药物治疗在接受 ICSI 的子宫内膜异位症患者中的作用
2024年8月27日 更新者：Mariam Ahmed Mohamed Dawoud、Cairo University
刺激前的医疗治疗是否会影响子宫内膜异位症相关不孕症的生育结果
本研究的目的是评估刺激前药物治疗对子宫内膜异位症相关不孕症患者生育 (ICSI) 结果的影响。
研究概览
详细说明
通过超声波或腹腔镜手术诊断出因子宫内膜异位症而抱怨不孕的患者将被随机分为三组：
A 组：将在开始 IVF/ICSI 周期之前接受 3-6 个月的 COCP。 B 组：在开始 IVF/ICSI 周期之前接受 Dienogest 3-6 个月。
C 组：将接受直接 ICSI/IVF 周期。 然后所有患者将接受使用 GnRH 激动剂下调促性腺激素刺激的卵巢刺激方案 - “长”方案。
在卵巢刺激期间，通过血清雌二醇水平和阴道超声检查来监测女性的反应。 雌二醇水平用于确定促性腺激素的剂量以及是否发生刺激不足或过度刺激。 卵巢过度刺激的目标是发育至少三个直径为 17 毫米或更大的成熟卵泡。 一旦实现这一目标，就停止使用 FSH 和其他药物，并注射一次 hcg 以使卵子成熟以实现受精。
hcg 注射也会引起排卵，但要到注射后 40 小时或更晚才会发生。 因此，标准做法是在计划取卵前 36 小时注射 hcg，这样可以使卵子充分成熟，同时排卵的风险也很小。
然后，该过程将继续通过卵母细胞取出、卵母细胞成熟、ICSI 受精。
对各组进行随访，检测卵母细胞产量、受精率和优质胚胎的可获得性，然后根据结果评估刺激前的医疗效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
129
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mariam Dawoud, A. Professor
- 电话号码：01157355666
- 邮箱：zdawoud9@gmail.com
学习地点
-
-
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Cairo、埃及
- 招聘中
- ART unit, Obstetrics and Gynecology Department, Cairo University
-
接触：
- Mariam Dawoud, MD
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo University/Obstetrics and Gynecology Department/ART Unit
-
接触：
- Mariam Dawoud, A. Professor
- 电话号码：00201157355666
- 邮箱：zdawoud9@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 超声检查显示子宫内膜异位症。
- 开放或腹腔镜手术卵巢囊肿切除术的历史。
- 腹腔镜手术期间骨盆中存在子宫内膜异位灶。
- 接受第一个 ICSI/IVF 周期的患者。
排除标准：
- 年龄40岁以上
- 超声检查显示子宫内膜异位症大小超过3厘米的病例。
- 先前失败的 ICSI / IVF。
- 已知反应不佳或卵巢储备功能不佳，定义为 AFC<5 或 AMH <0.5。
- 既往接受过子宫手术的患者。
- 被诊断患有子宫异常的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IVSI 前接受 COCP 治疗的患者
子宫内膜异位症患者在 COCP 预处理后将接受 ICSI
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ICSI 前的医学预处理
其他名称：
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实验性的：ICSI 前接受 Dionogest 治疗的患者
诊断患有子宫内膜异位症并在地诺孕素治疗后接受 ICSI 的患者
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ICSI 前的医学预处理
其他名称：
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无干预：直接接受 ICSI 的人
被诊断患有子宫内膜异位症的患者在没有任何医疗准备的情况下接受 ICSI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受精率
大体时间：开始诱导后 2 周
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胚胎数量
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开始诱导后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后2周
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宫内孕囊的外观
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胚胎移植后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ahmed Taha, Professor、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月28日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月27日
首次发布 (实际的)
2024年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月27日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MD-70-2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
研究方案，Excel 表
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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