このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

標準治療の低線量コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンの、ディープラーニング拡張ゼロ エコー時間 (DL-ZTE) 磁気共鳴断層撮影 (MRT) による無放射線骨イメージングへの置き換えの評価 (DLZTECT)

2024年8月27日 更新者：Roman Guggenberger

筋骨格系疾患を有するリウマチ患者に対する深層学習拡張UTE/ZTE MRIシーケンスと標準治療の低線量CTの診断性能の単一施設の前向き比較

この臨床試験の目的は、炎症性および変性関節変化のある個人において、深層学習 (DL) 拡張磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、コンピューター断層撮影 (CT) と比較して、人間の骨格の骨構造をどの程度効果的に視覚化できるかを判断することです。 MRI は、X 線を使用せずに操作できる技術です。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  1. DL MRI は CT と同様に骨構造を正確に描写できますか?
  2. 将来的に X 線被曝を避けるために DL MRI を CT の代替として使用できますか?

研究者らは、DL MRI スキャンと CT スキャンを比較し、放射線を使用せずに骨構造を視覚化する際に DL MRI が CT の代わりに効果的に使用できるかどうかを確認します。

参加者は次のことを行います:

  1. 骨格系の MRI スキャンを受け、DL を使用して処理されます。
  2. 比較するために、体の同じ部位の CT スキャンを受けます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
      • Zürich、スイス、8091
        • 募集
        • University Hospital Zurich
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 炎症性および変性関節の変化を評価するための、臨床的に必要な筋骨格系の MRI 検査への紹介。
  • インフォームドコンセントフォームに署名する意欲。
  • CT検査に対する禁忌（閉所恐怖症など）はありません。

除外基準:

  • インフォームドコンセントフォームに署名がありません。
  • 18歳未満の患者。
  • 妊娠中の女性。
  • CT検査の計算された実効線量は5ミリシーベルトを超えます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨びらんの合計スコア
時間枠：1日（MRI・CT検査当日）

各骨は個別にスコア付けされます。 スケールは 0 ～ 10 で、「評価された骨の体積」と比較した侵食された骨の割合に基づいて、利用可能なすべての画像で判断されます。0: 侵食なし。 1: 骨の 1 ～ 10% が侵食されている。 2：11～20％など 長骨の場合、「評価された骨の体積」は関節表面 (または、存在しない場合は最も推定される位置) から深さ 1 cm までですが、手根骨/足根骨の場合は骨全体です。

手の骨リストの例: 手根骨、橈骨遠位、尺骨遠位、中手骨基部。中手指節骨、MCP、関節: 中手骨頭、指節基部。最大ポイント：230。

スコアが高いほど、骨侵食が多いことを意味します。

注: 合計スコアは画像化された体の領域によって異なります。これは最終分析で考慮されます。
1日（MRI・CT検査当日）
関節腔狭窄の合計スコア
時間枠：1日（MRI・CT検査当日）

0: 狭窄なし、1: 局所性または軽度 (< 33%)、2: 中等度 (34-66%)、3: 中等度から重度 (67-99%)、4: 強直症

スコアが高いほど、関節腔がより狭くなることを意味します。

注: 合計スコアは画像化された体の領域によって異なります。これは最終分析で考慮されます。
1日（MRI・CT検査当日）
皮質骨の可視性
時間枠：1日（MRI・CT検査当日）

1 から 4 までのスケール

  1. ほとんど見えない
  2. 何らかのアーティファクトを伴う診断
  3. アーチファクトがほとんどない診断
  4. とても良い描写

スコアが高いほど画質が良いことを意味します。
1日（MRI・CT検査当日）
海綿骨の可視性
時間枠：1日（MRI・CT検査当日）

1 から 4 までのスケール

  1. ほとんど見えない
  2. 何らかのアーティファクトを伴う診断
  3. アーチファクトがほとんどない診断
  4. とても良い描写

スコアが高いほど画質が良いことを意味します。
1日（MRI・CT検査当日）
軟組織の石灰化が見える
時間枠：1日（MRI・CT検査当日）

1 から 4 までのスケール

  1. ほとんど見えない
  2. 何らかのアーティファクトを伴う診断
  3. アーチファクトがほとんどない診断
  4. とても良い描写

スコアが高いほど画質が良いことを意味します。
1日（MRI・CT検査当日）
コントラスト対ノイズ比
時間枠：1日（MRI・CT検査当日）

侵食の平均信号から隣接する健康な骨の平均信号を引いたものを、平均バックグラウンド信号で割ったもの

スコアが高いほど、健康な隣接骨と背景に対して標準化された場合の侵食のコントラストが優れていることを意味します。
1日（MRI・CT検査当日）
信号対雑音比
時間枠：1日（MRI・CT検査当日）

侵食の平均信号を平均バックグラウンド信号で割ったもの

スコアが高いほど、背景に対する侵食のコントラストが優れていることを意味します。
1日（MRI・CT検査当日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Roman Guggenberger

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月27日

最初の投稿 (実際)

2024年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月27日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DLZTECT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する