Роль медицинского лечения у пациенток с эндометриозом, перенесших ИКСИ
Влияет ли медицинское лечение перед стимуляцией на исход фертильности в случаях бесплодия, связанного с эндометриозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентки с жалобами на бесплодие из-за эндометриоза, диагностированное с помощью УЗИ или лапароскопической хирургии, будут случайным образом разделены на три группы:
Группа А: будут получать КОК в течение 3-6 месяцев до начала цикла ЭКО/ИКСИ. Группа B: будут получать диеногест в течение 3-6 месяцев до начала цикла ЭКО/ИКСИ.
Группа C: будет подвергнут прямому циклу ИКСИ/ЭКО. Затем все пациентки будут подвергнуты режиму стимуляции яичников с использованием стимуляции гонадотропина с пониженной регуляцией агониста ГнРГ - «Длинный» протокол.
Во время стимуляции яичников реакцию женщины контролируют с помощью уровня эстрадиола в сыворотке и вагинального ультразвукового исследования. Уровень эстрадиола используется для определения дозы гонадотропинов и определения того, возникает ли недостаточная или чрезмерная стимуляция. Целью гиперстимуляции яичников является развитие как минимум трех зрелых фолликулов диаметром 17 мм или больше. Как только это будет достигнуто, прием ФСГ и других лекарств прекращается и делается однократная инъекция ХГЧ для созревания яйцеклеток и обеспечения возможности оплодотворения.
Введение ХГЧ также вызывает овуляцию, но это происходит не раньше, чем через 40 часов или позже после инъекции. Поэтому стандартно инъекцию ХГЧ вводят за 36 часов до запланированного забора яйцеклеток, чтобы обеспечить адекватное созревание яйцеклеток и при этом минимизировать риск овуляции.
Затем процесс будет продолжен путем извлечения яйцеклеток, созревания яйцеклеток и оплодотворения методом ИКСИ.
За каждой группой будут наблюдать для определения количества выходов ооцитов, уровня оплодотворения и наличия эмбрионов хорошего качества, а затем по результатам будет оцениваться эффект медикаментозного лечения перед стимуляцией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mariam Dawoud, A. Professor
- Номер телефона: 01157355666
- Электронная почта: zdawoud9@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- ART unit, Obstetrics and Gynecology Department, Cairo University
-
Контакт:
- Mariam Dawoud, MD
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University/Obstetrics and Gynecology Department/ART Unit
-
Контакт:
- Mariam Dawoud, A. Professor
- Номер телефона: 00201157355666
- Электронная почта: zdawoud9@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие эндометриомы на УЗИ.
- В анамнезе цистэктомия яичников открытая или лапароскопическая хирургия.
- Наличие эндометриоидных очагов в малом тазу при лапароскопической операции.
- Пациенты, поступающие на первый цикл ИКСИ/ЭКО.
Критерии исключения:
- Возраст старше 40 лет
- Случаи эндометриомы на УЗИ размером более 3 см.
- До этого не удалось ИКСИ/ЭКО.
- Известные случаи плохого ответа или плохой овариальный резерв, определяемый как AFC<5 или AMH<0,5.
- Пациентки, перенесшие ранее операции на матке.
- Пациентки с диагнозом аномалии матки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лица, получавшие лечение КОК перед ИВСИ.
Пациенты с эндометриозом, которым будет проведена ИКСИ после предварительного лечения КОК.
|
медицинская предварительная обработка перед ИКСИ
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Те, кто лечился Дионогестом перед ИКСИ
Пациенты с диагнозом эндометриоз, которым будет проведена ИКСИ после лечения диеногестом
|
медицинская предварительная обработка перед ИКСИ
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Те, кто сразу перенес ИКСИ
пациенты с диагнозом эндометриоз, которым будет проведена ИКСИ без какой-либо медицинской подготовки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Норма внесения удобрений
Временное ограничение: 2 недели от начала индукции
|
Количество эмбрионов
|
2 недели от начала индукции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 2 недели после переноса эмбрионов
|
внешний вид внутриутробного плодного яйца
|
2 недели после переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed Taha, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Эндометриоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Антагонисты гормонов
- Противозачаточные средства, гормональные
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, Оральные
- Противозачаточные средства, женские
- Противозачаточные средства, Оральные, Гормональные
- Противозачаточные средства, мужчины
- Противозачаточные агенты
- Диеногест
Другие идентификационные номера исследования
- MD-70-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .