ICSI를 받는 자궁내막증 환자에서 의학적 치료의 역할
자궁내막증 관련 불임의 경우 자극 전 의학적 치료가 출산 결과에 영향을 줍니까?
연구 개요
상세 설명
초음파 또는 복강경 수술로 진단된 자궁내막증으로 인해 불임을 호소하는 환자는 무작위로 세 그룹으로 할당됩니다.
그룹 A: IVF/ICSI 주기를 시작하기 전 3~6개월 동안 COCP를 받습니다. 그룹 B: IVF/ICSI 주기를 시작하기 전 3-6개월 동안 Dienogest를 투여받게 됩니다.
그룹 C: 직접적인 ICSI/IVF 주기를 받게 됩니다. 그런 다음 모든 환자에게 GnRH 작용제 하향 조절 성선 자극 호르몬 자극 - "장기" 프로토콜을 사용하여 난소 자극 요법을 실시하게 됩니다.
난소 자극 동안 여성의 반응은 혈청 에스트라디올 수치와 질 초음파 검사를 통해 모니터링됩니다. 에스트라디올 수준은 성선 자극 호르몬의 용량과 과소 자극 또는 과잉 자극이 발생하는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 난소과자극의 목표는 직경이 17mm 이상인 성숙한 난포를 3개 이상 발달시키는 것입니다. 이것이 달성되면 FSH 및 기타 약물 투여를 중단하고 hcg를 한 번 주사하여 난자가 수정될 수 있도록 성숙시킵니다.
hcg 투여 역시 배란을 유발하지만 주사 후 40시간 이상이 지나야 배란이 발생합니다. 따라서 hcg 주사는 예정된 난자 채취 36시간 전에 투여되어 난자가 적절하게 성숙하면서도 배란 위험이 거의 없도록 하는 것이 표준입니다.
이후 난모세포 채취, 난자 성숙, ICSI 수정 등의 과정을 거쳐 진행됩니다.
각 그룹은 난모세포 수, 수정률 및 양질의 배아 가용성을 확인하기 위해 추적 관찰되며, 결과에 따라 자극 전 치료 효과가 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariam Dawoud, A. Professor
- 전화번호: 01157355666
- 이메일: zdawoud9@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- ART unit, Obstetrics and Gynecology Department, Cairo University
-
연락하다:
- Mariam Dawoud, MD
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University/Obstetrics and Gynecology Department/ART Unit
-
연락하다:
- Mariam Dawoud, A. Professor
- 전화번호: 00201157355666
- 이메일: zdawoud9@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초음파상 자궁내막종의 존재.
- 개복 또는 복강경 수술을 통한 난소 방광 절제술의 병력.
- 복강경 수술 중 골반에 자궁내막 병변이 존재합니다.
- 첫 번째 ICSI/IVF 주기를 위해 오는 환자.
제외 기준:
- 40세 이상
- 초음파상 크기가 3cm 이상인 자궁내막종이 있는 경우.
- 이전에 ICSI/IVF에 실패했습니다.
- AFC<5 또는 AMH < 0.5로 정의되는 불량한 반응자 또는 불량한 난소 예비력으로 알려져 있습니다.
- 이전에 자궁수술을 받은 환자.
- 자궁 이상 진단을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IVSI 이전에 COCP 치료를 받은 사람들
COCP 전처리 후 ICSI를 시행할 자궁내막증 환자
|
ICSI 이전의 의학적 전처리
다른 이름들:
|
|
실험적: ICSI 이전에 Dionogest로 치료받은 자
디에노게스트 치료 후 ICSI를 시행할 자궁내막증 진단을 받은 환자
|
ICSI 이전의 의학적 전처리
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: ICSI를 바로 진행하는 사람들
자궁내막증 진단을 받고 의학적 전처치 없이 ICSI를 받을 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정율
기간: 유도 시작 후 2주
|
배아의 수
|
유도 시작 후 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상임신율
기간: 배아 이식 후 2주
|
자궁내 임신낭의 모습
|
배아 이식 후 2주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ahmed Taha, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD-70-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .