Ksylitolipurukumin vaikutus postoperatiiviseen suolen toimintaan
keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: Giresun University
Ksylitolipurukumin teho leikkauksen jälkeisen suolen toiminnan palauttamiseen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen: kolmen käden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yhteensä 75 potilasta, joille tehtiin elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia, jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään (lopulliset luvut, ksylitolipurukumi: 24 kontrollia, ksylitoliton purukumi: 25 ja kontrolli 25 potilasta).
Kontrollit kävivät läpi rutiininomaisen postoperatiivisen hoito-ohjelman.
Molemmat ryhmät pureskelivat kumia 3 kertaa päivässä, paitsi kontrolliryhmä.
Muu postoperatiivinen hoito oli rutiinia.
Ensimmäinen flatus, ensimmäinen suolen liike, ensimmäinen ulostaminen, ensimmäinen mobilisaatioaika ja sairaalasta lähtöaika kirjattiin.
Oireita olivat pahoinvointi ja oksentelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Laparoskooppisesta kolekystektomiasta (LC) on tullut tavallinen hoito sappirakkoleikkauksessa sen etujen vuoksi avoimeen leikkaukseen verrattuna. Postoperatiivinen ileus (POI) on kuitenkin edelleen yleinen komplikaatio. Purukumin pureskelun on ehdotettu stimuloivan suolen toimintaa leikkauksen jälkeen, mutta on epäselvää, vaikuttaako purukumin ksylitoli tuloksiin. Tavoitteenamme oli arvioida leikkauksen jälkeisen ksylitolipurukumin vaikutukset maha-suolikanavan toiminnan palautumiseen laparoskopian jälkeen.
Suunnittelu: Kolmihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu koemenetelmät: Kaikkiaan 75 potilasta, joille tehtiin elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia, jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään (lopulliset luvut, ksylitolipurukumi: 24 kontrollia, ksylitoliton purukumi: 25 ja kontrolli 25 potilasta). Kontrollit kävivät läpi rutiininomaisen postoperatiivisen hoito-ohjelman. Molemmat ryhmät pureskelivat kumia 3 kertaa päivässä, paitsi kontrolliryhmä. Muu postoperatiivinen hoito oli rutiinia. Ensimmäinen flatus, ensimmäinen suolen liike, ensimmäinen ulostaminen, ensimmäinen mobilisaatioaika ja sairaalasta lähtöaika kirjattiin. Oireita olivat pahoinvointi ja oksentelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Piraziz
-
Giresun, Piraziz, Turkki, 28000
- Esra Ozkan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- turkkia puhuvia,
- Suullinen viestintä,
- Kognitiiviset kyvyt ovat normaaleja,
- Ei psykiatrista diagnoosia,
- 40-65 vuotta vanha,
- Hänellä on laparoskooppinen kolekystektomia,
- ASA (American Society of Anesthesiologists) -pisteet I ja II,
- jolla ei ole ongelmia pureskella,
- kenelle on menossa määräaikaisleikkaus,
- Leikkauksen määrätty kesto on enintään 100 minuuttia,
- Potilaat, joiden suun kautta otettava annos oli tarkoitus avata 6 tunnin kuluttua.
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkauksessa,
- Maksan vajaatoiminta,
- Munuaisten vajaatoiminta,
- Lihassairaus
- Ne, jotka ovat allergisia käytetyille anestesialääkkeille ja sairaalloisesti lihavia,
- jolla on kävelyongelma,
- Se jolla on leukaongelma,
- Potilaat, joihin ei saada yhteyttä,
- Leikkauksen jälkeisellä nenämahaletkulla,
- Potilaat, joiden suun kautta ottaminen avattaisiin alle 6 tunnin kuluttua, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ksylitolia sisältävä purukumi
Ksylitolia sisältävää purukumia pureskeltiin 3 kertaa päivässä 15 minuutin ajan.
Tutkija pureskeli uutta purukumia jokaisella purujaksolla, purukumin käyttö lopetettiin 15 minuutin kuluttua ja kutakin kvadranttia kuunneltiin 15 sekuntia.
Suolen liikkeen alkaminen arvioitiin ja kaikki tiedot kirjattiin potilastietolomakkeeseen ja seurantalomakkeeseen.
Potilaille, jotka kotiutuivat ilman ulostetta, soitettiin ja heidän ulosteeneritystä kyseltiin.
Purukumia pureskeltiin 2., 4. ja 6. tunnilla leikkauksen jälkeen (johtuen suuontelon avautumisesta 6 tunnin kohdalla) ja potilastietojen keräämistä jatkettiin puhelimitse kotiutukseen saakka ja sen jälkeen.
|
Ksylitolia sisältävää purukumia pureskeltiin 3 kertaa päivässä 15 minuutin ajan.
Tutkija pureskeli uutta purukumia jokaisella purujaksolla, purukumin käyttö lopetettiin 15 minuutin kuluttua ja kutakin kvadranttia kuunneltiin 15 sekuntia.
Suolen liikkeen alkaminen arvioitiin ja kaikki tiedot kirjattiin potilastietolomakkeeseen ja seurantalomakkeeseen.
Potilaille, jotka kotiutuivat ilman ulostetta, soitettiin ja heidän ulosteeneritystä kyseltiin.
Purukumia pureskeltiin 2., 4. ja 6. tunnilla leikkauksen jälkeen (johtuen suuontelon avautumisesta 6 tunnin kohdalla) ja potilastietojen keräämistä jatkettiin puhelimitse kotiutukseen saakka ja sen jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Ei-ksylitolia sisältävä purukumi
Ei-ksylitolia sisältävää purukumia pureskeltiin 3 kertaa päivässä 15 minuutin ajan.
Tutkija pureskeli uutta purukumia jokaisella purujaksolla, purukumin käyttö lopetettiin 15 minuutin kuluttua ja kutakin kvadranttia kuunneltiin 15 sekuntia.
Suolen liikkeen alkaminen arvioitiin ja kaikki tiedot kirjattiin potilastietolomakkeeseen ja seurantalomakkeeseen.
Potilaille, jotka kotiutuivat ilman ulostetta, soitettiin ja heidän ulosteeneritystä kyseltiin.
Purukumia pureskeltiin 2., 4. ja 6. tunnilla leikkauksen jälkeen (johtuen suuontelon avautumisesta 6 tunnin kohdalla) ja potilastietojen keräämistä jatkettiin puhelimitse kotiutukseen saakka ja sen jälkeen.
|
Ksylitolia sisältävää purukumia pureskeltiin 3 kertaa päivässä 15 minuutin ajan.
Tutkija pureskeli uutta purukumia jokaisella purujaksolla, purukumin käyttö lopetettiin 15 minuutin kuluttua ja kutakin kvadranttia kuunneltiin 15 sekuntia.
Suolen liikkeen alkaminen arvioitiin ja kaikki tiedot kirjattiin potilastietolomakkeeseen ja seurantalomakkeeseen.
Potilaille, jotka kotiutuivat ilman ulostetta, soitettiin ja heidän ulosteeneritystä kyseltiin.
Purukumia pureskeltiin 2., 4. ja 6. tunnilla leikkauksen jälkeen (johtuen suuontelon avautumisesta 6 tunnin kohdalla) ja potilastietojen keräämistä jatkettiin puhelimitse kotiutukseen saakka ja sen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmän potilaiden standardoimiseksi käytettiin kaikkia interventioryhmässä sovellettuja toimenpiteitä, vain purukumia ei pureskellut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen flatukseen, Aika ensimmäiseen suolen ääneen leikkauksen jälkeen, Aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen ulostukseen, Ensimmäinen mobilisaatioaika, Kotiutusaika sairaalasta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aikaa ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen flatuteen, aika ensimmäiseen suolen ääneen leikkauksen jälkeen, aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen ulostukseen, ensimmäinen mobilisaatioaika, sairaalasta lähtöaika arvioitiin ja kaikki tiedot kirjattiin potilastietolomakkeeseen ja seurantalomakkeeseen.
Potilaille, jotka kotiutuivat ilman ulostetta, soitettiin ja heidän ulosteeneritystä kyseltiin.
Purukumia pureskeltiin 2., 4. ja 6. tunnilla leikkauksen jälkeen (ruokinnan avautumisesta 6 tunnin kohdalla) ja potilastietojen keräämistä jatkettiin puhelimitse kotiutukseen saakka ja sen jälkeen.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointi leikkauksen jälkeen, oksentelu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pahoinvointi ja oksentelu arvioitiin ja kaikki tiedot kirjattiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chapman SJ, Pericleous A, Downey C, Jayne DG. Postoperative ileus following major colorectal surgery. Br J Surg. 2018 Jun;105(7):797-810. doi: 10.1002/bjs.10781. Epub 2018 Feb 22.
- Edsberg LE, Black JM, Goldberg M, McNichol L, Moore L, Sieggreen M. Revised National Pressure Ulcer Advisory Panel Pressure Injury Staging System: Revised Pressure Injury Staging System. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2016 Nov/Dec;43(6):585-597. doi: 10.1097/WON.0000000000000281.
- Nelson G, Altman AD, Nick A, Meyer LA, Ramirez PT, Achtari C, Antrobus J, Huang J, Scott M, Wijk L, Acheson N, Ljungqvist O, Dowdy SC. Guidelines for postoperative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations--Part II. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):323-32. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.019. Epub 2016 Jan 3. No abstract available.
- Strosberg DS, Nguyen MC, Muscarella P 2nd, Narula VK. A retrospective comparison of robotic cholecystectomy versus laparoscopic cholecystectomy: operative outcomes and cost analysis. Surg Endosc. 2017 Mar;31(3):1436-1441. doi: 10.1007/s00464-016-5134-0. Epub 2016 Aug 5.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Turkay U, Yavuz A, Hortu I, Terzi H, Kale A. The impact of chewing gum on postoperative bowel activity and postoperative pain after total laparoscopic hysterectomy. J Obstet Gynaecol. 2020 Jul;40(5):705-709. doi: 10.1080/01443615.2019.1652891. Epub 2019 Oct 14.
- Brenner P, Kautz DD. Postoperative Care of Patients Undergoing Same-Day Laparoscopic Cholecystectomy. AORN J. 2015 Jul;102(1):16-29; quiz 30-2. doi: 10.1016/j.aorn.2015.04.021.
- Khalooeifard R, Alemrajabi M, Yazdani SO, Hosseini S. Nutrition Care Process of Surgical Patients in the Context of Enhanced Recovery after Surgery. Nutrition Today. 2022;57(3):145-158. doi:10.1097/NT.0000000000000541
- Urcanoglu OB, Yildiz T. Effects of Gum Chewing on Early Postoperative Recovery After Laparoscopic Cholecystectomy Surgery: a Randomized Controlled Trial. Indian Journal of Surgery. 2021;83(5):1203-1209. doi:10.1007/s12262-020-02628-7
- Song GM, Deng YH, Jin YH, Zhou JG, Tian X. Meta-analysis comparing chewing gum versus standard postoperative care after colorectal resection. Oncotarget. 2016 Oct 25;7(43):70066-70079. doi: 10.18632/oncotarget.11735.
- Arshad R, Bajwa K, Sikander M, Rashid R. The Effectiveness of Bupivacaine Instillation on Postoperative Pain after Elective Laparoscopic Cholecystectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial. the Ulutas Medical Journal. 2019;5(1):26. doi:10.5455/umj.20190130080233
- Tinoco R, Tinoco A, Netto MPS, et al. Iatrogenic Bile Duct Injuries after Cholecystectomy, Is the Laparoscopic Approach a Good Idea? Surgical Science. 2022;13(7):343-351. doi:10.4236/SS.2022.137043
- Ilkaz N, Acavut G, Gençbaş D, Ünal N, Aykan B. Determination of Nursing Diagnoses and Factors Associated with Infections after Laparoscopic Cholecystectomy. University of Health Sciences Journal of Nursing. 2023;5(1):37-44. doi:10.48071/sbuhemsirelik.1203090
- Yaprak M, Doğru V, Mesci A, Akbaş M. Pain Management After Laparoscopic Cholecystectomy. Akdeniz Medical Journal. 2019;5(2):336-341. doi:10.17954/amj.2019.1906
- Barutcu AG, Klein D, Kilian M, Biebl M, Raakow R, Pratschke J, Raakow J. Long-term follow-up after single-incision laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2020 Jan;34(1):126-132. doi: 10.1007/s00464-019-06739-5. Epub 2019 Mar 12.
- Gül A, Cengiz- Açıl H, Aygin D. Current Approaches in Minimally Invasive Surgery. Selçuk Health Journal. 2022;3(1).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Xylitol12345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .