Efeito da goma de mascar xilitol na atividade intestinal pós-operatória
28 de agosto de 2024 atualizado por: Giresun University
Eficácia da goma de mascar xilitol na restauração da atividade intestinal pós-operatória após colecistectomia laparoscópica: um ensaio clínico randomizado e controlado de três braços
Ao todo, 75 pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva foram divididos aleatoriamente em 3 grupos (números finais, goma de mascar com xilitol: 24 controles, goma de mascar sem xilitol: 25 e controle 25 pacientes).
Os controles foram submetidos a um regime pós-operatório de rotina.
Ambos os grupos mascaram chiclete 3 vezes ao dia, exceto o grupo controle.
Outros manejos pós-operatórios eram rotineiros.
Foram registrados o primeiro flato, a primeira evacuação, a primeira defecação, o tempo da primeira mobilização e o tempo de alta hospitalar.
Os sintomas incluíam náuseas e vômitos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: A colecistectomia laparoscópica (CL) tornou-se o tratamento padrão para cirurgia da vesícula biliar devido às suas vantagens em relação à cirurgia aberta. No entanto, o íleo pós-operatório (POI) continua sendo uma complicação comum. Foi proposto mascar chiclete para estimular a função intestinal após a cirurgia, mas não está claro se o xilitol na goma influencia os resultados. Nosso objetivo foi avaliar os efeitos da goma de mascar xilitol no pós-operatório na recuperação funcional gastrointestinal após laparoscopia.
Métodos: Ao todo, 75 pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva foram divididos aleatoriamente em 3 grupos (números finais, goma de mascar com xilitol: 24 controles, goma de mascar sem xilitol: 25 e controle 25 pacientes). Os controles foram submetidos a um regime pós-operatório de rotina. Ambos os grupos mascaram chiclete 3 vezes ao dia, exceto o grupo controle. Outros manejos pós-operatórios eram rotineiros. Foram registrados o primeiro flato, a primeira evacuação, a primeira defecação, o tempo da primeira mobilização e o tempo de alta hospitalar. Os sintomas incluíam náuseas e vômitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Piraziz
-
Giresun, Piraziz, Peru, 28000
- Esra Ozkan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- De língua turca,
- Comunicação verbal,
- As habilidades cognitivas são normais,
- Sem diagnóstico psiquiátrico,
- 40 a 65 anos,
- Ele vai fazer uma colecistectomia laparoscópica,
- ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) Pontuação-I e II,
- que não tem problema em mascar chiclete,
- quem vai fazer uma cirurgia agendada,
- A duração prescrita da cirurgia não superior a 100 minutos,
- Pacientes cuja ingestão oral deveria ser aberta após 6 horas.
Critérios de exclusão:
- Fazendo uma cirurgia de emergência,
- Insuficiência hepática,
- Insuficiência renal,
- Doença muscular
- Aqueles com alergia conhecida aos anestésicos utilizados e obesos mórbidos,
- Aquele com problema de locomoção,
- Aquele com problema na mandíbula,
- Pacientes que não podem ser contatados,
- Com uma sonda nasogástrica pós-operatória,
- Foram excluídos do estudo pacientes cuja ingestão oral seria aberta há menos de 6 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Goma de mascar com xilitol
Goma de mascar com xilitol foi mastigada 3 vezes ao dia durante 15 minutos.
Uma nova goma de mascar foi mascada pelo pesquisador a cada período de mastigação, a goma de mascar foi interrompida ao final de 15 minutos e cada quadrante foi escutado por 15 segundos.
O início da evacuação foi avaliado e todas as informações foram registradas na ficha de informações do paciente e na ficha de acompanhamento.
Os pacientes que receberam alta sem produção de fezes foram telefonados e sua produção de fezes foi questionada.
A mascar chiclete foi realizada na 2ª hora, 4ª hora e 6ª hora de pós-operatório (devido à abertura da cavidade oral às 6 horas) e a coleta de dados do paciente foi continuada por telefone até a alta e posteriormente.
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Goma de mascar com xilitol foi mastigada 3 vezes ao dia durante 15 minutos.
Uma nova goma de mascar foi mascada pelo pesquisador a cada período de mastigação, a goma de mascar foi interrompida ao final de 15 minutos e cada quadrante foi escutado por 15 segundos.
O início da evacuação foi avaliado e todas as informações foram registradas na ficha de informações do paciente e na ficha de acompanhamento.
Os pacientes que receberam alta sem produção de fezes foram telefonados e sua produção de fezes foi questionada.
A mascar chiclete foi realizada na 2ª hora, 4ª hora e 6ª hora de pós-operatório (devido à abertura da cavidade oral às 6 horas) e a coleta de dados do paciente foi continuada por telefone até a alta e posteriormente.
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Comparador de Placebo: Goma de mascar sem xilitol
Goma de mascar sem xilitol foi mastigada 3 vezes ao dia durante 15 minutos.
Uma nova goma de mascar foi mascada pelo pesquisador a cada período de mastigação, a goma de mascar foi interrompida ao final de 15 minutos e cada quadrante foi escutado por 15 segundos.
O início da evacuação foi avaliado e todas as informações foram registradas na ficha de informações do paciente e na ficha de acompanhamento.
Os pacientes que receberam alta sem produção de fezes foram telefonados e sua produção de fezes foi questionada.
