Az orvosi kezelés szerepe az ICSI-n átesett endometriózisos betegeknél
Befolyásolja-e a stimulációt megelőző orvosi kezelés a termékenység kimenetelét endometriózissal összefüggő meddőség esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultrahanggal vagy laparoszkópos műtéttel diagnosztizált endometriózis miatti meddőségre panaszkodó betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják:
A csoport: az IVF/ICSI ciklus megkezdése előtt 3-6 hónapig COCP-t kap. B csoport: Dienogestet kap 3-6 hónapig az IVF/ICSI ciklus megkezdése előtt.
C csoport: közvetlen ICSI/IVF ciklusnak vetik alá. Ezután minden beteget petefészek-stimulációs kezelésnek vetnek alá a GnRH Agonist Down-Regulation Gonadotropin Stimulation – a „hosszú” protokoll alkalmazásával.
A petefészek-stimuláció során a nő reakcióját szérum ösztradiolszinttel és hüvelyi ultrahang vizsgálatokkal követik nyomon. Az ösztradiolszintet a gonadotropinok dózisának meghatározására használják, és meghatározzák, hogy alul- vagy túlstimuláció fordul-e elő. A petefészek hiperstimulációjának célja legalább három érett tüsző kialakítása, amelyek átmérője legalább 17 mm. Ha ezt elérjük, az FSH és más gyógyszerek adását abbahagyják, és egyetlen hcg injekciót adnak be a peték érlelésére, hogy lehetővé tegyék a megtermékenyítést.
A hcg beadása ovulációt is okoz, de ez csak az injekció beadása után 40 órával vagy később következik be. Ezért szabványos, hogy a hcg injekciót 36 órával a tervezett petesejt-levétel előtt adják be, így lehetővé válik a petesejtek megfelelő érése, ugyanakkor csekély az ovuláció kockázata.
Ezután a folyamat petesejtek visszanyerésével, petesejtek érlelésével és ICSI-vel történő megtermékenyítéssel folytatódik.
Minden csoportot nyomon követnek a petesejtek számának, a megtermékenyítési aránynak és a jó minőségű embriók elérhetőségének kimutatására, majd az eredmények alapján értékelik a stimulációt megelőző orvosi kezelés hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mariam Dawoud, A. Professor
- Telefonszám: 01157355666
- E-mail: zdawoud9@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- ART unit, Obstetrics and Gynecology Department, Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mariam Dawoud, MD
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University/Obstetrics and Gynecology Department/ART Unit
-
Kapcsolatba lépni:
- Mariam Dawoud, A. Professor
- Telefonszám: 00201157355666
- E-mail: zdawoud9@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endometrioma jelenléte ultrahangon.
- Nyílt vagy laparoszkópos műtéten keresztül történt petefészek-cystectomia anamnézisében.
- Endometriózisos gócok jelenléte a medencében laparoszkópos műtét során.
- Az első ICSI/IVF ciklusra érkező betegek.
Kizárási kritériumok:
- Életkor 40 év felett
- 3 cm-nél nagyobb ultrahangos endometriómás esetek.
- Korábbi sikertelen ICSI / IVF.
- Ismert rossz válaszadók vagy gyenge petefészek-tartalék, definíció szerint AFC<5 vagy AMH <0,5.
- Korábbi méhműtéten átesett betegek.
- Méh rendellenességgel diagnosztizált betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az IVSI előtt COCP-vel kezeltek
Endometriózisban szenvedők, akiknél COCP-s előkezelést követően ICSI-n esnek át
|
orvosi előkezelés az ICSI előtt
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Azok, akiket Dionogest kezelt az ICSI előtt
Endometriózissal diagnosztizált betegek, akik ICSI-n estek át a dienogest-kezelést követően
|
orvosi előkezelés az ICSI előtt
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Azok, akik ICSI-n esnek át
olyan endometriózissal diagnosztizált betegek, akiknél orvosi előkezelés nélkül ICSI-t végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtermékenyítési arány
Időkeret: 2 héttel az indukció kezdetétől számítva
|
Az embriók száma
|
2 héttel az indukció kezdetétől számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 2 héttel az embrióátültetéstől számítva
|
méhen belüli terhességi tasak megjelenése
|
2 héttel az embrióátültetéstől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmed Taha, Professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Endometriózis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Hormonantagonisták
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátlók, orális
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Fogamzásgátlók, orális, hormonális
- Fogamzásgátlók, férfi
- Fogamzásgátló szerek
- Dienogest
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD-70-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .