Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A xilitos rágás hatása a posztoperatív bélműködésre

2024. augusztus 28. frissítette: Giresun University

A xilit rágógumi hatékonysága a posztoperatív bélműködés helyreállításában laparoszkópos cholecystectomia után: Háromkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat

Összesen 75 elektív laparoszkópiás cholecystectomián átesett beteget véletlenszerűen 3 csoportra osztottak (végső számok, xilites rágógumi: 24 kontroll, xilitmentes rágógumi: 25 és kontroll 25 beteg). A kontrollok rutin posztoperatív kezelésen estek át. Mindkét csoport naponta háromszor rágott rágógumit, kivéve a kontrollcsoportot. Egyéb posztoperatív kezelés rutinszerű volt. Feljegyezték az első flatust, az első székletürítést, az első székletürítést, az első mobilizációs időt és a kórházból való elbocsátási időt. A tünetek közé tartozott a hányinger és a hányás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A laparoszkópos cholecystectomia (LC) az epehólyag-műtétek standard kezelésévé vált, a nyílt műtéttel szembeni előnyei miatt. A posztoperatív ileus (POI) azonban továbbra is gyakori szövődmény. Feltételezték, hogy a fogíny rágása serkenti a bélműködést a műtét után, de nem világos, hogy a gumiban lévő xilit befolyásolja-e az eredményeket. Célunk az volt, hogy értékeljük a posztoperatív xilitos rágás hatását a gasztrointesztinális funkcionális helyreállításra laparoszkópia után.

Tervezés: Háromkarú, randomizált, kontrollált vizsgálati módszerek: Összesen 75, elektív laparoszkópiás cholecystectomián átesett beteget véletlenszerűen 3 csoportra osztottak (végső számok, xilitos rágógumi: 24 kontroll, xilitmentes rágógumi: 25 és kontroll 25 beteg). A kontrollok rutin posztoperatív kezelésen estek át. Mindkét csoport naponta háromszor rágott rágógumit, kivéve a kontrollcsoportot. Egyéb posztoperatív kezelés rutinszerű volt. Feljegyezték az első flatust, az első székletürítést, az első székletürítést, az első mobilizációs időt és a kórházból való kibocsátási időt. A tünetek közé tartozott a hányinger és a hányás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Piraziz
      • Giresun, Piraziz, Pulyka, 28000
        • Esra Ozkan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • törökül beszélő,
  • verbális kommunikáció,
  • A kognitív képességek normálisak,
  • Nincs pszichiátriai diagnózis,
  • 40-65 éves korig,
  • Laparoszkópos kolecisztektómiája van,
  • ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) I. és II. pontszám,
  • akinek nem okoz gondot rágógumi,
  • akinek tervezett műtétje lesz,
  • A műtét előírt időtartama nem haladja meg a 100 percet,
  • Azok a betegek, akiknek a szájon át történő bevételét 6 óra elteltével kellett megnyitni.

