Lääkehoidon rooli endometrioosipotilailla, joilla on ICSI
Vaikuttaako lääketieteellinen hoito ennen stimulaatiota hedelmällisyyteen endometrioosiin liittyvän hedelmättömyyden tapauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraäänellä tai laparoskooppisella leikkauksella diagnosoidusta endometrioosista johtuvasta hedelmättömyydestä valittavat potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
Ryhmä A: saavat COCP:t 3-6 kuukautta ennen IVF/ICSI-syklin aloittamista. Ryhmä B: saa Dienogestia 3-6 kuukauden ajan ennen IVF/ICSI-syklin aloittamista.
Ryhmä C: alistetaan suoralle ICSI/IVF-syklille. Sitten kaikille potilaille suoritetaan munasarjojen stimulaatiohoito käyttämällä GnRH Agonist Down-Regulation Gonadotropin Stimulation - "pitkä" protokollaa.
Munasarjastimulaation aikana naisen vastetta seurataan seerumin estradiolitasoilla ja emättimen ultraäänitutkimuksilla. Estradiolitasoa käytetään gonadotropiinien annoksen määrittämiseen ja sen, esiintyykö ali- tai ylistimulaatiota. Munasarjojen hyperstimulaation tavoitteena on kehittää vähintään kolme kypsää munarakkulaa, joiden halkaisija on 17 mm tai suurempi. Kun tämä saavutetaan, FSH ja muut lääkkeet lopetetaan ja yksi hcg-injektio annetaan munasolujen kypsyttämiseksi hedelmöittymisen mahdollistamiseksi.
Hcg:n antaminen aiheuttaa myös ovulaation, mutta se tapahtuu vasta 40 tuntia tai myöhemmin injektion jälkeen. Siksi on tavallista, että hcg-injektio annetaan 36 tuntia ennen suunniteltua munanottoa, jotta tämä mahdollistaa munasolujen riittävän kypsymisen ja silti ovulaation riski on pieni.
Sitten prosessia jatketaan munasolun noudon, munasolun kypsymisen ja ICSI-hedelmöityksen kautta.
Jokaista ryhmää seurataan oosyyttisaatojen, hedelmöitysasteen ja laadukkaiden alkioiden saatavuuden selvittämiseksi, minkä jälkeen tulosten perusteella arvioidaan ennen stimulaatiota suoritetun lääkehoidon vaikutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam Dawoud, A. Professor
- Puhelinnumero: 01157355666
- Sähköposti: zdawoud9@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- ART unit, Obstetrics and Gynecology Department, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam Dawoud, MD
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University/Obstetrics and Gynecology Department/ART Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam Dawoud, A. Professor
- Puhelinnumero: 00201157355666
- Sähköposti: zdawoud9@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Endometriooman esiintyminen ultraäänessä.
- Aiemmin tehty munasarjojen kystektomia joko avoimena tai laparoskooppisen leikkauksen kautta.
- Endometrioottisten pesäkkeiden esiintyminen lantiossa laparoskooppisen leikkauksen aikana.
- Ensimmäiselle ICSI/IVF-jaksolle tulevat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 40 vuotta
- Tapaukset, joissa endometriooma ultraäänellä on yli 3 cm.
- Aikaisemmin epäonnistunut ICSI/IVF.
- Tunnetut huonot vasteet tai huono munasarjavarasto, määritelty AFC<5 tai AMH < 0,5.
- Potilaat, joilla on aikaisempi kohtuleikkaus.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COCP:n hoitamat ennen IVSI:tä
Endometrioosipotilaat, joille tehdään ICSI COCP-esihoidon jälkeen
|
lääketieteellinen esihoito ennen ICSI:tä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ne, joita Dionogest on hoitanut ennen ICSI:tä
Potilaat, joilla on diagnosoitu endometrioosi, joille tehdään ICSI dienogestilla suoritetun oretaatiohoidon jälkeen
|
lääketieteellinen esihoito ennen ICSI:tä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ne, jotka käyvät läpi ICSI Straighawayn
potilaat, joilla on diagnosoitu endometrioosi ja joille tehdään ICSI ilman lääketieteellistä esihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa induktion aloittamisesta
|
Alkioiden lukumäärä
|
2 viikkoa induktion aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa alkionsiirrosta
|
kohdunsisäisen raskauspussin esiintyminen
|
2 viikkoa alkionsiirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Taha, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endometrioosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormoniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Ehkäisyaineet, mies
- Ehkäisyaineet
- Dienogest
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-70-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .