Влияние жевания ксилитовой жевательной резинки на послеоперационную деятельность кишечника
28 августа 2024 г. обновлено: Giresun University
Эффективность жевания ксилитовой резинки для восстановления послеоперационной деятельности кишечника после лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное контролируемое исследование с участием трех участников
В общей сложности 75 пациентов, перенесших плановую лапароскопическую холецистэктомию, были случайным образом разделены на 3 группы (окончательные цифры, жевательная резинка с ксилитом: 24 человека из группы контроля, жевательная резинка без ксилита: 25 и контрольная группа 25 пациентов).
Контрольная группа проходила обычный послеоперационный режим.
Обе группы жевали резинку 3 раза в день, за исключением контрольной группы.
Прочее послеоперационное ведение было рутинным.
Регистрировали первые газы, первое испражнение, первую дефекацию, время первой мобилизации и время выписки из больницы.
Симптомы включали тошноту и рвоту.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) стала стандартным методом лечения операций на желчном пузыре благодаря ее преимуществам перед открытыми операциями. Однако послеоперационная кишечная непроходимость (ПНКИ) остается частым осложнением. Было высказано предположение, что жевание жвачки стимулирует функцию кишечника после операции, но неясно, влияет ли ксилит в жевательной резинке на результаты. Нашей целью было оценить влияние послеоперационного жевания ксилитовой резинки на восстановление функций желудочно-кишечного тракта после лапароскопии.
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование с участием трех групп. Методы. В общей сложности 75 пациентов, перенесших плановую лапароскопическую холецистэктомию, были случайным образом разделены на 3 группы (окончательные цифры: жевательная резинка с ксилитом: 24 человека из группы контроля, жевательная резинка без ксилита: 25 и контрольная группа 25 пациентов). Контрольная группа проходила обычный послеоперационный режим. Обе группы жевали резинку 3 раза в день, за исключением контрольной группы. Прочее послеоперационное ведение было рутинным. Регистрировали первые газы, первое испражнение, первую дефекацию, время первой мобилизации и время выписки из стационара. Симптомы включали тошноту и рвоту.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Piraziz
-
Giresun, Piraziz, Турция, 28000
- Esra Ozkan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- тюркоязычный,
- Вербальное общение,
- Когнитивные способности в норме,
- Никакого психиатрического диагноза,
- от 40 до 65 лет,
- Ему предстоит лапароскопическая холецистэктомия,
- ASA (Американское общество анестезиологов) Оценка I и II,
- у кого нет проблем с жеванием жвачки,
- кому предстоит плановая операция,
- Назначенная продолжительность операции не превышает 100 минут,
- Пациенты, у которых пероральный прием должен был быть открыт через 6 часов.
Критерии исключения:
- Проведя экстренную операцию,
- Печеночная недостаточность,
- Почечная недостаточность,
- Мышечные заболевания
- Лица с известной аллергией на используемые анестезирующие препараты и страдающие патологическим ожирением,
- Тот, у кого проблемы с ходьбой,
- Тот, у кого проблемы с челюстью,
- Пациенты, с которыми невозможно связаться,
- Через послеоперационный назогастральный зонд.
- Пациенты, у которых прием внутрь начинался менее чем через 6 часов, были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жевательная резинка с ксилитом
Жевательную резинку с ксилитом жевали 3 раза в день по 15 минут.
Исследователь жевал новую жевательную резинку в каждый период жевания, жевание резинки прекращалось по истечении 15 минут и каждый квадрант прослушивался в течение 15 секунд.
Оценивалось начало дефекации, и вся информация записывалась в форму информации для пациента и форму наблюдения.
Пациентам, которые были выписаны без дефекации, звонили и спрашивали о дефекации.
Жевание резинки осуществлялось на 2-м, 4-м и 6-м часах после операции (в связи с открытием ротовой полости через 6 часов), а сбор данных о пациенте продолжался по телефону до выписки и после нее.
|
Жевательную резинку с ксилитом жевали 3 раза в день по 15 минут.
Исследователь жевал новую жевательную резинку в каждый период жевания, жевание резинки прекращалось по истечении 15 минут и каждый квадрант прослушивался в течение 15 секунд.
Оценивалось начало дефекации, и вся информация записывалась в форму информации для пациента и форму наблюдения.
Пациентам, которые были выписаны без дефекации, звонили и спрашивали о дефекации.
Жевание резинки осуществлялось на 2-м, 4-м и 6-м часах после операции (в связи с открытием ротовой полости через 6 часов), а сбор данных о пациенте продолжался по телефону до выписки и после нее.
|
|
Плацебо Компаратор: Жевательная резинка с не ксилитом
Жевательную резинку с нексилитом жевали 3 раза в день по 15 минут.
Исследователь жевал новую жевательную резинку в каждый период жевания, жевание резинки прекращалось по истечении 15 минут и каждый квадрант прослушивался в течение 15 секунд.
Оценивалось начало дефекации, и вся информация записывалась в форму информации для пациента и форму наблюдения.
Пациентам, которые были выписаны без дефекации, звонили и спрашивали о дефекации.
Жевание резинки осуществлялось на 2-м, 4-м и 6-м часах после операции (в связи с открытием ротовой полости через 6 часов), а сбор данных о пациенте продолжался по телефону до выписки и после нее.
|
Жевательную резинку с ксилитом жевали 3 раза в день по 15 минут.
Исследователь жевал новую жевательную резинку в каждый период жевания, жевание резинки прекращалось по истечении 15 минут и каждый квадрант прослушивался в течение 15 секунд.