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős műtéten,
  • májelégtelenség,
  • veseelégtelenség,
  • Izombetegség
  • Azok, akik ismerten allergiásak a használt érzéstelenítő gyógyszerekre, és kórosan elhízottak,
  • Akinek járásproblémája van,
  • Akinek az állkapcsa problémája van,
  • Azok a betegek, akikkel nem lehet kapcsolatba lépni,
  • Műtét utáni nasogasztrikus szondával,
  • A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek szájon át történő bevételét kevesebb, mint 6 óra múlva kezdik meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rágógumi xilittel
A xilittel ellátott rágógumit naponta háromszor 15 percig rágták. A kutató minden rágási periódusban egy új rágógumit rágott meg, a rágógumit 15 perc elteltével leállították, és minden kvadránst 15 másodpercig hallgattak. A bélmozgás kezdetét értékelték, és minden információt rögzítettek a betegtájékoztató és a nyomon követési űrlapon. Azokat a betegeket, akiket székletürítés nélkül bocsátottak ki, telefonáltak, és megkérdőjelezték a székletürítésüket. A fogínyrágást a műtét utáni 2., 4. és 6. órában végeztük (a szájüreg 6. órájában történő megnyílása miatt), majd a betegadatok gyűjtését telefonon folytattuk a kibocsátásig és azt követően.
Egyéb: xilit rágógumi
A xilittel ellátott rágógumit naponta háromszor 15 percig rágták. A kutató minden rágási periódusban egy új rágógumit rágott meg, a rágógumit 15 perc elteltével leállították, és minden kvadránst 15 másodpercig hallgattak. A bélmozgás kezdetét értékelték, és minden információt rögzítettek a betegtájékoztató és a nyomon követési űrlapon. Azokat a betegeket, akiket székletürítés nélkül bocsátottak ki, telefonáltak, és megkérdőjelezték a székletürítésüket. A fogínyrágást a műtét utáni 2., 4. és 6. órában végeztük (a szájüreg 6. órájában történő megnyílása miatt), majd a betegadatok gyűjtését telefonon folytattuk a kibocsátásig és azt követően.
Placebo Comparator: Rágógumi nem xilittel
A nem-xilitet tartalmazó rágógumit naponta háromszor 15 percig rágták. A kutató minden rágási periódusban egy új rágógumit rágott meg, a rágógumit 15 perc elteltével leállították, és minden kvadránst 15 másodpercig hallgattak. A bélmozgás kezdetét értékelték, és minden információt rögzítettek a betegtájékoztató és a nyomon követési űrlapon. Azokat a betegeket, akiket székletürítés nélkül bocsátottak ki, telefonáltak, és megkérdőjelezték a székletürítésüket. A fogínyrágást a műtét utáni 2., 4. és 6. órában végeztük (a szájüreg 6. órájában történő megnyílása miatt), majd a betegadatok gyűjtését telefonon folytattuk a kibocsátásig és azt követően.
Egyéb: xilit rágógumi
A xilittel ellátott rágógumit naponta háromszor 15 percig rágták. A kutató minden rágási periódusban egy új rágógumit rágott meg, a rágógumit 15 perc elteltével leállították, és minden kvadránst 15 másodpercig hallgattak. A bélmozgás kezdetét értékelték, és minden információt rögzítettek a betegtájékoztató és a nyomon követési űrlapon. Azokat a betegeket, akiket székletürítés nélkül bocsátottak ki, telefonáltak, és megkérdőjelezték a székletürítésüket. A fogínyrágást a műtét utáni 2., 4. és 6. órában végeztük (a szájüreg 6. órájában történő megnyílása miatt), majd a betegadatok gyűjtését telefonon folytattuk a kibocsátásig és azt követően.
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
a kontroll csoport betegek standardizálására az intervenciós csoportban alkalmazott összes eljárást alkalmaztuk, csak a gumit nem rágtuk meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első műtét utáni flatusig eltelt idő, a műtét utáni első székletürítésig eltelt idő, az első műtét utáni székletürítésig eltelt idő, az első mobilizációs idő, a kórházból való hazabocsátás ideje
Időkeret: Alapvonal
Kiértékelték az első műtét utáni flatus kezdetéig eltelt időt, a műtét utáni első bélhangig, az első műtét utáni székletürítésig eltelt időt, az első mobilizációs időt, a kórházból való hazabocsátás idejét, és minden információt rögzítettek a betegtájékoztató és a nyomon követési űrlapon. Azokat a betegeket, akiket székletürítés nélkül bocsátottak ki, telefonáltak, és megkérdőjelezték a székletürítésüket. A fogíny rágása a műtét utáni 2., 4. és 6. órában történt (az etetés 6. órájában történő megnyitása miatt), majd a betegadatok gyűjtését telefonon folytattuk az elbocsátásig és azt követően is.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hányinger műtét után, hányás műtét után
Időkeret: Alapvonal
A hányingert és a hányást értékelték, és minden információt feljegyeztek.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Giresun University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Xylitol12345

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel