Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tygging av xylitolgummi på postoperativ tarmaktivitet

28. august 2024 oppdatert av: Giresun University

Effekten av å tygge xylitolgummi på å gjenopprette postoperativ tarmaktivitet etter laparoskopisk kolecystektomi: En tre-arms randomisert kontrollert prøvelse

Til sammen ble 75 pasienter som gjennomgikk elektiv laparoskopi kolecystektomi tilfeldig delt inn i 3 grupper (endelige tall, xylitol tyggegummi: 24 kontroller, xylitol fri tyggegummi: 25 og kontroll 25 pasienter). Kontrollene gjennomgikk et rutinemessig postoperativt regime. Begge gruppene tygget tyggegummi 3 ganger om dagen bortsett fra kontrollgruppen. Annen postoperativ behandling var rutine. Første flatus, første avføring, første avføring, første mobiliseringstid og utskrivningstid fra sykehus ble registrert. Symptomer inkluderte kvalme og oppkast.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Laparoskopisk kolecystektomi (LC) har blitt standardbehandlingen for galleblærekirurgi på grunn av dens fordeler fremfor åpen kirurgi. Postoperativ ileus (POI) er imidlertid fortsatt en vanlig komplikasjon. Tygning av tyggegummi har blitt foreslått for å stimulere tarmfunksjonen etter operasjonen, men det er uklart om xylitol i tannkjøttet påvirker resultatene. Målet vårt var å evaluere effekten av postoperativ xylitoltyggegummi på gastrointestinal funksjonell utvinning etter laparoskopi.

Design: A Three-Arm Randomized Controlled Trial Metoder: Til sammen ble 75 pasienter som gjennomgikk elektiv laparoskopi kolecystektomi tilfeldig delt inn i 3 grupper (endelige tall, xylitol tyggegummi: 24 kontroller, xylitol fri tyggegummi: 25 og kontroll 25 pasienter). Kontrollene gjennomgikk et rutinemessig postoperativt regime. Begge gruppene tygget tyggegummi 3 ganger om dagen bortsett fra kontrollgruppen. Annen postoperativ behandling var rutine. Den første flatus, første avføring, første avføring, første mobiliseringstid og utskrivningstid fra sykehuset ble registrert. Symptomer inkluderte kvalme og oppkast.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Piraziz
      • Giresun, Piraziz, Tyrkia, 28000
        • Esra Ozkan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • tyrkisktalende,
  • Verbal kommunikasjon,
  • Kognitive evner er normale,
  • Ingen psykiatrisk diagnose,
  • 40 til 65 år,
  • Han har en laparoskopisk kolecystektomi,
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) Score-I og II,
  • som ikke har problemer med å tygge tyggegummi,
  • hvem skal ha planlagt operasjon,
  • Den foreskrevne varigheten av operasjonen ikke overstiger 100 minutter,
  • Pasienter hvis oralt inntak skulle åpnes etter 6 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha akuttoperasjon,
  • Leversvikt,
  • Nyresvikt,
  • Muskelsykdom
  • De med kjent allergi mot anestesimedikamentene som brukes og sykelig overvektige,
  • Den med gangproblemet,
  • Den med kjeveproblemet,
  • Pasienter som ikke kan kontaktes,
  • Med en postoperativ nasogastrisk sonde,
  • Pasienter hvis oralt inntak ville bli åpnet mindre enn 6 timer ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tyggegummi med xylitol
Tyggegummi med xylitol ble tygget 3 ganger daglig i 15 minutter. En ny tyggegummi ble tygget av forskeren i hver tyggeperiode, tyggegummi ble stoppet ved slutten av 15 minutter og hver kvadrant ble lyttet i 15 sekunder. Begynnelsen av avføring ble evaluert og all informasjon ble registrert i pasientinformasjonsskjemaet og oppfølgingsskjemaet. Pasienter som ble skrevet ut uten avføring ble oppringt og deres avføring ble avhørt. Tannkjøtttygging ble utført 2. time, 4. time og 6. time postoperativt (på grunn av åpning av munnhulen ved 6 timer) og innsamlingen av pasientdata ble fortsatt per telefon frem til utskrivning og etterpå.
Annen: xylitol tyggegummi
Tyggegummi med xylitol ble tygget 3 ganger daglig i 15 minutter. En ny tyggegummi ble tygget av forskeren i hver tyggeperiode, tyggegummi ble stoppet ved slutten av 15 minutter og hver kvadrant ble lyttet i 15 sekunder. Begynnelsen av avføring ble evaluert og all informasjon ble registrert i pasientinformasjonsskjemaet og oppfølgingsskjemaet. Pasienter som ble skrevet ut uten avføring ble oppringt og deres avføring ble avhørt. Tannkjøtttygging ble utført 2. time, 4. time og 6. time postoperativt (på grunn av åpning av munnhulen ved 6 timer) og innsamlingen av pasientdata ble fortsatt per telefon frem til utskrivning og etterpå.
Placebo komparator: Tyggegummi med ikke-xylitol
Tyggegummi med ikke-xylitol ble tygget 3 ganger daglig i 15 minutter. En ny tyggegummi ble tygget av forskeren i hver tyggeperiode, tyggegummi ble stoppet ved slutten av 15 minutter og hver kvadrant ble lyttet i 15 sekunder. Begynnelsen av avføring ble evaluert og all informasjon ble registrert i pasientinformasjonsskjemaet og oppfølgingsskjemaet. Pasienter som ble skrevet ut uten avføring ble oppringt og deres avføring ble avhørt. Tannkjøtttygging ble utført 2. time, 4. time og 6. time postoperativt (på grunn av åpning av munnhulen ved 6 timer) og innsamlingen av pasientdata ble fortsatt per telefon frem til utskrivning og etterpå.
Annen: xylitol tyggegummi
Tyggegummi med xylitol ble tygget 3 ganger daglig i 15 minutter. En ny tyggegummi ble tygget av forskeren i hver tyggeperiode, tyggegummi ble stoppet ved slutten av 15 minutter og hver kvadrant ble lyttet i 15 sekunder. Begynnelsen av avføring ble evaluert og all informasjon ble registrert i pasientinformasjonsskjemaet og oppfølgingsskjemaet. Pasienter som ble skrevet ut uten avføring ble oppringt og deres avføring ble avhørt. Tannkjøtttygging ble utført 2. time, 4. time og 6. time postoperativt (på grunn av åpning av munnhulen ved 6 timer) og innsamlingen av pasientdata ble fortsatt per telefon frem til utskrivning og etterpå.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
for å standardisere kontrollgruppepasientene ble alle prosedyrene brukt i intervensjonsgruppen brukt, bare tannkjøttet ble ikke tygget.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første postkirurgiske flatus, Tid til første tarmlyd etter operasjon, Tid til første postkirurgiske avføring, Første mobiliseringstid, Utskrivningstid fra sykehus
Tidsramme: Grunnlinje
Tidsstart til første postkirurgiske flatus, tid til første tarmlyd etter operasjon, Tid til første postkirurgisk avføring, første mobiliseringstid, utskrivningstid fra sykehus ble evaluert og all informasjon ble registrert i pasientinformasjonsskjema og oppfølgingsskjema. Pasienter som ble skrevet ut uten avføring ble oppringt og deres avføring ble avhørt. Tannkjøtttygging ble utført 2. time, 4. time og 6. time postoperativt (på grunn av åpning av fôringen 6 timer) og innsamlingen av pasientdata ble fortsatt per telefon frem til utskrivning og etterpå.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme etter operasjon, oppkast etter operasjon
Tidsramme: Grunnlinje
Kvalme og oppkast ble evaluert og all informasjon ble registrert.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Giresun University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Xylitol12345

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere