咀嚼木糖醇口香糖对术后肠道活动的影响
2024年8月28日 更新者：Giresun University
咀嚼木糖醇口香糖对腹腔镜胆囊切除术后恢复肠道活动的功效：三组随机对照试验
总共，75 名接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者被随机分为 3 组（最终人数，木糖醇口香糖：24 名对照组，无木糖醇口香糖：25 名，对照组 25 名）。
对照组接受常规术后治疗。
除对照组外，两组均每天嚼口香糖3次。
其他术后处理常规。
记录第一次肠胃胀气、第一次排便、第一次排便、第一次活动时间和出院时间。
症状包括恶心、呕吐。
研究概览
详细说明
目的：腹腔镜胆囊切除术（LC）由于其相对开腹手术的优势已成为胆囊手术的标准治疗方法。 然而，术后肠梗阻（POI）仍然是常见的并发症。 有人提出咀嚼口香糖可以刺激术后肠道功能，但尚不清楚口香糖中的木糖醇是否会影响结果。 我们的目的是评估术后咀嚼木糖醇口香糖对腹腔镜术后胃肠功能恢复的影响。
设计：三组随机对照试验方法：总共 75 例接受择期腹腔镜胆囊切除术的患者被随机分为 3 组（最终人数，木糖醇口香糖：24 名对照组，不含木糖醇口香糖：25 名患者，对照组 25 名患者）。 对照组接受常规术后治疗。 除对照组外，两组均每天嚼口香糖3次。 其他术后处理常规。 记录第一次排气、第一次排便、第一次排便、第一次活动时间和出院时间。 症状包括恶心和呕吐。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Piraziz
-
Giresun、Piraziz、火鸡、28000
- Esra Ozkan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 土耳其语，
- 言语沟通，
- 认知能力正常，
- 没有精神病学诊断，
- 40至65岁，
- 他正在接受腹腔镜胆囊切除术
- ASA（美国麻醉医师协会）评分 I 和 II，
- 谁嚼口香糖没有问题，
- 谁要进行预定的手术，
- 规定手术时间不超过100分钟，
- 6小时后开始口服的患者。
排除标准：
- 进行紧急手术，
- 肝功能衰竭，
- 肾衰竭，
- 肌肉疾病
- 已知对所用麻醉药物过敏且病态肥胖的人，
- 走路有问题的人，
- 下巴有问题的人，
- 联系不上的患者，
- 术后插鼻胃管，
- 口服摄入时间少于 6 小时的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：含木糖醇的口香糖
含木糖醇的口香糖每天咀嚼3次，每次15分钟。
研究人员在每个咀嚼周期咀嚼一块新的口香糖，15分钟结束时停止咀嚼口香糖，每个象限听15秒。
评估排便开始情况并将所有信息记录在患者信息表和随访表中。
出院时没有排便的患者会接到电话，并对他们的排便量进行询问。
术后第2小时、第4小时和第6小时进行口香糖咀嚼（由于口腔在6小时张开），并通过电话继续收集患者数据直至出院和出院后。
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含木糖醇的口香糖每天咀嚼3次，每次15分钟。
研究人员在每个咀嚼周期咀嚼一块新的口香糖，15分钟结束时停止咀嚼口香糖，每个象限听15秒。
评估排便开始情况并将所有信息记录在患者信息表和随访表中。
出院时没有排便的患者会接到电话，并对他们的排便量进行询问。
术后第2小时、第4小时和第6小时进行口香糖咀嚼（由于口腔在6小时张开），并通过电话继续收集患者数据直至出院和出院后。
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安慰剂比较：不含木糖醇的口香糖
不含木糖醇的口香糖每天咀嚼3次，每次15分钟。
研究人员在每个咀嚼周期咀嚼一块新的口香糖，15分钟结束时停止咀嚼口香糖，每个象限听15秒。
评估排便开始情况并将所有信息记录在患者信息表和随访表中。
出院时没有排便的患者会接到电话，并对他们的排便量进行询问。
术后第2小时、第4小时和第6小时进行口香糖咀嚼（由于口腔在6小时张开），并通过电话继续收集患者数据直至出院和出院后。
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含木糖醇的口香糖每天咀嚼3次，每次15分钟。
研究人员在每个咀嚼周期咀嚼一块新的口香糖，15分钟结束时停止咀嚼口香糖，每个象限听15秒。
评估排便开始情况并将所有信息记录在患者信息表和随访表中。
出院时没有排便的患者会接到电话，并对他们的排便量进行询问。
术后第2小时、第4小时和第6小时进行口香糖咀嚼（由于口腔在6小时张开），并通过电话继续收集患者数据直至出院和出院后。
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无干预：对照组
为了标准化对照组患者，应用了干预组中应用的所有程序，只是不咀嚼口香糖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后首次排气时间、术后首次肠鸣音时间、术后首次排便时间、首次活动时间、出院时间
大体时间：基线
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评估术后首次排气时间、术后首次肠鸣音时间、术后首次排便时间、首次下床活动时间、出院时间，并将所有信息记录在患者信息表和随访表中。
出院时没有排便的患者会接到电话，并对他们的排便量进行询问。
术后第2小时、第4小时和第6小时进行口香糖咀嚼（由于6小时开始喂养），并通过电话继续收集患者数据直至出院和术后。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后恶心、手术后呕吐
大体时间：基线
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评估恶心和呕吐并记录所有信息。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Edsberg LE, Black JM, Goldberg M, McNichol L, Moore L, Sieggreen M. Revised National Pressure Ulcer Advisory Panel Pressure Injury Staging System: Revised Pressure Injury Staging System. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2016 Nov/Dec;43(6):585-597. doi: 10.1097/WON.0000000000000281.
