud9@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de Endometrioma en ecografía.
- Antecedentes de cistectomía ovárica ya sea abierta o mediante cirugía laparoscópica.
- Presencia de focos de endometriosis en la pelvis durante la cirugía laparoscópica.
- Pacientes que vienen para el primer ciclo de ICSI/FIV.
Criterios de exclusión:
- Edad superior a 40 años
- Casos con endometrioma en ecografía de tamaño superior a 3 cm.
- ICSI/FIV fallida previa.
- Respondedores deficientes conocidos o reserva ovárica deficiente, definida como AFC <5 o AMH <0,5.
- Pacientes con cirugía uterina previa.
- Pacientes diagnosticadas con anomalías uterinas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aquellos tratados por COCP antes de IVSI
Personas con endometrisosis que se someterán a ICSI después del tratamiento previo con AOC
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pretratamiento médico antes de la ICSI
Otros nombres:
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Experimental: Aquellos tratados con Dionogest antes de ICSI
Pacientes diagnosticadas de endometriosis a las que se les realizará ICSI tras tratamiento con dienogest
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pretratamiento médico antes de la ICSI
Otros nombres:
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Sin intervención: Aquellos que se someten a ICSI inmediatamente
pacientes diagnosticados con endometriosis que se someterán a ICSI sin ningún tratamiento previo médico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 2 semanas desde el inicio de la inducción
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Número de embriones
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2 semanas desde el inicio de la inducción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 2 semanas desde la transferencia de embriones
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apariencia del saco gestacional intrauterino
|
2 semanas desde la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed Taha, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Endometriosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
- Agentes anticonceptivos masculinos
- Agentes anticonceptivos
- Dienogest
Otros números de identificación del estudio
- MD-70-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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