術後の腸活動に対するキシリトールガム咀嚼の影響
2024年8月28日 更新者：Giresun University
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後腸活動の回復に対するキシリトールガムを噛むことの有効性：3群ランダム化比較試験
待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者 75 名をランダムに 3 つのグループに分けました (最終人数、キシリトール チューインガム: 対照 24 名、キシリトールを含まないチューインガム: 25 名、対照 25 名)。
対照群にはルーチンの術後レジメンが実施された。
対照群を除き、両群ともガムを1日3回噛んだ。
その他の術後管理は日常的でした。
最初の放屁、最初の排便、最初の排便、最初の動員時間、および病院からの退院時間を記録しました。
症状には吐き気、嘔吐が含まれていました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LC) は、開腹手術よりも優れているため、胆嚢手術の標準治療となっています。 しかし、術後イレウス (POI) は依然として一般的な合併症です。 ガムを噛むことは術後の腸機能を刺激するために提案されていますが、ガムに含まれるキシリトールが結果に影響を与えるかどうかは不明です。 私たちの目的は、腹腔鏡検査後の胃腸機能の回復に対する術後のキシリトールガム咀嚼の影響を評価することでした。
デザイン: 3 群ランダム化対照試験 方法: 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者 75 名を合わせて、無作為に 3 つのグループに分けました (最終人数、キシリトール チューインガム: 対照 24 名、キシリトールを含まないチューインガム: 25 名、対照 25 名)。 対照群にはルーチンの術後レジメンが実施された。 対照群を除き、両群ともガムを1日3回噛んだ。 その他の術後管理は日常的でした。 最初の放屁、最初の排便、最初の排便、最初の動員時間、および病院からの退院時間を記録しました。 症状には吐き気や嘔吐が含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Piraziz
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Giresun、Piraziz、七面鳥、28000
- Esra Ozkan
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- トルコ語を話す、
- 言葉によるコミュニケーション、
- 認知能力は正常ですが、
- 精神科の診断はなく、
- 40歳から65歳まで、
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けているのですが、
- ASA (米国麻酔科医協会) スコア-I および II、
- ガムを噛むことに問題がない人は、
- 誰が予定手術を受けるのか、
- 所定の手術時間は100分を超えないこと、
- 6時間後に経口摂取を開始する予定の患者。
除外基準:
- 緊急手術を受けて、
- 肝不全、
- 腎不全、
- 筋肉の病気
- 使用される麻酔薬に対してアレルギーがあり、病的肥満がある人。
- 歩行に問題がある人、
- 顎に問題がある方、
- 連絡が取れない患者様は、
- 術後の経鼻胃管では、
- 経口摂取が6時間未満で開始される患者は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キシリトール入りチューインガム
キシリトール入りのチューインガムを1日3回、15分間噛みました。
研究者は各咀嚼期間ごとに新しいチューインガムを噛み、15 分が経過した時点でチューインガムを止め、各象限を 15 秒間聞きました。
排便の始まりが評価され、すべての情報が患者情報フォームとフォローアップフォームに記録されました。
便の排出がなく退院した患者には電話がかけられ、便の排出量が質問された。
ガム咀嚼は術後2時間目、4時間目、6時間目に実施され（6時間目に口腔が開くため）、患者データの収集は退院までおよびその後も電話で継続された。
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キシリトール入りのチューインガムを1日3回、15分間噛みました。
研究者は各咀嚼期間ごとに新しいチューインガムを噛み、15 分が経過した時点でチューインガムを止め、各象限を 15 秒間聞きました。
排便の始まりが評価され、すべての情報が患者情報フォームとフォローアップフォームに記録されました。
便の排出がなく退院した患者には電話がかけられ、便の排出量が質問された。
ガム咀嚼は術後2時間目、4時間目、6時間目に実施され（6時間目に口腔が開くため）、患者データの収集は退院までおよびその後も電話で継続された。
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プラセボコンパレーター：ノンキシリトール配合のチューインガム
非キシリトールを含むチューインガムを1日3回、15分間噛んだ。
研究者は各咀嚼期間ごとに新しいチューインガムを噛み、15 分が経過した時点でチューインガムを止め、各象限を 15 秒間聞きました。
排便の始まりが評価され、すべての情報が患者情報フォームとフォローアップフォームに記録されました。
便の排出がなく退院した患者には電話がかけられ、便の排出量が質問された。
ガム咀嚼は術後2時間目、4時間目、6時間目に実施され（6時間目に口腔が開くため）、患者データの収集は退院までおよびその後も電話で継続された。
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キシリトール入りのチューインガムを1日3回、15分間噛みました。
研究者は各咀嚼期間ごとに新しいチューインガムを噛み、15 分が経過した時点でチューインガムを止め、各象限を 15 秒間聞きました。
排便の始まりが評価され、すべての情報が患者情報フォームとフォローアップフォームに記録されました。
便の排出がなく退院した患者には電話がかけられ、便の排出量が質問された。
ガム咀嚼は術後2時間目、4時間目、6時間目に実施され（6時間目に口腔が開くため）、患者データの収集は退院までおよびその後も電話で継続された。
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介入なし：対照群
対照群の患者を標準化するために、介入群に適用されたすべての手順が適用されましたが、ガムのみが噛まれませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の最初の放屁までの時間、術後の最初の排便音までの時間、術後の最初の排便までの時間、最初の動員時間、退院時間
時間枠：ベースライン
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術後の最初の放屁までの時間、術後の最初の腸音までの時間、術後の最初の排便までの時間、最初の動員時間、退院までの時間が評価され、すべての情報が患者情報フォームとフォローアップフォームに記録されました。
便の排出がなく退院した患者には電話がかけられ、便の排出量が質問された。
ガムを噛むことは術後 2 時間目、4 時間目、6 時間目に行われ（授乳開始は 6 時間のため）、患者データの収集は退院までおよびその後も電話で継続されました。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の吐き気、手術後の嘔吐
時間枠：ベースライン
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吐き気と嘔吐が評価され、すべての情報が記録されました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chapman SJ, Pericleous A, Downey C, Jayne DG. Postoperative ileus following major colorectal surgery. Br J Surg. 2018 Jun;105(7):797-810. doi: 10.1002/bjs.10781. Epub 2018 Feb 22.
