Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Xylitol-tyggegummi på postoperativ tarmaktivitet

28. august 2024 opdateret af: Giresun University

Effekten af ​​at tygge Xylitol-gummi til at genoprette postoperativ tarmaktivitet efter laparoskopisk kolecystektomi: Et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg

I alt blev 75 patienter, der gennemgik elektiv laparoskopi kolecystektomi, tilfældigt opdelt i 3 grupper (endelige tal, xylitol tyggegummi: 24 kontroller, xylitol frit tyggegummi: 25 og kontrol 25 patienter). Kontrollerne gennemgik et rutinemæssigt postoperativt regime. Begge grupper tyggede tyggegummi 3 gange om dagen undtagen kontrolgruppen. Anden postoperativ behandling var rutine. Første flatus, første afføring, første afføring, første mobiliseringstid og udskrivelsestid fra hospital blev registreret. Symptomerne omfattede kvalme og opkastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er blevet standardbehandlingen for galdeblærekirurgi på grund af dens fordele i forhold til åben kirurgi. Postoperativ ileus (POI) er dog stadig en almindelig komplikation. Tygning af tyggegummi er blevet foreslået for at stimulere tarmfunktionen efter operationen, men det er uklart, om xylitol i tyggegummi påvirker resultaterne. Vores mål var at evaluere virkningerne af postoperativ xylitoltyggegummi på gastrointestinal funktionel genopretning efter laparoskopi.

Design: En tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg Metoder: I alt blev 75 patienter, der gennemgår elektiv laparoskopi kolecystektomi, tilfældigt opdelt i 3 grupper (endelige tal, xylitol tyggegummi: 24 kontroller, xylitol frit tyggegummi: 25 og kontrol 25 patienter). Kontrollerne gennemgik et rutinemæssigt postoperativt regime. Begge grupper tyggede tyggegummi 3 gange om dagen undtagen kontrolgruppen. Anden postoperativ behandling var rutine. Den første flatus, første afføring, første afføring, første mobiliseringstid og udskrivelsestid fra hospitalet blev registreret. Symptomerne omfattede kvalme og opkastning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Piraziz
      • Giresun, Piraziz, Kalkun, 28000
        • Esra Ozkan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tyrkisk talende,
  • Verbal kommunikation,
  • Kognitive evner er normale,
  • Ingen psykiatrisk diagnose,
  • 40 til 65 år,
  • Han skal have en laparoskopisk kolecystektomi,
  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) Score-I og II,
  • som ikke har problemer med at tygge tyggegummi,
  • hvem skal have planlagt operation,
  • Den foreskrevne varighed af operationen må ikke overstige 100 minutter,
  • Patienter, hvis orale indtag skulle åbnes efter 6 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • At have akut operation,
  • Leversvigt,
  • Nyresvigt,
  • Muskelsygdom
  • Dem med en kendt allergi over for de anvendte anæstesimidler og sygeligt overvægtige,
  • Den med gangproblemet,
  • Den med kæbeproblemet,
  • Patienter, der ikke kan kontaktes,
  • Med en postoperativ nasogastrisk sonde,
  • Patienter, hvis orale indtag ville blive åbnet mindre end 6 timer, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tyggegummi med xylitol
Tyggegummi med xylitol blev tygget 3 gange dagligt i 15 minutter. Et nyt tyggegummi blev tygget af forskeren i hver tyggeperiode, tyggegummi blev stoppet efter 15 minutter, og hver kvadrant blev lyttet i 15 sekunder. Begyndelsen af ​​afføring blev evalueret, og al information blev registreret i patientinformationsskemaet og opfølgningsskemaet. Patienter, der blev udskrevet uden afføring, blev ringet op, og deres afføring blev spurgt. Tygning af tyggegummi blev udført 2. time, 4. time og 6. time postoperativt (på grund af åbningen af ​​mundhulen efter 6 timer), og indsamlingen af ​​patientdata blev fortsat telefonisk indtil udskrivelsen og efterfølgende.
Andet: xylitol tyggegummi
Tyggegummi med xylitol blev tygget 3 gange dagligt i 15 minutter. Et nyt tyggegummi blev tygget af forskeren i hver tyggeperiode, tyggegummi blev stoppet efter 15 minutter, og hver kvadrant blev lyttet i 15 sekunder. Begyndelsen af ​​afføring blev evalueret, og al information blev registreret i patientinformationsskemaet og opfølgningsskemaet. Patienter, der blev udskrevet uden afføring, blev ringet op, og deres afføring blev spurgt. Tygning af tyggegummi blev udført 2. time, 4. time og 6. time postoperativt (på grund af åbningen af ​​mundhulen efter 6 timer), og indsamlingen af ​​patientdata blev fortsat telefonisk indtil udskrivelsen og efterfølgende.
Placebo komparator: Tyggegummi med non-xylitol
Tyggegummi med ikke-xylitol blev tygget 3 gange dagligt i 15 minutter. Et nyt tyggegummi blev tygget af forskeren i hver tyggeperiode, tyggegummi blev stoppet efter 15 minutter, og hver kvadrant blev lyttet i 15 sekunder. Begyndelsen af ​​afføring blev evalueret, og al information blev registreret i patientinformationsskemaet og opfølgningsskemaet. Patienter, der blev udskrevet uden afføring, blev ringet op, og deres afføring blev spurgt. Tygning af tyggegummi blev udført 2. time, 4. time og 6. time postoperativt (på grund af åbningen af ​​mundhulen efter 6 timer), og indsamlingen af ​​patientdata blev fortsat telefonisk indtil udskrivelsen og efterfølgende.
Andet: xylitol tyggegummi
Tyggegummi med xylitol blev tygget 3 gange dagligt i 15 minutter. Et nyt tyggegummi blev tygget af forskeren i hver tyggeperiode, tyggegummi blev stoppet efter 15 minutter, og hver kvadrant blev lyttet i 15 sekunder. Begyndelsen af ​​afføring blev evalueret, og al information blev registreret i patientinformationsskemaet og opfølgningsskemaet. Patienter, der blev udskrevet uden afføring, blev ringet op, og deres afføring blev spurgt. Tygning af tyggegummi blev udført 2. time, 4. time og 6. time postoperativt (på grund af åbningen af ​​mundhulen efter 6 timer), og indsamlingen af ​​patientdata blev fortsat telefonisk indtil udskrivelsen og efterfølgende.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
for at standardisere kontrolgruppens patienter blev alle de procedurer, der blev anvendt i interventionsgruppen, anvendt, kun tyggegummiet blev ikke tygget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første postkirurgiske flatus, Tid til første tarmlyd efter operation, Tid til første postkirurgiske afføring, Første mobiliseringstid, Udskrivelsestid fra hospital
Tidsramme: Baseline
Indtræden af ​​tid til første postkirurgiske flatus, tid til første tarmlyd efter operation, Tid til første postkirurgiske afføring, første mobiliseringstid, udskrivningstid fra hospital blev evalueret, og al information blev registreret i patientinformationsskemaet og opfølgningsskemaet. Patienter, der blev udskrevet uden afføring, blev ringet op, og deres afføring blev spurgt. Tygning af tyggegummi blev udført 2. time, 4. time og 6. time postoperativt (på grund af åbning af fodringen ved 6 timer), og indsamlingen af ​​patientdata blev fortsat telefonisk indtil udskrivelse og efterfølgende.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalme efter operation, opkastning efter operation
Tidsramme: Baseline
Kvalme og opkastning blev evalueret, og alle oplysninger blev registreret.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Giresun University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Xylitol12345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Kliniske forsøg med xylitol tyggegummi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner