Roll av medicinsk behandling hos endometriospatienter som genomgår ICSI
Påverkar den medicinska behandlingen före stimulering fertilitetsresultatet i fall av endometriosassocierad infertilitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som klagar på infertilitet på grund av endometrios diagnostiserad med ultraljud eller laparoskopisk kirurgi kommer att slumpmässigt fördelas i tre grupper:
Grupp A: kommer att få COCP i 3-6 månader innan IVF/ICSI-cykeln påbörjas. Grupp B: kommer att få Dienogest i 3-6 månader innan IVF/ICSI-cykeln påbörjas.
Grupp C: kommer att utsättas för en direkt ICSI/IVF-cykel. Sedan kommer alla patienter att utsättas för ovariestimulering med GnRH Agonist Down-Regulation Gonadotropin Stimulation-The "Long" Protocol.
Under äggstocksstimuleringen övervakas kvinnans svar med serumöstradiolnivåer och vaginala ultraljudsundersökningar. Östradiolnivån används för att bestämma dosen av gonadotropiner och om under- eller överstimulering inträffar. Målet med ovariell hyperstimulering är att utveckla minst tre mogna folliklar som är 17 mm i diameter eller större. När detta har uppnåtts avbryts FSH och andra mediciner, och en enda injektion av hcg ges för att mogna äggen för att möjliggöra befruktning.
Hcg-tillförseln kommer också att orsaka ägglossning, men detta inträffar inte förrän 40 timmar eller senare efter injektionen. Därför är det standard att hcg-injektionen administreras 36 timmar före den planerade ägguttagningen så att detta tillåter adekvat mognad av äggen och ändå skulle det vara liten risk för ägglossning.
Sedan kommer processen att fortsätta genom oocythämtning, oocytmognad, befruktning med ICSI.
Varje grupp kommer att följas upp för att upptäcka antal oocytutbyte, befruktningshastighet och tillgänglighet av embryon av god kvalitet och sedan utvärderas enligt resultaten effekten av medicinsk behandling före stimulering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mariam Dawoud, A. Professor
- Telefonnummer: 01157355666
- E-post: zdawoud9@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- ART unit, Obstetrics and Gynecology Department, Cairo University
-
Kontakt:
- Mariam Dawoud, MD
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University/Obstetrics and Gynecology Department/ART Unit
-
Kontakt:
- Mariam Dawoud, A. Professor
- Telefonnummer: 00201157355666
- E-post: zdawoud9@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av endometriom på ultraljud.
- Historik av ovariecystektomi antingen öppen eller via laparoskopisk kirurgi.
- Närvaro av endometriotiska foci i bäckenet under laparoskopisk kirurgi.
- Patienter som kommer för den första ICSI/IVF-cykeln.
Uteslutningskriterier:
- Ålder över 40 år
- Fall med endometriom på ultraljud mer än 3 cm storlek.
- Tidigare misslyckad ICSI / IVF.
- Kända patienter som svarar dåligt eller dålig äggstocksreserv, definierad som AFC <5 eller AMH < 0,5 .
- Patienter med tidigare livmoderoperationer.
- Patienter som diagnostiserats med abnormiteter i livmodern
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: De som behandlats av COCP före IVSI
De med endometrisos som kommer att genomgå ICSI efter förbehandling med COCP
|
medicinsk förbehandling före ICSI
Andra namn:
|
|
Experimentell: De som behandlats av Dionogest före ICSI
Patienter med diagnosen endometrios som kommer att genomgå ICSI efter behandling med dienogest
|
medicinsk förbehandling före ICSI
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: De som genomgår ICSI direkt
patienter med diagnosen endometrios som kommer att genomgå ICSI utan någon medicinsk förbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Befruktningsgrad
Tidsram: 2 veckor från start av induktion
|
Antal embryon
|
2 veckor från start av induktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 veckor från embryoöverföring
|
utseende av intrauterin graviditetspåse
|
2 veckor från embryoöverföring
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ahmed Taha, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Endometrios
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Hormonantagonister
- Preventivmedel, hormonella
- Reproduktionskontrollmedel
- Preventivmedel, Oral
- Preventivmedel, kvinnor
- Preventivmedel, Oralt, Hormonellt
- Preventivmedel, män
- Preventivmedel
- Dienogest
Andra studie-ID-nummer
- MD-70-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .