Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tuggummi av xylitol på postoperativ tarmaktivitet

28 augusti 2024 uppdaterad av: Giresun University

Effekten av att tugga xylitolgummi för att återställa postoperativ tarmaktivitet efter laparoskopisk kolecystektomi: en trearmad randomiserad kontrollerad studie

Sammanlagt delades 75 patienter som genomgick elektiv laparoskopi-kolecystektomi slumpmässigt in i 3 grupper (slutliga siffror, xylitoltuggummi: 24 kontroller, xylitolfritt tuggummi:25 och kontroll 25 patienter). Kontrollerna genomgick en rutinmässig postoperativ regim. Båda grupperna tuggade tuggummi 3 gånger om dagen förutom kontrollgruppen. Annan postoperativ hantering var rutin. Första flatus, första tarmrörelse, första avföring, första mobiliseringstid och utskrivningstid från sjukhus registrerades. Symtomen var illamående och kräkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Laparoskopisk kolecystektomi (LC) har blivit standardbehandlingen för gallblåskirurgi på grund av dess fördelar jämfört med öppen kirurgi. Postoperativ ileus (POI) är dock fortfarande en vanlig komplikation. Att tugga tuggummi har föreslagits för att stimulera tarmfunktionen efter operationen, men det är oklart om xylitol i tandköttet påverkar resultatet. Vårt mål var att utvärdera effekterna av postoperativt tugga av xylitolgummi på gastrointestinal funktionell återhämtning efter laparoskopi.

Design: A Three-Arm Randomized Controlled Trial Metoder: Sammanlagt delades 75 patienter som genomgick elektiv laparoskopi kolecystektomi slumpmässigt in i 3 grupper (slutliga siffror, xylitoltuggummi: 24 kontroller, xylitolfritt tuggummi:25 och kontroll 25 patienter). Kontrollerna genomgick en rutinmässig postoperativ regim. Båda grupperna tuggade tuggummi 3 gånger om dagen förutom kontrollgruppen. Annan postoperativ hantering var rutin. Den första flatusen, första tarmrörelsen, första defekationen, första mobiliseringstiden och utskrivningstiden från sjukhuset registrerades. Symtomen var illamående och kräkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Piraziz
      • Giresun, Piraziz, Kalkon, 28000
        • Esra Ozkan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • turkisktalande,
  • Verbal kommunikation,
  • Kognitiva förmågor är normala,
  • Ingen psykiatrisk diagnos,
  • 40 till 65 år,
  • Han genomgår en laparoskopisk kolecystektomi,
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) Score-I och II,
  • som inte har några problem med att tugga tuggummi,
  • vem som ska ha planerad operation,
  • Den föreskrivna varaktigheten av operationen inte överstiger 100 minuter,
  • Patienter vars orala intag skulle öppnas efter 6 timmar.

Uteslutningskriterier:

  • genomgår en akut operation,
  • leversvikt,
  • Njursvikt,
  • Muskelsjukdom
  • De med en känd allergi mot de anestesiläkemedel som används och som är sjukligt överviktiga,
  • Den med gångproblem,
  • Den med käkproblem,
  • Patienter som inte kan kontaktas,
  • Med en postoperativ nasogastrisk sond,
  • Patienter vars orala intag skulle öppnas mindre än 6 timmar exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tuggummi med xylitol
Tuggummi med xylitol tuggades 3 gånger om dagen i 15 minuter. Ett nytt tuggummi tuggades av forskaren i varje tuggummiperiod, tuggummi stoppades i slutet av 15 minuter och varje kvadrant lyssnades i 15 sekunder. Början av tarmrörelse utvärderades och all information registrerades i patientinformationsformuläret och uppföljningsformuläret. Patienter som skrevs ut utan avföring ringdes och deras avföring ifrågasattes. Gummituggning utfördes vid 2:a timmen, 4:e timmen och 6:e timmen postoperativt (på grund av munhålans öppning vid 6 timmar) och insamlingen av patientdata fortsatte per telefon fram till utskrivning och efteråt.
Övrig: xylitol tuggummi
Tuggummi med xylitol tuggades 3 gånger om dagen i 15 minuter. Ett nytt tuggummi tuggades av forskaren i varje tuggummiperiod, tuggummi stoppades i slutet av 15 minuter och varje kvadrant lyssnades i 15 sekunder. Början av tarmrörelse utvärderades och all information registrerades i patientinformationsformuläret och uppföljningsformuläret. Patienter som skrevs ut utan avföring ringdes och deras avföring ifrågasattes. Gummituggning utfördes vid 2:a timmen, 4:e timmen och 6:e timmen postoperativt (på grund av munhålans öppning vid 6 timmar) och insamlingen av patientdata fortsatte per telefon fram till utskrivning och efteråt.
Placebo-jämförare: Tuggummi med icke-xylitol
Tuggummi med icke-xylitol tuggades 3 gånger om dagen i 15 minuter. Ett nytt tuggummi tuggades av forskaren i varje tuggummiperiod, tuggummi stoppades i slutet av 15 minuter och varje kvadrant lyssnades i 15 sekunder. Början av tarmrörelse utvärderades och all information registrerades i patientinformationsformuläret och uppföljningsformuläret. Patienter som skrevs ut utan avföring ringdes och deras avföring ifrågasattes. Gummituggning utfördes vid 2:a timmen, 4:e timmen och 6:e timmen postoperativt (på grund av munhålans öppning vid 6 timmar) och insamlingen av patientdata fortsatte per telefon fram till utskrivning och efteråt.
Övrig: xylitol tuggummi
Tuggummi med xylitol tuggades 3 gånger om dagen i 15 minuter. Ett nytt tuggummi tuggades av forskaren i varje tuggummiperiod, tuggummi stoppades i slutet av 15 minuter och varje kvadrant lyssnades i 15 sekunder. Början av tarmrörelse utvärderades och all information registrerades i patientinformationsformuläret och uppföljningsformuläret. Patienter som skrevs ut utan avföring ringdes och deras avföring ifrågasattes. Gummituggning utfördes vid 2:a timmen, 4:e timmen och 6:e timmen postoperativt (på grund av munhålans öppning vid 6 timmar) och insamlingen av patientdata fortsatte per telefon fram till utskrivning och efteråt.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
för att standardisera kontrollgruppens patienter tillämpades alla procedurer som tillämpades i interventionsgruppen, bara tuggummiet tuggades inte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags till första postoperativa flatus, Dags till första tarmljud efter operation, Dags till första postoperativa avföring, Första mobiliseringstid, Utskrivningstid från sjukhus
Tidsram: Baslinje
Debut av tid till första postoperativa flatus, tid till första tarmljud efter operation, Tid till första postoperativ avföring, första mobiliseringstid, utskrivningstid från sjukhus utvärderades och all information registrerades i patientinformationsformuläret och uppföljningsformuläret. Patienter som skrevs ut utan avföring ringdes och deras avföring ifrågasattes. Gummituggning utfördes vid 2:a timmen, 4:e timmen och 6:e timmen postoperativt (på grund av öppnandet av matningen vid 6 timmar) och insamlingen av patientdata fortsatte per telefon fram till utskrivning och efteråt.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Illamående efter operation, kräkningar efter operation
Tidsram: Baslinje
Illamående och kräkningar utvärderades och all information registrerades.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Giresun University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Xylitol12345

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera