Rôle du traitement médical chez les patientes atteintes d'endométriose subissant une ICSI
Le traitement médical avant la stimulation affecte-t-il le résultat de la fertilité en cas d'infertilité associée à l'endométriose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patientes se plaignant d'infertilité due à une endométriose diagnostiquée par échographie ou chirurgie laparoscopique seront réparties au hasard en trois groupes :
Groupe A : recevra des COCP pendant 3 à 6 mois avant de commencer le cycle de FIV/ICSI. Groupe B : recevra du Diénogest pendant 3 à 6 mois avant de commencer le cycle de FIV/ICSI.
Groupe C : sera soumis à un cycle direct ICSI/FIV. Ensuite, tous les patients seront soumis à un régime de stimulation ovarienne utilisant la stimulation des gonadotrophines à régulation négative par l'agoniste de la GnRH - le protocole « long ».
Pendant la stimulation ovarienne, la réponse de la femme est surveillée par les taux sériques d'estradiol et par des échographies vaginales. Le niveau d'estradiol est utilisé pour déterminer la dose de gonadotrophines et s'il y a une sous- ou une surstimulation. Le but de l’hyperstimulation ovarienne est de développer au moins trois follicules matures de 17 mm de diamètre ou plus. Une fois cet objectif atteint, la FSH et les autres médicaments sont arrêtés et une seule injection d'hcg est administrée pour faire mûrir les ovules et permettre la fécondation.
L’administration d’hcg provoquera également l’ovulation, mais cela ne se produira que 40 heures ou plus après l’injection. Par conséquent, il est standard que l'injection d'hcg soit administrée 36 heures avant la récupération prévue des ovules, de manière à permettre une maturation adéquate des ovules et pourtant, il y aurait peu de risque d'ovulation.
Ensuite, le processus se poursuivra par le prélèvement d'ovocytes, la maturation des ovocytes, la fécondation par ICSI.
Chaque groupe sera suivi pour détecter le nombre d'ovocytes, le taux de fécondation et la disponibilité d'embryons de bonne qualité, puis en fonction des résultats, l'effet du traitement médical avant la stimulation sera évalué.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariam Dawoud, A. Professor
- Numéro de téléphone: 01157355666
- E-mail: zdawoud9@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- ART unit, Obstetrics and Gynecology Department, Cairo University
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Contact:
- Mariam Dawoud, MD
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Cairo University/Obstetrics and Gynecology Department/ART Unit
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Contact:
- Mariam Dawoud, A. Professor
- Numéro de téléphone: 00201157355666
- E-mail: zdawoud9@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Présence d'endométriome à l'échographie.
- Antécédents de cystectomie ovarienne ouverte ou par chirurgie laparoscopique.
- Présence de foyers d'endométriose dans le bassin lors d'une chirurgie laparoscopique.
- Patients venant pour le premier cycle ICSI/FIV.
Critères d'exclusion :
- Âge supérieur à 40 ans
- Cas d'endométriome à l'échographie de plus de 3 cm.
- ICSI / FIV ayant déjà échoué.
- Mauvais répondeurs connus ou mauvaise réserve ovarienne, définie comme AFC <5 ou AMH <0,5.
- Patientes ayant déjà subi une chirurgie utérine.
- Patientes diagnostiquées avec des anomalies utérines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ceux traités par COCP avant IVSI
Ceux atteints d'endométrisose qui subiront une ICSI après un prétraitement avec des COCP
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prétraitement médical avant ICSI
Autres noms:
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Expérimental: Ceux traités par Dionogest avant ICSI
Patientes diagnostiquées avec une endométriose qui subiront une ICSI après un traitement par le diénogest
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prétraitement médical avant ICSI
Autres noms:
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Aucune intervention: Ceux qui subissent une ICSI immédiatement
les patientes atteintes d'endométriose qui subiront une ICSI sans aucun prétraitement médical
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de fécondation
Délai: 2 semaines après le début de l'induction
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Nombre d'embryons
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2 semaines après le début de l'induction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de grossesse clinique
Délai: 2 semaines après le transfert d'embryon
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apparition du sac gestationnel intra-utérin
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2 semaines après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed Taha, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Endométriose
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents de contrôle de la reproduction
- Contraceptifs oraux
- Agents contraceptifs, femmes
- Contraceptifs, oraux, hormonaux
- Agents contraceptifs masculins
- Agents contraceptifs
- Diénogest
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-70-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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