- Edsberg LE, Black JM, Goldberg M, McNichol L, Moore L, Sieggreen M. Revised National Pressure Ulcer Advisory Panel Pressure Injury Staging System: Revised Pressure Injury Staging System. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2016 Nov/Dec;43(6):585-597. doi: 10.1097/WON.0000000000000281.
- Nelson G, Altman AD, Nick A, Meyer LA, Ramirez PT, Achtari C, Antrobus J, Huang J, Scott M, Wijk L, Acheson N, Ljungqvist O, Dowdy SC. Guidelines for postoperative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations--Part II. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):323-32. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.019. Epub 2016 Jan 3. No abstract available.
- Strosberg DS, Nguyen MC, Muscarella P 2nd, Narula VK. A retrospective comparison of robotic cholecystectomy versus laparoscopic cholecystectomy: operative outcomes and cost analysis. Surg Endosc. 2017 Mar;31(3):1436-1441. doi: 10.1007/s00464-016-5134-0. Epub 2016 Aug 5.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Turkay U, Yavuz A, Hortu I, Terzi H, Kale A. The impact of chewing gum on postoperative bowel activity and postoperative pain after total laparoscopic hysterectomy. J Obstet Gynaecol. 2020 Jul;40(5):705-709. doi: 10.1080/01443615.2019.1652891. Epub 2019 Oct 14.
- Brenner P, Kautz DD. Postoperative Care of Patients Undergoing Same-Day Laparoscopic Cholecystectomy. AORN J. 2015 Jul;102(1):16-29; quiz 30-2. doi: 10.1016/j.aorn.2015.04.021.
- Khalooeifard R, Alemrajabi M, Yazdani SO, Hosseini S. Nutrition Care Process of Surgical Patients in the Context of Enhanced Recovery after Surgery. Nutrition Today. 2022;57(3):145-158. doi:10.1097/NT.0000000000000541
- Urcanoglu OB, Yildiz T. Effects of Gum Chewing on Early Postoperative Recovery After Laparoscopic Cholecystectomy Surgery: a Randomized Controlled Trial. Indian Journal of Surgery. 2021;83(5):1203-1209. doi:10.1007/s12262-020-02628-7
- Song GM, Deng YH, Jin YH, Zhou JG, Tian X. Meta-analysis comparing chewing gum versus standard postoperative care after colorectal resection. Oncotarget. 2016 Oct 25;7(43):70066-70079. doi: 10.18632/oncotarget.11735.
- Arshad R, Bajwa K, Sikander M, Rashid R. The Effectiveness of Bupivacaine Instillation on Postoperative Pain after Elective Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. the Ulutas Medical Journal. 2019;5(1):26. doi:10.5455/umj.20190130080233
- Tinoco R, Tinoco A, Netto MPS, et al. Iatrogenic Bile Duct Injuries after Cholecystectomy, Is the Laparoscopic Approach a Good Idea? Surgical Science. 2022;13(7):343-351. doi:10.4236/SS.2022.137043
- Ilkaz N, Acavut G, Gençbaş D, Ünal N, Aykan B. Determination of Nursing Diagnoses and Factors Associated with Infections after Laparoscopic Cholecystectomy. University of Health Sciences Journal of Nursing. 2023;5(1):37-44. doi:10.48071/sbuhemsirelik.1203090
- Yaprak M, Doğru V, Mesci A, Akbaş M. Pain Management After Laparoscopic Cholecystectomy. Akdeniz Medical Journal. 2019;5(2):336-341. doi:10.17954/amj.2019.1906
- Barutcu AG, Klein D, Kilian M, Biebl M, Raakow R, Pratschke J, Raakow J. Long-term follow-up after single-incision laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2020 Jan;34(1):126-132. doi: 10.1007/s00464-019-06739-5. Epub 2019 Mar 12.
- Gül A, Cengiz- Açıl H, Aygin D. Current Approaches in Minimally Invasive Surgery. Selçuk Health Journal. 2022;3(1).
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月5日
一次修了 (実際)
2024年2月10日
研究の完了 (実際)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月28日
最初の投稿 (実際)
2024年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月28日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Xylitol12345
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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