A mascar chiclete foi realizada na 2ª hora, 4ª hora e 6ª hora de pós-operatório (devido à abertura da cavidade oral às 6 horas) e a coleta de dados do paciente foi continuada por telefone até a alta e posteriormente.
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Goma de mascar com xilitol foi mastigada 3 vezes ao dia durante 15 minutos.
Uma nova goma de mascar foi mascada pelo pesquisador a cada período de mastigação, a goma de mascar foi interrompida ao final de 15 minutos e cada quadrante foi escutado por 15 segundos.
O início da evacuação foi avaliado e todas as informações foram registradas na ficha de informações do paciente e na ficha de acompanhamento.
Os pacientes que receberam alta sem produção de fezes foram telefonados e sua produção de fezes foi questionada.
A mascar chiclete foi realizada na 2ª hora, 4ª hora e 6ª hora de pós-operatório (devido à abertura da cavidade oral às 6 horas) e a coleta de dados do paciente foi continuada por telefone até a alta e posteriormente.
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Sem intervenção: Grupo de controle
para padronizar os pacientes do grupo controle, foram aplicados todos os procedimentos aplicados no grupo intervenção, apenas o chiclete não foi mascado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para o primeiro flato pós-cirúrgico, Tempo para o primeiro ruído intestinal após a cirurgia, Tempo para a primeira defecação pós-cirúrgica, Tempo para a primeira mobilização, Tempo para alta hospitalar
Prazo: Linha de base
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O tempo de início do primeiro flato pós-cirúrgico, tempo até o primeiro ruído intestinal após a cirurgia, tempo até a primeira defecação pós-cirúrgica, tempo da primeira mobilização, tempo de alta hospitalar foram avaliados e todas as informações foram registradas no formulário de informações do paciente e no formulário de acompanhamento.
Os pacientes que receberam alta sem produção de fezes foram telefonados e sua produção de fezes foi questionada.
A mascar chiclete foi realizada na 2ª hora, 4ª hora e 6ª hora de pós-operatório (devido à abertura da alimentação às 6 horas) e a coleta de dados do paciente foi continuada por telefone até a alta e posteriormente.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náusea após cirurgia, vômito após cirurgia
Prazo: Linha de base
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Náuseas e vômitos foram avaliados e todas as informações foram registradas.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Edsberg LE, Black JM, Goldberg M, McNichol L, Moore L, Sieggreen M. Revised National Pressure Ulcer Advisory Panel Pressure Injury Staging System: Revised Pressure Injury Staging System. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2016 Nov/Dec;43(6):585-597. doi: 10.1097/WON.0000000000000281.
- Nelson G, Altman AD, Nick A, Meyer LA, Ramirez PT, Achtari C, Antrobus J, Huang J, Scott M, Wijk L, Acheson N, Ljungqvist O, Dowdy SC. Guidelines for postoperative care in gynecologic/oncology surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations--Part II. Gynecol Oncol. 2016 Feb;140(2):323-32. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.12.019. Epub 2016 Jan 3. No abstract available.
- Strosberg DS, Nguyen MC, Muscarella P 2nd, Narula VK. A retrospective comparison of robotic cholecystectomy versus laparoscopic cholecystectomy: operative outcomes and cost analysis. Surg Endosc. 2017 Mar;31(3):1436-1441. doi: 10.1007/s00464-016-5134-0. Epub 2016 Aug 5.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21.
- Turkay U, Yavuz A, Hortu I, Terzi H, Kale A. The impact of chewing gum on postoperative bowel activity and postoperative pain after total laparoscopic hysterectomy. J Obstet Gynaecol. 2020 Jul;40(5):705-709. doi: 10.1080/01443615.2019.1652891. Epub 2019 Oct 14.
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- Urcanoglu OB, Yildiz T. Effects of Gum Chewing on Early Postoperative Recovery After Laparoscopic Cholecystectomy Surgery: a Randomized Controlled Trial. Indian Journal of Surgery. 2021;83(5):1203-1209. doi:10.1007/s12262-020-02628-7
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- Tinoco R, Tinoco A, Netto MPS, et al. Iatrogenic Bile Duct Injuries after Cholecystectomy, Is the Laparoscopic Approach a Good Idea? Surgical Science. 2022;13(7):343-351. doi:10.4236/SS.2022.137043
- Ilkaz N, Acavut G, Gençbaş D, Ünal N, Aykan B. Determination of Nursing Diagnoses and Factors Associated with Infections after Laparoscopic Cholecystectomy. University of Health Sciences Journal of Nursing. 2023;5(1):37-44. doi:10.48071/sbuhemsirelik.1203090
- Yaprak M, Doğru V, Mesci A, Akbaş M. Pain Management After Laparoscopic Cholecystectomy. Akdeniz Medical Journal. 2019;5(2):336-341. doi:10.17954/amj.2019.1906
- Barutcu AG, Klein D, Kilian M, Biebl M, Raakow R, Pratschke J, Raakow J. Long-term follow-up after single-incision laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2020 Jan;34(1):126-132. doi: 10.1007/s00464-019-06739-5. Epub 2019 Mar 12.
- Gül A, Cengiz- Açıl H, Aygin D. Current Approaches in Minimally Invasive Surgery. Selçuk Health Journal. 2022;3(1).
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Xylitol12345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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