Оценивалось начало дефекации, и вся информация записывалась в форму информации для пациента и форму наблюдения.
Пациентам, которые были выписаны без дефекации, звонили и спрашивали о дефекации.
Жевание резинки осуществлялось на 2-м, 4-м и 6-м часах после операции (в связи с открытием ротовой полости через 6 часов), а сбор данных о пациенте продолжался по телефону до выписки и после нее.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Для стандартизации пациентов контрольной группы применялись все процедуры, применяемые в группе вмешательства, только жвачка не жевалась.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первых послеоперационных газов, Время до первого звука кишечника после операции, Время до первой послеоперационной дефекации, Время первой мобилизации, Время выписки из больницы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивали время до появления первых послеоперационных газов, время до первого кишечного звука после операции, время до первой послеоперационной дефекации, время первой мобилизации, время выписки из больницы, и вся информация записывалась в форму информации о пациенте и форму последующего наблюдения.
Пациентам, которые были выписаны без дефекации, звонили и спрашивали о дефекации.
Жевание резинки осуществлялось через 2, 4 и 6 часов после операции (в связи с началом кормления через 6 часов), а сбор данных о пациенте продолжался по телефону до выписки и после нее.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тошнота после операции, рвота после операции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивали тошноту и рвоту, и вся информация записывалась.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chapman SJ, Pericleous A, Downey C, Jayne DG. Postoperative ileus following major colorectal surgery. Br J Surg. 2018 Jun;105(7):797-810. doi: 10.1002/bjs.10781. Epub 2018 Feb 22.
- Edsberg LE, Black JM, Goldberg M, McNichol L, Moore L, Sieggreen M. Revised National Pressure Ulcer Advisory Panel Pressure Injury Staging System: Revised Pressure Injury Staging System. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2016 Nov/Dec;43(6):585-597. doi: 10.1097/WON.0000000000000281.
- Nelson G, Altman AD, Nick A, Meyer LA, Ramirez PT, Achtari C, Antrobus J, Huang J, Scott M, Wijk L, Acheson N, Ljungqvist O, Dowdy SC. Guidelines for postoperative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations--Part II. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):323-32. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.019. Epub 2016 Jan 3. No abstract available.
- Strosberg DS, Nguyen MC, Muscarella P 2nd, Narula VK. A retrospective comparison of robotic cholecystectomy versus laparoscopic cholecystectomy: operative outcomes and cost analysis. Surg Endosc. 2017 Mar;31(3):1436-1441. doi: 10.1007/s00464-016-5134-0. Epub 2016 Aug 5.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Turkay U, Yavuz A, Hortu I, Terzi H, Kale A. The impact of chewing gum on postoperative bowel activity and postoperative pain after total laparoscopic hysterectomy. J Obstet Gynaecol. 2020 Jul;40(5):705-709. doi: 10.1080/01443615.2019.1652891. Epub 2019 Oct 14.
- Brenner P, Kautz DD. Postoperative Care of Patients Undergoing Same-Day Laparoscopic Cholecystectomy. AORN J. 2015 Jul;102(1):16-29; quiz 30-2. doi: 10.1016/j.aorn.2015.04.021.
- Khalooeifard R, Alemrajabi M, Yazdani SO, Hosseini S. Nutrition Care Process of Surgical Patients in the Context of Enhanced Recovery after Surgery. Nutrition Today. 2022;57(3):145-158. doi:10.1097/NT.0000000000000541
- Urcanoglu OB, Yildiz T. Effects of Gum Chewing on Early Postoperative Recovery After Laparoscopic Cholecystectomy Surgery: a Randomized Controlled Trial. Indian Journal of Surgery. 2021;83(5):1203-1209. doi:10.1007/s12262-020-02628-7
- Song GM, Deng YH, Jin YH, Zhou JG, Tian X. Meta-analysis comparing chewing gum versus standard postoperative care after colorectal resection. Oncotarget. 2016 Oct 25;7(43):70066-70079. doi: 10.18632/oncotarget.11735.
- Arshad R, Bajwa K, Sikander M, Rashid R. The Effectiveness of Bupivacaine Instillation on Postoperative Pain after Elective Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. the Ulutas Medical Journal. 2019;5(1):26. doi:10.5455/umj.20190130080233
- Tinoco R, Tinoco A, Netto MPS, et al. Iatrogenic Bile Duct Injuries after Cholecystectomy, Is the Laparoscopic Approach a Good Idea? Surgical Science. 2022;13(7):343-351. doi:10.4236/SS.2022.137043
- Ilkaz N, Acavut G, Gençbaş D, Ünal N, Aykan B. Determination of Nursing Diagnoses and Factors Associated with Infections after Laparoscopic Cholecystectomy. University of Health Sciences Journal of Nursing. 2023;5(1):37-44. doi:10.48071/sbuhemsirelik.1203090
- Yaprak M, Doğru V, Mesci A, Akbaş M. Pain Management After Laparoscopic Cholecystectomy. Akdeniz Medical Journal. 2019;5(2):336-341. doi:10.17954/amj.2019.1906
- Barutcu AG, Klein D, Kilian M, Biebl M, Raakow R, Pratschke J, Raakow J. Long-term follow-up after single-incision laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2020 Jan;34(1):126-132. doi: 10.1007/s00464-019-06739-5. Epub 2019 Mar 12.
- Gül A, Cengiz- Açıl H, Aygin D. Current Approaches in Minimally Invasive Surgery. Selçuk Health Journal. 2022;3(1).
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Xylitol12345
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .