Efecto de la masticación de chicle con xilitol sobre la actividad intestinal posoperatoria
28 de agosto de 2024 actualizado por: Giresun University
Eficacia de masticar chicle con xilitol para restaurar la actividad intestinal posoperatoria después de una colecistectomía laparoscópica: un ensayo controlado aleatorio de tres brazos
En total, 75 pacientes sometidos a colecistectomía por laparoscopia electiva se dividieron aleatoriamente en 3 grupos (números finales, chicle con xilitol: 24 controles, chicle sin xilitol: 25 y control 25 pacientes).
Los controles se sometieron a un régimen posoperatorio de rutina.
Ambos grupos masticaron chicle 3 veces al día excepto el grupo control.
Otros tratamientos posoperatorios fueron de rutina.
Se registraron los primeros flatos, la primera evacuación intestinal, la primera defecación, el tiempo de la primera movilización y el tiempo de alta hospitalaria.
Los síntomas incluyeron náuseas y vómitos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: La colecistectomía laparoscópica (CL) se ha convertido en el tratamiento estándar para la cirugía de la vesícula biliar debido a sus ventajas sobre la cirugía abierta. Sin embargo, el íleo posoperatorio (IPO) sigue siendo una complicación común. Se ha propuesto que masticar chicle estimula la función intestinal después de la cirugía, pero no está claro si el xilitol en el chicle influye en los resultados. Nuestro objetivo fue evaluar los efectos de la masticación posoperatoria de chicle con xilitol sobre la recuperación funcional gastrointestinal después de la laparoscopia.
Diseño: ensayo controlado aleatorio de tres brazos Métodos: en total, 75 pacientes sometidos a colecistectomía por laparoscopia electiva se dividieron aleatoriamente en 3 grupos (números finales, chicle con xilitol: 24 controles, chicle sin xilitol: 25 y control 25 pacientes). Los controles se sometieron a un régimen posoperatorio de rutina. Ambos grupos masticaron chicle 3 veces al día excepto el grupo control. Otros tratamientos posoperatorios fueron de rutina. Se registraron los primeros flatos, la primera evacuación intestinal, la primera defecación, el tiempo de la primera movilización y el tiempo de alta del hospital. Los síntomas incluyeron náuseas y vómitos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Piraziz
-
Giresun, Piraziz, Pavo, 28000
- Esra Ozkan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- de habla turca,
- comunicación verbal,
- Las habilidades cognitivas son normales,
- Sin diagnóstico psiquiátrico,
- 40 a 65 años,
- Le van a hacer una colecistectomía laparoscópica.
- Puntuación I y II de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos),
- que no tiene problemas para masticar chicle,
- quién va a tener una cirugía programada,
- La duración prescrita de la cirugía no excederá los 100 minutos,
- Pacientes cuya ingesta oral se debía abrir a las 6 horas.
Criterios de exclusión:
- Tener una cirugía de emergencia,
- insuficiencia hepática,
- insuficiencia renal,
- Enfermedad muscular
- Aquellos con alergia conocida a los medicamentos anestésicos utilizados y con obesidad mórbida,
- El que tiene el problema de caminar,
- El que tiene el problema de la mandíbula,
- Pacientes que no pueden ser contactados,
- Con una sonda nasogástrica postoperatoria,
- Se excluyeron del estudio los pacientes cuya ingesta oral se abriría menos de 6 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chicle con xilitol
Se masticó chicle con xilitol 3 veces al día durante 15 minutos.
El investigador masticó un nuevo chicle en cada período de masticación, se detuvo el chicle al final de 15 minutos y se escuchó cada cuadrante durante 15 segundos.
Se evaluó el inicio de la evacuación intestinal y toda la información se registró en el formulario de información del paciente y en el formulario de seguimiento.
Se llamó por teléfono a los pacientes que fueron dados de alta sin producción de heces y se interrogó sobre su producción de heces.
La masticación de chicle se realizó a la 2.ª hora, 4.ª hora y 6.ª hora del postoperatorio (debido a la apertura de la cavidad bucal a las 6 horas) y la recogida de datos de los pacientes se continuó telefónicamente hasta el alta y posteriormente.
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Se masticó chicle con xilitol 3 veces al día durante 15 minutos.
El investigador masticó un nuevo chicle en cada período de masticación, se detuvo el chicle al final de 15 minutos y se escuchó cada cuadrante durante 15 segundos.
Se evaluó el inicio de la evacuación intestinal y toda la información se registró en el formulario de información del paciente y en el formulario de seguimiento.
Se llamó por teléfono a los pacientes que fueron dados de alta sin producción de heces y se interrogó sobre su producción de heces.
La masticación de chicle se realizó a la 2.ª hora, 4.ª hora y 6.ª hora del postoperatorio (debido a la apertura de la cavidad bucal a las 6 horas) y la recogida de datos de los pacientes se continuó telefónicamente hasta el alta y posteriormente.
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Comparador de placebos: Chicle sin xilitol
Se masticó chicle sin xilitol 3 veces al día durante 15 minutos.
El investigador masticó un nuevo chicle en cada período de masticación, se detuvo el chicle al final de 15 minutos y se escuchó cada cuadrante durante 15 segundos.
Se evaluó el inicio de la evacuación intestinal y toda la información se registró en el formulario de información del paciente y en el formulario de seguimiento.
Se llamó por teléfono a los pacientes que fueron dados de alta sin producción de heces y se interrogó sobre su producción de heces.
La masticación de chicle se realizó a la 2.ª hora, 4.ª hora y 6.ª hora del postoperatorio (debido a la apertura de la cavidad bucal a las 6 horas) y la recogida de datos de los pacientes se continuó telefónicamente hasta el alta y posteriormente.
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Se masticó chicle con xilitol 3 veces al día durante 15 minutos.
El investigador masticó un nuevo chicle en cada período de masticación, se detuvo el chicle al final de 15 minutos y se escuchó cada cuadrante durante 15 segundos.
Se evaluó el inicio de la evacuación intestinal y toda la información se registró en el formulario de información del paciente y en el formulario de seguimiento.
Se llamó por teléfono a los pacientes que fueron dados de alta sin producción de heces y se interrogó sobre su producción de heces.
La masticación de chicle se realizó a la 2.ª hora, 4.ª hora y 6.ª hora del postoperatorio (debido a la apertura de la cavidad bucal a las 6 horas) y la recogida de datos de los pacientes se continuó telefónicamente hasta el alta y posteriormente.
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Sin intervención: Grupo de control
para estandarizar a los pacientes del grupo control, se aplicaron todos los procedimientos aplicados en el grupo de intervención, solo que no se masticó el chicle.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el primer flato posquirúrgico, Tiempo hasta el primer ruido intestinal después de la cirugía, Tiempo hasta la primera defecación posquirúrgica, Tiempo de la primera movilización, Tiempo de alta del hospital
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluó el tiempo de inicio hasta el primer flato posquirúrgico, el tiempo hasta el primer ruido intestinal después de la cirugía, el tiempo hasta la primera defecación posquirúrgica, el tiempo de la primera movilización, el tiempo de alta hospitalaria y toda la información se registró en el formulario de información del paciente y en el formulario de seguimiento.
Se llamó por teléfono a los pacientes que fueron dados de alta sin producción de heces y se interrogó sobre su producción de heces.
La masticación de chicle se realizó a la 2.ª hora, 4.ª hora y 6.ª hora del postoperatorio (debido a la apertura de la alimentación a las 6 horas) y la recogida de datos de los pacientes se continuó telefónicamente hasta el alta y posteriormente.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Náuseas después de la cirugía, vómitos después de la cirugía
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluaron las náuseas y los vómitos y se registró toda la información.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chapman SJ, Pericleous A, Downey C, Jayne DG. Postoperative ileus following major colorectal surgery. Br J Surg. 2018 Jun;105(7):797-810. doi: 10.1002/bjs.10781. Epub 2018 Feb 22.