- Nelson G, Altman AD, Nick A, Meyer LA, Ramirez PT, Achtari C, Antrobus J, Huang J, Scott M, Wijk L, Acheson N, Ljungqvist O, Dowdy SC. Guidelines for postoperative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations--Part II. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):323-32. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.019. Epub 2016 Jan 3. No abstract available.
- Strosberg DS, Nguyen MC, Muscarella P 2nd, Narula VK. A retrospective comparison of robotic cholecystectomy versus laparoscopic cholecystectomy: operative outcomes and cost analysis. Surg Endosc. 2017 Mar;31(3):1436-1441. doi: 10.1007/s00464-016-5134-0. Epub 2016 Aug 5.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
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- Brenner P, Kautz DD. Postoperative Care of Patients Undergoing Same-Day Laparoscopic Cholecystectomy. AORN J. 2015 Jul;102(1):16-29; quiz 30-2. doi: 10.1016/j.aorn.2015.04.021.
- Khalooeifard R, Alemrajabi M, Yazdani SO, Hosseini S. Nutrition Care Process of Surgical Patients in the Context of Enhanced Recovery after Surgery. Nutrition Today. 2022;57(3):145-158. doi:10.1097/NT.0000000000000541
- Urcanoglu OB, Yildiz T. Effects of Gum Chewing on Early Postoperative Recovery After Laparoscopic Cholecystectomy Surgery: a Randomized Controlled Trial. Indian Journal of Surgery. 2021;83(5):1203-1209. doi:10.1007/s12262-020-02628-7
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- Arshad R, Bajwa K, Sikander M, Rashid R. The Effectiveness of Bupivacaine Instillation on Postoperative Pain after Elective Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. the Ulutas Medical Journal. 2019;5(1):26. doi:10.5455/umj.20190130080233
- Tinoco R, Tinoco A, Netto MPS, et al. Iatrogenic Bile Duct Injuries after Cholecystectomy, Is the Laparoscopic Approach a Good Idea? Surgical Science. 2022;13(7):343-351. doi:10.4236/SS.2022.137043
- Ilkaz N, Acavut G, Gençbaş D, Ünal N, Aykan B. Determination of Nursing Diagnoses and Factors Associated with Infections after Laparoscopic Cholecystectomy. University of Health Sciences Journal of Nursing. 2023;5(1):37-44. doi:10.48071/sbuhemsirelik.1203090
- Yaprak M, Doğru V, Mesci A, Akbaş M. Pain Management After Laparoscopic Cholecystectomy. Akdeniz Medical Journal. 2019;5(2):336-341. doi:10.17954/amj.2019.1906
- Barutcu AG, Klein D, Kilian M, Biebl M, Raakow R, Pratschke J, Raakow J. Long-term follow-up after single-incision laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2020 Jan;34(1):126-132. doi: 10.1007/s00464-019-06739-5. Epub 2019 Mar 12.
- Gül A, Cengiz- Açıl H, Aygin D. Current Approaches in Minimally Invasive Surgery. Selçuk Health Journal. 2022;3(1).
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月5日
初级完成 (实际的)
2024年2月10日
研究完成 (实际的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月28日
首次发布 (实际的)
2024年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月28日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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