이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자일리톨 껌 씹기가 수술 후 장 활동에 미치는 영향

2024년 8월 28일 업데이트: Giresun University

복강경 담낭 절제술 후 수술 후 장 활동 회복에 대한 자일리톨 껌의 효능: 3군 무작위 대조 시험

전체적으로 선택적 복강경 담낭절제술을 받은 75명의 환자를 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다(최종 수, 자일리톨 츄잉껌: 대조군 24명, 자일리톨 프리 츄잉껌: 25명, 대조군 25명). 대조군은 일상적인 수술 후 요법을 거쳤습니다. 대조군을 제외하고 두 그룹 모두 하루에 3번씩 껌을 씹었습니다. 다른 수술 후 관리는 일상적이었습니다. 첫 번째 방귀, 첫 배변, 첫 배변, 첫 활동 시간, 퇴원 시간을 기록했습니다. 증상으로는 메스꺼움, 구토 등이 있었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 복강경 담낭절제술(LC)은 개복수술에 비해 장점이 있어 담낭수술의 표준 치료법으로 자리잡았다. 그러나 수술 후 장폐색증(POI)은 여전히 ​​흔한 합병증입니다. 수술 후 장 기능을 자극하기 위해 껌을 씹는 것이 제안되었지만, 잇몸에 들어 있는 자일리톨이 결과에 영향을 미치는지는 확실하지 않습니다. 우리의 목적은 수술 후 자일리톨 껌을 씹는 것이 복강경 수술 후 위장 기능 회복에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.

디자인: 3군 무작위 대조 시험 방법: 선택적 복강경 담낭 절제술을 받은 환자 75명을 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다(최종 수, 자일리톨 츄잉껌: 대조군 24명, 자일리톨 프리 츄잉껌: 25명, 대조군 25명). 대조군은 일상적인 수술 후 요법을 거쳤습니다. 대조군을 제외하고 두 그룹 모두 하루에 3번씩 껌을 씹었습니다. 다른 수술 후 관리는 일상적이었습니다. 첫 번째 방귀, 첫 배변, 첫 배변, 첫 활동시간, 퇴원시간을 기록하였다. 증상에는 메스꺼움과 구토가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Piraziz
      • Giresun, Piraziz, 칠면조, 28000
        • Esra Ozkan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 터키어를 구사하는,
  • 언어적 의사소통,
  • 인지능력은 정상이고,
  • 정신과 진단도 없고,
  • 40~65세,
  • 그는 복강경 담낭절제술을 받고 있습니다.
  • ASA(미국 마취과 학회) Score-I 및 II,
  • 껌을 씹는데 문제가 없는 사람,
  • 누가 수술을 예약할 예정인지,
  • 규정된 수술 시간은 100분을 초과하지 않으며,
  • 6시간 후에 경구 섭취를 개시할 예정인 환자.

제외 기준:

  • 응급수술을 받고,
  • 간부전,
  • 신부전,
  • 근육질환
  • 사용되는 마취제에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 병적 비만인 사람,
  • 걷기에 문제가 있는 사람,
  • 턱 문제가 있는 분,
  • 연락이 안되는 환자분,
  • 수술 후 비위관을 이용하여
  • 경구 섭취가 6시간 미만으로 열리는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자일리톨이 함유된 껌
자일리톨이 함유된 껌을 하루 3번, 15분 동안 씹었습니다. 연구자는 각 씹는 기간마다 새로운 껌을 씹었고, 15분 후에 껌을 멈췄으며 각 사분면에서 15초 동안 소리를 들었습니다. 배변 시작을 평가하고 모든 정보를 환자 정보 양식 및 추적 조사 양식에 기록했습니다. 배변 없이 퇴원한 환자들에게 전화를 걸어 배변량에 대해 질문했습니다. 껌씹기는 수술 후 2시간, 4시간, 6시간(구강 개방 6시간으로 인해)에 시행하였으며, 퇴원 시까지 그리고 그 이후에도 전화를 통해 환자 데이터 수집을 지속하였다.
다른: 자일리톨 껌
자일리톨이 함유된 껌을 하루 3번, 15분 동안 씹었습니다. 연구자는 각 씹는 기간마다 새로운 껌을 씹었고, 15분 후에 껌을 멈췄으며 각 사분면에서 15초 동안 소리를 들었습니다. 배변 시작을 평가하고 모든 정보를 환자 정보 양식 및 추적 조사 양식에 기록했습니다. 배변 없이 퇴원한 환자들에게 전화를 걸어 배변량에 대해 질문했습니다. 껌씹기는 수술 후 2시간, 4시간, 6시간(구강 개방 6시간으로 인해)에 시행하였으며, 퇴원 시까지 그리고 그 이후에도 전화를 통해 환자 데이터 수집을 지속하였다.
위약 비교기: 자일리톨이 함유되지 않은 츄잉껌
자일리톨이 함유되지 않은 껌을 하루 3번, 15분 동안 씹었습니다. 연구자는 각 씹는 기간마다 새로운 껌을 씹었고, 15분 후에 껌을 멈췄으며 각 사분면에서 15초 동안 소리를 들었습니다. 배변 시작을 평가하고 모든 정보를 환자 정보 양식 및 추적 조사 양식에 기록했습니다. 배변 없이 퇴원한 환자들에게 전화를 걸어 배변량에 대해 질문했습니다. 껌씹기는 수술 후 2시간, 4시간, 6시간(구강 개방 6시간으로 인해)에 시행하였으며, 퇴원 시까지 그리고 그 이후에도 전화를 통해 환자 데이터 수집을 지속하였다.
다른: 자일리톨 껌
자일리톨이 함유된 껌을 하루 3번, 15분 동안 씹었습니다. 연구자는 각 씹는 기간마다 새로운 껌을 씹었고, 15분 후에 껌을 멈췄으며 각 사분면에서 15초 동안 소리를 들었습니다. 배변 시작을 평가하고 모든 정보를 환자 정보 양식 및 추적 조사 양식에 기록했습니다. 배변 없이 퇴원한 환자들에게 전화를 걸어 배변량에 대해 질문했습니다. 껌씹기는 수술 후 2시간, 4시간, 6시간(구강 개방 6시간으로 인해)에 시행하였으며, 퇴원 시까지 그리고 그 이후에도 전화를 통해 환자 데이터 수집을 지속하였다.
간섭 없음: 대조군
대조군 환자의 표준화를 위해 중재군에서 적용된 모든 과정을 적용하였고, 껌만 씹지 않았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 처음 가스 발생까지의 시간, 수술 후 처음 장음이 발생하는 시간, 수술 후 첫 배변까지의 시간, 첫 활동 시간, 퇴원 시간
기간: 기준선
수술 후 처음 가스가 발생하는 시간, 수술 후 처음 장음이 들리는 시간, 수술 후 첫 배변 시간, 첫 거동 시간, 퇴원 시간을 평가하고 모든 정보를 환자 정보 양식과 추적관찰 양식에 기록했습니다. 배변 없이 퇴원한 환자들에게 전화를 걸어 배변량에 대해 질문했습니다. 껌씹기는 수술 후 2시간, 4시간, 6시간(수유개시 6시간으로 인해)에 시행하였으며, 퇴원 시까지 그리고 그 이후에도 전화를 통해 환자 데이터 수집을 지속하였다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움, 수술 후 구토
기간: 기준선
메스꺼움과 구토를 평가하고 모든 정보를 기록했습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Giresun University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Xylitol12345

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대조군에 대한 임상 시험

자일리톨 껌에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Thailand

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다