- Edsberg LE, Black JM, Goldberg M, McNichol L, Moore L, Sieggreen M. Revised National Pressure Ulcer Advisory Panel Pressure Injury Staging System: Revised Pressure Injury Staging System. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2016 Nov/Dec;43(6):585-597. doi: 10.1097/WON.0000000000000281.
- Nelson G, Altman AD, Nick A, Meyer LA, Ramirez PT, Achtari C, Antrobus J, Huang J, Scott M, Wijk L, Acheson N, Ljungqvist O, Dowdy SC. Guidelines for postoperative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations--Part II. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):323-32. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.019. Epub 2016 Jan 3. No abstract available.
- Strosberg DS, Nguyen MC, Muscarella P 2nd, Narula VK. A retrospective comparison of robotic cholecystectomy versus laparoscopic cholecystectomy: operative outcomes and cost analysis. Surg Endosc. 2017 Mar;31(3):1436-1441. doi: 10.1007/s00464-016-5134-0. Epub 2016 Aug 5.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Turkay U, Yavuz A, Hortu I, Terzi H, Kale A. The impact of chewing gum on postoperative bowel activity and postoperative pain after total laparoscopic hysterectomy. J Obstet Gynaecol. 2020 Jul;40(5):705-709. doi: 10.1080/01443615.2019.1652891. Epub 2019 Oct 14.
- Brenner P, Kautz DD. Postoperative Care of Patients Undergoing Same-Day Laparoscopic Cholecystectomy. AORN J. 2015 Jul;102(1):16-29; quiz 30-2. doi: 10.1016/j.aorn.2015.04.021.
- Khalooeifard R, Alemrajabi M, Yazdani SO, Hosseini S. Nutrition Care Process of Surgical Patients in the Context of Enhanced Recovery after Surgery. Nutrition Today. 2022;57(3):145-158. doi:10.1097/NT.0000000000000541
- Urcanoglu OB, Yildiz T. Effects of Gum Chewing on Early Postoperative Recovery After Laparoscopic Cholecystectomy Surgery: a Randomized Controlled Trial. Indian Journal of Surgery. 2021;83(5):1203-1209. doi:10.1007/s12262-020-02628-7
- Song GM, Deng YH, Jin YH, Zhou JG, Tian X. Meta-analysis comparing chewing gum versus standard postoperative care after colorectal resection. Oncotarget. 2016 Oct 25;7(43):70066-70079. doi: 10.18632/oncotarget.11735.
- Arshad R, Bajwa K, Sikander M, Rashid R. The Effectiveness of Bupivacaine Instillation on Postoperative Pain after Elective Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. the Ulutas Medical Journal. 2019;5(1):26. doi:10.5455/umj.20190130080233
- Tinoco R, Tinoco A, Netto MPS, et al. Iatrogenic Bile Duct Injuries after Cholecystectomy, Is the Laparoscopic Approach a Good Idea? Surgical Science. 2022;13(7):343-351. doi:10.4236/SS.2022.137043
- Ilkaz N, Acavut G, Gençbaş D, Ünal N, Aykan B. Determination of Nursing Diagnoses and Factors Associated with Infections after Laparoscopic Cholecystectomy. University of Health Sciences Journal of Nursing. 2023;5(1):37-44. doi:10.48071/sbuhemsirelik.1203090
- Yaprak M, Doğru V, Mesci A, Akbaş M. Pain Management After Laparoscopic Cholecystectomy. Akdeniz Medical Journal. 2019;5(2):336-341. doi:10.17954/amj.2019.1906
- Barutcu AG, Klein D, Kilian M, Biebl M, Raakow R, Pratschke J, Raakow J. Long-term follow-up after single-incision laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2020 Jan;34(1):126-132. doi: 10.1007/s00464-019-06739-5. Epub 2019 Mar 12.
- Gül A, Cengiz- Açıl H, Aygin D. Current Approaches in Minimally Invasive Surgery. Selçuk Health Journal. 2022;3(1).
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Xylitol12345
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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